FLT-PET / IRM Brain Mets
Différencier la radionécrose de la progression tumorale à l'aide de l'hybride FLT-PET/IRM chez les patients présentant des métastases cérébrales traitées par radiochirurgie stéréotaxique.
Les métastases cérébrales (BrM) se développent chez environ 40 % des patients atteints de cancer. La radiochirurgie stéréotaxique (SRS) est une forme de radiothérapie qui délivre une dose élevée par fraction aux lésions individuelles qui est couramment utilisée pour traiter la BrM.
La radionécrose (RN) est un événement indésirable qui survient chez environ 10 à 25 % des patients 6 à 24 mois après le traitement par SRS. Une progression tumorale peut également survenir en raison d'un échec local du traitement. La radionécrose et la progression tumorale partagent des caractéristiques cliniques très similaires, notamment des vomissements, des nausées et des signes neurologiques focaux.
La radionécrose et la progression tumorale partagent également des caractéristiques d'imagerie qui se chevauchent. En raison de leurs similitudes, les médecins doivent effectuer une résection chirurgicale pour diagnostiquer la complication. En utilisant un scanner hybride FLT-PET/IRM, les chercheurs proposent que ce scanner combiné fournira des données solides permettant de différencier la radionécrose de la progression tumorale sans nécessiter de chirurgie. Les chercheurs prévoient de mener une étude de faisabilité à centre unique pour étudier le potentiel de différenciation entre SRS et progression tumorale chez les patients qui ont déjà subi une SRS pour BrM et qui sont suspectés d'avoir une RN ou une progression tumorale en utilisant l'imagerie hybride FLT-PET/IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
- University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Précédemment traité avec SRS pour BrM
- Nouvelle lésion intracrânienne avec signes cliniques et radiographiques suspects de RN ou de progression tumorale
- Résection chirurgicale planifiée de la lésion en question. La détermination que la lésion est appropriée pour et nécessite une résection chirurgicale sera faite par l'équipe multidisciplinaire de métastase cérébrale. La date de la chirurgie n'a pas besoin d'être établie et le patient n'a pas besoin d'avoir consenti pour être éligible à cette étude, cependant la procédure d'imagerie devra avoir lieu avant la date de la chirurgie.
- Un test de grossesse sérique négatif dans l'intervalle de deux semaines précédant immédiatement l'imagerie TEP-IRM pour les femmes en âge de procréer
- Capacité à fournir par écrit une préoccupation éclairée pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie antérieure au volume de traitement prévu
- Malignité active autre que le sarcome
- Incapacité à rester couché pendant au moins 60 minutes
- Grossesse ou allaitement
- Âge <18 ans
- Défaut de fournir un consentement éclairé écrit
- Contre-indication à l'IRM selon les directives institutionnelles en vigueur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Radionécrose (chez les patients ayant déjà reçu un traitement SRS pour BrM)
Délai: 24 mois
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La radionécrose sera évaluée en analysant des images hybrides FLT-PET/IRM.
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Progression tumorale (chez les patients ayant déjà reçu un traitement SRS pour BrM)
Délai: 24 mois
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La progression tumorale sera évaluée en analysant les images hybrides FLT-PET/IRM.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-6056
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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