FLT-PET / MRI Brain Mets
Radionekroosin erottaminen kasvaimen etenemisestä käyttämällä hybridi-FLT-PET/MRI:tä potilailla, joilla on aivometastaasseja, joita hoidetaan stereotaktisella radiokirurgialla.
Aivometastaasi (BrM) kehittyy noin 40 %:lla syöpäpotilaista. Stereotaktinen radiokirurgia (SRS) on sädehoidon muoto, joka antaa suuren annoksen fraktiota kohti yksittäisiin leesioihin ja jota käytetään yleisesti BrM:n hoitoon.
Radionekroosi (RN) on haittatapahtuma, jota esiintyy noin 10–25 %:lla potilaista 6–24 kuukautta SRS-hoidon jälkeen. Kasvaimen etenemistä voi esiintyä myös hoidon paikallisen epäonnistumisen vuoksi. Radionekroosilla ja kasvaimen etenemisellä on hyvin samankaltaisia kliinisiä piirteitä, mukaan lukien oksentelu, pahoinvointi ja fokaaliset neurologiset löydökset.
Radionekroosilla ja kasvaimen etenemisellä on myös päällekkäisiä kuvantamisominaisuuksia. Samankaltaisuuksiensa vuoksi lääkäreiden on suoritettava kirurginen resektio komplikaation diagnosoimiseksi. Käyttämällä hybridi-FLT-PET/MRI-skannausta, tutkijat ehdottavat, että tämä yhdistelmäskannaus tarjoaa vankat tiedot, joiden avulla voidaan erottaa radionekroosi ja kasvaimen eteneminen ilman leikkausta. Tutkijat aikovat tehdä yhden keskuksen toteutettavuustutkimuksen tutkiakseen mahdollisuuksia erottaa SRS ja kasvaimen eteneminen potilailla, joille on aiemmin tehty SRS BrM:n vuoksi ja joilla epäillään olevan joko RN tai kasvaimen eteneminen hybridi-FLT-PET/MRI-kuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Aiemmin hoidettu SRS:llä BrM:n vuoksi
- Uusi kallonsisäinen leesio, jossa on kliinisiä ja radiologisia löydöksiä, jotka epäilevät joko RN:n tai kasvaimen etenemistä
- Suunniteltu leesion kirurginen resektio. Monitieteinen aivometastaasiryhmä päättää, onko leesio sopiva ja vaatii kirurgista resektiota. Leikkauspäivää ei tarvitse määrittää, eikä potilaan tarvitse olla suostumusta voidakseen osallistua tähän tutkimukseen, mutta kuvantamistoimenpiteen on tapahduttava ennen leikkauspäivää.
- Negatiivinen seerumin raskaustesti kahden viikon aikana välittömästi ennen PET-MRI-kuvausta hedelmällisessä iässä oleville naisille
- Kyky esittää kirjallinen tietoinen huolenaihe tutkimukseen osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito suunniteltuun hoitomäärään
- Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain kuin sarkooma
- Kyvyttömyys pysyä makuullaan vähintään 60 minuuttia
- Raskaus tai imetys
- Ikä <18 vuotta
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen jättäminen
- MRI:n vasta-aihe nykyisten laitosten ohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radionekroosi (potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet SRS-hoitoa BrM:n vuoksi)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Radionekroosi arvioidaan analysoimalla hybridi-FLT-PET/MRI-kuvia.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen eteneminen (potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet SRS-hoitoa BrM:n vuoksi)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kasvaimen etenemistä arvioidaan analysoimalla hybridi-FLT-PET/MRI-kuvia.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-6056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .