Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FLT-PET / MRI Brain Mets

3. marts 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Differentiering af radionekrose fra tumorprogression ved hjælp af hybrid FLT-PET/MRI hos patienter med hjernemetastaser behandlet med stereootaktisk radiokirurgi.

Hjernemetastaser (BrM) udvikles hos cirka 40 % af kræftpatienterne. Stereotaktisk strålekirurgi (SRS) er en form for strålebehandling, der leverer høje doser pr. fraktion til individuelle læsioner, der almindeligvis bruges til at behandle BrM.

Radionekrose (RN) er en bivirkning, der forekommer hos cirka 10 - 25 % af patienterne 6 - 24 måneder efter behandling med SRS. Tumorprogression kan også forekomme på grund af lokal behandlingssvigt. Radionekrose og tumorprogression deler meget lignende kliniske træk, herunder opkastning, kvalme og fokale neurologiske fund.

Radionekrose og tumorprogression deler også overlappende billeddannelseskarakteristika. På grund af deres ligheder skal læger udføre en kirurgisk resektion for at diagnosticere komplikationen. Ved at bruge en hybrid FLT-PET/MRI-scanning foreslår efterforskerne, at denne kombinationsscanning vil give robuste data til at skelne mellem radionekrose og tumorprogression uden behov for operation. Efterforskerne planlægger at udføre et enkelt center gennemførlighedsstudie for at undersøge potentialet i at differentiere mellem SRS og tumorprogression hos patienter, der tidligere har gennemgået SRS for BrM, som mistænkes for at have enten RN eller tumorprogression ved hjælp af hybrid FLT-PET/MRI-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L4W4C2
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der efter at være blevet behandlet med SRS præsenterer en ny intrakraniel læsion med kliniske og radiografiske fund mistænkelige for enten radionekrose eller tumorprogression.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre
  2. Tidligere behandlet med SRS for BrM
  3. Ny intrakraniel læsion med kliniske og radiografiske fund mistænkelige for enten RN eller tumorprogression
  4. Planlagt kirurgisk resektion af den pågældende læsion. Beslutningen om, at læsionen er egnet til og kræver kirurgisk resektion, vil blive foretaget af det tværfaglige hjernemetastaseteam. Operationsdatoen skal ikke fastlægges, og patienten behøver ikke at have givet sit samtykke for at være berettiget til denne undersøgelse, men billedbehandlingsproceduren skal finde sted før operationsdatoen.
  5. En negativ serumgraviditetstest inden for to ugers intervallet umiddelbart før PET-MRI-billeddannelse for kvinder i den fødedygtige alder
  6. Evne til at give skriftlig informeret bekymring for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling til den påtænkte behandlingsvolumen
  2. Aktiv malignitet bortset fra sarkom
  3. Manglende evne til at forblive liggende i mindst 60 minutter
  4. Graviditet eller amning
  5. Alder <18 år
  6. Manglende skriftligt informeret samtykke
  7. Kontraindikation for MR i henhold til gældende institutionelle retningslinjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radionekrose (hos patienter, der tidligere har modtaget SRS-behandling for BrM)
Tidsramme: 24 måneder
Radionekrose vil blive vurderet ved at analysere hybride FLT-PET/MRI billeder.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorprogression (hos patienter, der tidligere har modtaget SRS-behandling for BrM)
Tidsramme: 24 måneder
Tumorprogression vil blive vurderet ved at analysere hybride FLT-PET/MRI-billeder.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-6056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernemetastaser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner