Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФЛТ-ПЭТ/МРТ головного мозга Метс

3 марта 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Дифференциация радионекроза от опухолевой прогрессии с использованием гибридной FLT-ПЭТ/МРТ у пациентов с метастазами в головной мозг, получавших стереотаксическую радиохирургию.

Метастазы в головной мозг (BrM) развиваются примерно у 40% онкологических больных. Стереотаксическая радиохирургия (SRS) — это форма лучевой терапии, которая доставляет высокие дозы за фракцию к отдельным очагам, что обычно используется для лечения BrM.

Радионекроз (РН) представляет собой побочное явление, которое возникает примерно у 10–25% пациентов через 6–24 месяца после лечения СРС. Прогрессирование опухоли также может происходить из-за местной неэффективности лечения. Радионекроз и прогрессирование опухоли имеют очень схожие клинические признаки, включая рвоту, тошноту и очаговые неврологические проявления.

Радионекроз и опухолевая прогрессия также имеют перекрывающиеся характеристики визуализации. Из-за их сходства врачам необходимо выполнить хирургическую резекцию, чтобы диагностировать осложнение. Используя гибридное сканирование FLT-PET/MRI, исследователи предполагают, что это комбинированное сканирование предоставит надежные данные, с помощью которых можно будет дифференцировать радионекроз и прогрессирование опухоли без необходимости хирургического вмешательства. Исследователи планируют провести технико-экономическое обоснование в одном центре, чтобы изучить возможности дифференциации SRS и прогрессирования опухоли у пациентов, которые ранее подвергались SRS по поводу BrM, у которых подозревается либо РН, либо прогрессирование опухоли, с использованием гибридной визуализации FLT-PET/MRI.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, L4W4C2
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие после лечения SRS с новым внутричерепным поражением с клиническими и рентгенологическими данными, подозрительными либо на радионекроз, либо на прогрессирование опухоли.

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Ранее обработанный SRS для BrM
  3. Новое внутричерепное поражение с клиническими и рентгенологическими признаками, подозрительными либо на РН, либо на прогрессирование опухоли.
  4. Плановая хирургическая резекция рассматриваемого поражения. Решение о том, что поражение подходит и требует хирургической резекции, будет принято междисциплинарной командой по метастазированию в головной мозг. Нет необходимости устанавливать дату операции, и пациенту не нужно давать согласие, чтобы иметь право на участие в этом исследовании, однако процедура визуализации должна быть проведена до даты операции.
  5. Отрицательный сывороточный тест на беременность в течение двухнедельного интервала непосредственно перед ПЭТ-МРТ для женщин детородного возраста
  6. Возможность предоставить письменное информированное заявление об участии в исследовании

Критерий исключения:

  1. Предыдущая лучевая терапия до предполагаемого объема лечения
  2. Активное злокачественное новообразование, отличное от саркомы
  3. Невозможность лежать на спине не менее 60 минут.
  4. Беременность или кормление грудью
  5. Возраст <18 лет
  6. Непредоставление письменного информированного согласия
  7. Противопоказания к МРТ в соответствии с действующими руководящими принципами учреждения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радионекроз (у пациентов, ранее получавших лечение СРС по поводу БрМ)
Временное ограничение: 24 месяца
Радионекроз будет оцениваться путем анализа гибридных изображений FLT-PET/MRI.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование опухоли (у пациентов, ранее получавших лечение SRS по поводу BrM)
Временное ограничение: 24 месяца
Прогрессирование опухоли будет оцениваться путем анализа гибридных изображений FLT-PET/MRI.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-6056

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться