FLT-PET / MRI Brain Mets
A radionekrózis megkülönböztetése a tumor progressziójától hibrid FLT-PET/MRI segítségével sztereotaktikus sugársebészettel kezelt agyi metasztázisos betegeknél.
Agyi metasztázis (BrM) a rákos betegek körülbelül 40%-ánál alakul ki. A sztereotaktikus sugársebészet (SRS) a sugárterápia egyik formája, amely frakciónként nagy dózist juttat az egyes elváltozásokba, és amelyet általában a BrM kezelésére használnak.
A radionekrózis (RN) olyan nemkívánatos esemény, amely a betegek körülbelül 10-25%-ánál fordul elő 6-24 hónappal az SRS-kezelés után. A daganat progressziója a kezelés helyi sikertelensége miatt is előfordulhat. A radionekrózis és a tumor progressziója nagyon hasonló klinikai tünetekkel jár, beleértve a hányást, hányingert és a fokális neurológiai leleteket.
A radionekrózis és a daganat progressziója szintén átfedő képalkotó jellemzőket mutat. Hasonlóságuk miatt az orvosoknak műtéti reszekciót kell végezniük a szövődmény diagnosztizálásához. A hibrid FLT-PET/MRI vizsgálat alkalmazásával a kutatók azt javasolják, hogy ez a kombinált vizsgálat megbízható adatokat biztosítson a radionekrózis és a tumor progressziója közötti különbségtételhez anélkül, hogy műtétre lenne szükség. A kutatók azt tervezik, hogy egyetlen központban megvalósíthatósági tanulmányt készítenek, hogy megvizsgálják az SRS és a daganat progressziója közötti különbségtétel lehetőségét azoknál a betegeknél, akik korábban SRS-en estek át BrM miatt, és akiknél RN vagy tumor progresszió gyanúja merül fel, hibrid FLT-PET/MRI képalkotás segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Korábban SRS-sel kezelték BrM miatt
- Új koponyaűri elváltozás klinikai és radiográfiai leletekkel, amelyek RN-re vagy tumor progressziójára gyanakodnak
- A szóban forgó elváltozás tervezett műtéti eltávolítása. A multidiszciplináris agyi metasztázis csoport határozza meg, hogy az elváltozás megfelelő-e és sebészi eltávolítást igényel. A műtét időpontját nem kell meghatározni, és a betegnek nem kell beleegyeznie ahhoz, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, azonban a képalkotó eljárásnak a műtét időpontja előtt kell megtörténnie.
- Negatív szérum terhességi teszt a közvetlenül a PET-MRI képalkotás előtti kéthetes intervallumban fogamzóképes korú nőknél
- Képes írásban tájékozott aggodalmát adni a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sugárterápia a tervezett kezelési mennyiséghez
- A szarkómától eltérő aktív rosszindulatú daganat
- Képtelenség legalább 60 percig fekvő helyzetben maradni
- Terhesség vagy szoptatás
- Életkor <18 év
- Az írásos beleegyezés megadásának elmulasztása
- Az MRI ellenjavallata a jelenlegi intézményi irányelvek szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radionekrózis (olyan betegeknél, akik korábban SRS-kezelésben részesültek BrM miatt)
Időkeret: 24 hónap
|
A radionekrózist hibrid FLT-PET/MRI képek elemzésével értékelik.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor progressziója (olyan betegeknél, akik korábban SRS-kezelésben részesültek BrM miatt)
Időkeret: 24 hónap
|
A tumor progresszióját hibrid FLT-PET/MRI képek elemzésével értékeljük.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-6056
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .