FLT-PET / MRI Cervello Mets
Differenziazione della radionecrosi dalla progressione tumorale mediante FLT-PET/MRI ibrida in pazienti con metastasi cerebrali trattate con radiochirurgia stereotassica.
Le metastasi cerebrali (BrM) si sviluppano in circa il 40% dei malati di cancro. La radiochirurgia stereotassica (SRS) è una forma di radioterapia che fornisce alte dosi per frazione alle singole lesioni comunemente utilizzate per il trattamento della BrM.
La radionecrosi (RN) è un evento avverso che si verifica in circa il 10-25% dei pazienti 6-24 mesi dopo il trattamento con SRS. La progressione del tumore può verificarsi anche a causa del fallimento locale del trattamento. La radionecrosi e la progressione del tumore condividono caratteristiche cliniche molto simili tra cui vomito, nausea e segni neurologici focali.
Anche la radionecrosi e la progressione del tumore condividono caratteristiche di imaging sovrapposte. A causa delle loro somiglianze, i medici devono eseguire una resezione chirurgica per diagnosticare la complicanza. Utilizzando una scansione ibrida FLT-PET/MRI, i ricercatori propongono che questa scansione combinata fornisca dati affidabili con cui differenziare tra radionecrosi e progressione del tumore senza la necessità di un intervento chirurgico. I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio di fattibilità in un singolo centro per indagare il potenziale nella differenziazione tra SRS e progressione del tumore in pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a SRS per BrM che si sospetta abbiano RN o progressione del tumore utilizzando l'imaging ibrido FLT-PET/MRI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Precedentemente trattato con SRS per BrM
- Nuova lesione intracranica con reperti clinici e radiografici sospetti per RN o progressione tumorale
- Resezione chirurgica pianificata della lesione in questione. La determinazione che la lesione è appropriata e richiede la resezione chirurgica sarà effettuata dal team multidisciplinare di metastasi cerebrali. Non è necessario stabilire la data dell'intervento chirurgico e non è necessario che il paziente abbia acconsentito per essere idoneo a questo studio, tuttavia la procedura di imaging dovrà avvenire prima della data dell'intervento.
- Un test di gravidanza su siero negativo entro l'intervallo di due settimane immediatamente prima dell'imaging PET-MRI per le donne in età fertile
- Capacità di fornire preoccupazione informata scritta per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Radioterapia precedente al volume di trattamento previsto
- Malignità attiva diversa dal sarcoma
- Incapacità di rimanere supini per almeno 60 minuti
- Gravidanza o allattamento
- Età <18 anni
- Mancato rilascio del consenso informato scritto
- Controindicazione alla risonanza magnetica secondo le attuali linee guida istituzionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radionecrosi (in pazienti che hanno precedentemente ricevuto il trattamento SRS per BrM)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
La radionecrosi sarà valutata analizzando immagini ibride FLT-PET/MRI.
|
24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione del tumore (nei pazienti che hanno precedentemente ricevuto il trattamento SRS per BrM)
Lasso di tempo: 24 mesi
|
La progressione del tumore sarà valutata analizzando immagini ibride FLT-PET/MRI.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-6056
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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