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FLT-PET / MRI Brain Mets

3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Unterscheidung zwischen Radionekrose und Tumorprogression mittels Hybrid-FLT-PET/MRT bei Patienten mit Hirnmetastasen, die mit stereotaktischer Radiochirurgie behandelt wurden.

Hirnmetastasen (BrM) entwickeln sich bei etwa 40 % der Krebspatienten. Die stereotaktische Radiochirurgie (SRS) ist eine Form der Strahlentherapie, die eine hohe Dosis pro Fraktion an einzelne Läsionen abgibt, die üblicherweise zur Behandlung von BrM verwendet wird.

Radionekrose (RN) ist ein unerwünschtes Ereignis, das bei etwa 10 – 25 % der Patienten 6 – 24 Monate nach der Behandlung mit SRS auftritt. Eine Tumorprogression kann auch aufgrund eines lokalen Therapieversagens auftreten. Radionekrose und Tumorprogression weisen sehr ähnliche klinische Merkmale auf, darunter Erbrechen, Übelkeit und fokale neurologische Befunde.

Radionekrose und Tumorprogression weisen ebenfalls überlappende Bildgebungsmerkmale auf. Aufgrund ihrer Ähnlichkeiten müssen Ärzte eine chirurgische Resektion durchführen, um die Komplikation zu diagnostizieren. Durch die Verwendung eines hybriden FLT-PET/MRT-Scans schlagen die Forscher vor, dass dieser Kombinationsscan robuste Daten liefern wird, mit denen zwischen Radionekrose und Tumorprogression unterschieden werden kann, ohne dass eine Operation erforderlich ist. Die Prüfärzte planen die Durchführung einer Einzelzentrums-Durchführbarkeitsstudie, um das Potenzial zur Unterscheidung zwischen SRS und Tumorprogression bei Patienten zu untersuchen, die sich zuvor einer SRS für BrM unterzogen haben und bei denen entweder eine RN oder eine Tumorprogression unter Verwendung von hybrider FLT-PET/MRT-Bildgebung vermutet wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4W4C2
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich nach einer Behandlung mit SRS mit einer neuen intrakraniellen Läsion mit klinischen und röntgenologischen Befunden vorstellen, die entweder auf eine Radionekrose oder eine Tumorprogression verdächtig sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Zuvor mit SRS für BrM behandelt
  3. Neue intrakranielle Läsion mit klinischen und röntgenologischen Befunden, die entweder auf eine RN- oder Tumorprogression verdächtig sind
  4. Geplante chirurgische Resektion der betreffenden Läsion. Die Entscheidung, ob die Läsion für eine chirurgische Resektion geeignet ist und diese erfordert, wird vom multidisziplinären Team für Hirnmetastasen getroffen. Das Operationsdatum muss nicht festgelegt werden und der Patient muss nicht eingewilligt haben, um für diese Studie in Frage zu kommen, jedoch muss das bildgebende Verfahren vor dem Datum der Operation stattfinden.
  5. Ein negativer Schwangerschaftstest im Serum innerhalb des zweiwöchigen Intervalls unmittelbar vor der PET-MRT-Bildgebung bei Frauen im gebärfähigen Alter
  6. Fähigkeit, schriftlich informierte Bedenken zur Teilnahme an der Studie zu äußern

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Strahlentherapie mit dem beabsichtigten Behandlungsvolumen
  2. Andere aktive Malignität als Sarkom
  3. Unfähigkeit, mindestens 60 Minuten in Rückenlage zu bleiben
  4. Schwangerschaft oder Stillzeit
  5. Alter <18 Jahre
  6. Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  7. Kontraindikation für MRT gemäß den aktuellen institutionellen Richtlinien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radionekrose (bei Patienten, die zuvor eine SRS-Behandlung für BrM erhalten haben)
Zeitfenster: 24 Monate
Die Radionekrose wird durch Analyse hybrider FLT-PET/MRT-Bilder beurteilt.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorprogression (bei Patienten, die zuvor eine SRS-Behandlung für BrM erhalten haben)
Zeitfenster: 24 Monate
Das Fortschreiten des Tumors wird durch Analyse hybrider FLT-PET/MRT-Bilder beurteilt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-6056

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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