Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FLT-PET / MRI vyšetření mozku

9. října 2023 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Odlišení radionekrózy od progrese nádoru pomocí hybridního FLT-PET/MRI u pacientů s metastázami v mozku léčených stereotaktickou radiochirurgií.

Mozkové metastázy (BrM) se vyvinou u přibližně 40 % pacientů s rakovinou. Stereotaktická radiochirurgie (SRS) je forma radioterapie, která dodává vysokou dávku na frakci do jednotlivých lézí, která se běžně používá k léčbě BrM.

Radionekróza (RN) je nežádoucí příhoda, která se vyskytuje přibližně u 10 - 25 % pacientů 6 - 24 měsíců po léčbě SRS. K progresi nádoru může dojít i v důsledku lokálního selhání léčby. Radionekróza a progrese nádoru sdílejí velmi podobné klinické příznaky včetně zvracení, nauzey a fokálních neurologických nálezů.

Radionekróza a progrese nádoru také sdílejí překrývající se zobrazovací charakteristiky. Vzhledem k jejich podobnosti potřebují lékaři k diagnostice komplikace provést chirurgickou resekci. Při použití hybridního FLT-PET/MRI skenu výzkumníci navrhují, že toto kombinované skenování poskytne robustní data, pomocí kterých lze rozlišit mezi radionekrózou a progresí nádoru bez nutnosti chirurgického zákroku. Vyšetřovatelé plánují provést studii proveditelnosti v jediném centru, aby prozkoumali potenciál při rozlišování mezi SRS a progresí nádoru u pacientů, kteří dříve podstoupili SRS pro BrM, u nichž existuje podezření, že mají buď RN, nebo progresi nádoru pomocí hybridního zobrazení FLT-PET/MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
        • Nábor
        • University Health Network
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po léčbě SRS s novou intrakraniální lézí s klinickými a radiografickými nálezy suspektními buď pro radionekrózu nebo progresi nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Dříve léčena SRS pro BrM
  3. Nová intrakraniální léze s klinickými a rentgenovými nálezy suspektními buď pro RN, nebo pro progresi nádoru
  4. Plánovaná chirurgická resekce příslušné léze. Rozhodnutí, že léze je vhodná a vyžaduje chirurgickou resekci, bude provedeno multidisciplinárním týmem pro mozkové metastázy. Datum operace nemusí být stanoveno a pacient nemusí mít souhlas, aby byl způsobilý pro tuto studii, nicméně zobrazovací postup bude muset proběhnout před datem operace.
  5. Negativní těhotenský test v séru během dvoutýdenního intervalu bezprostředně před zobrazením PET-MRI u žen ve fertilním věku
  6. Schopnost poskytnout písemný informovaný zájem o účast ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí radioterapie na zamýšlený objem léčby
  2. Aktivní malignita jiná než sarkom
  3. Neschopnost zůstat vleže alespoň 60 minut
  4. Těhotenství nebo kojení
  5. Věk <18 let
  6. Neposkytnutí písemného informovaného souhlasu
  7. Kontraindikace pro MRI podle současných institucionálních směrnic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radionekróza (u pacientů, kteří již dříve dostávali SRS léčbu BrM)
Časové okno: 24 měsíců
Radionekróza bude hodnocena analýzou hybridních FLT-PET/MRI snímků.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese nádoru (u pacientů, kteří již dříve dostávali SRS léčbu BrM)
Časové okno: 24 měsíců
Progrese nádoru bude hodnocena analýzou hybridních FLT-PET/MRI obrazů.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-6056

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastázy v mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit