Mets cerebrales FLT-PET / MRI
Diferenciación de la radionecrosis de la progresión tumoral mediante FLT-PET/RM híbridos en pacientes con metástasis cerebrales tratados con radiocirugía estereotáctica.
La metástasis cerebral (BrM) se desarrolla en aproximadamente el 40% de los pacientes con cáncer. La radiocirugía estereotáctica (SRS) es una forma de radioterapia que administra dosis altas por fracción a lesiones individuales que se usa comúnmente para tratar BrM.
La radionecrosis (RN) es un evento adverso que ocurre en aproximadamente el 10 - 25% de los pacientes 6 - 24 meses después del tratamiento con SRS. La progresión del tumor también puede ocurrir debido a la falla local del tratamiento. La radionecrosis y la progresión tumoral comparten características clínicas muy similares que incluyen vómitos, náuseas y hallazgos neurológicos focales.
La radionecrosis y la progresión tumoral también comparten características de imagen superpuestas. Debido a sus similitudes, los médicos deben realizar una resección quirúrgica para diagnosticar la complicación. Mediante el uso de una exploración híbrida FLT-PET/MRI, los investigadores proponen que esta exploración combinada proporcionará datos sólidos con los que diferenciar entre la radionecrosis y la progresión del tumor sin necesidad de cirugía. Los investigadores planean realizar un estudio de viabilidad de un solo centro para investigar el potencial de diferenciar entre SRS y progresión tumoral en pacientes que se han sometido previamente a SRS para BrM y se sospecha que tienen RN o progresión tumoral utilizando imágenes híbridas FLT-PET/MRI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, L4W4C2
- University Health Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Previamente tratado con SRS para BrM
- Nueva lesión intracraneal con hallazgos clínicos y radiográficos sospechosos de RN o progresión tumoral
- Resección quirúrgica planificada de la lesión en cuestión. La determinación de que la lesión es apropiada y requiere resección quirúrgica la hará el equipo multidisciplinario de metástasis cerebral. No es necesario establecer la fecha de la cirugía y no es necesario que el paciente haya dado su consentimiento para ser elegible para este estudio; sin embargo, el procedimiento de imágenes deberá realizarse antes de la fecha de la cirugía.
- Una prueba de embarazo en suero negativa dentro del intervalo de dos semanas inmediatamente anterior a la imagen PET-MRI para mujeres en edad fértil
- Capacidad para proporcionar por escrito una preocupación informada para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa al volumen de tratamiento previsto
- Neoplasia maligna activa distinta del sarcoma
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante al menos 60 minutos
- Embarazo o lactancia
- Edad <18 años
- Falta de consentimiento informado por escrito
- Contraindicación para resonancia magnética según las pautas institucionales actuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radionecrosis (en pacientes que han recibido previamente tratamiento SRS para BrM)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La radionecrosis se evaluará mediante el análisis de imágenes híbridas FLT-PET/MRI.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión del tumor (en pacientes que previamente recibieron tratamiento SRS para BrM)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La progresión del tumor se evaluará mediante el análisis de imágenes híbridas FLT-PET/MRI.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-6056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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