- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04244019
FLT-PET / MRI 두뇌 메츠
정위 방사선 수술로 치료받은 뇌 전이 환자에서 하이브리드 FLT-PET/MRI를 사용하여 종양 진행과 방사선 괴사를 감별합니다.
뇌 전이(BrM)는 암 환자의 약 40%에서 발생합니다. 정위 방사선 수술(SRS)은 BrM 치료에 일반적으로 사용되는 개별 병변에 분할당 고용량을 전달하는 방사선 요법의 한 형태입니다.
방사선 괴사증(RN)은 SRS 치료 후 6~24개월 동안 환자의 약 10~25%에서 발생하는 부작용입니다. 국소 치료 실패로 인해 종양 진행이 발생할 수도 있습니다. 방사성 괴사 및 종양 진행은 구토, 메스꺼움 및 초점 신경학적 소견을 포함하여 매우 유사한 임상 특징을 공유합니다.
방사선 괴사 및 종양 진행도 겹치는 영상 특성을 공유합니다. 유사성으로 인해 의사는 합병증을 진단하기 위해 외과적 절제를 수행해야 합니다. 연구자들은 하이브리드 FLT-PET/MRI 스캔을 사용하여 이 조합 스캔이 수술 없이도 방사선 괴사와 종양 진행을 구별할 수 있는 강력한 데이터를 제공할 것이라고 제안합니다. 연구자들은 하이브리드 FLT-PET/MRI 이미징을 사용하여 RN 또는 종양 진행이 의심되는 BrM에 대해 이전에 SRS를 받은 환자에서 SRS와 종양 진행을 구별할 수 있는 가능성을 조사하기 위해 단일 센터 타당성 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, L4W4C2
- 모병
- University Health Network
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연락하다:
- David Shultz, MD
- 전화번호: 416 946 4501
- 이메일: david.shultz@rmp.uhn.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전에 BrM에 대해 SRS로 치료
- RN 또는 종양 진행이 의심되는 임상 및 방사선 소견이 있는 새로운 두개내 병변
- 해당 병변의 계획된 수술 절제. 병변이 외과적 절제에 적합하고 외과적 절제가 필요한지에 대한 결정은 다학제적 뇌전이팀에 의해 이루어질 것입니다. 수술 날짜를 정할 필요는 없으며 환자가 이 연구에 참여하기 위해 동의할 필요는 없지만 수술 날짜 이전에 이미징 절차를 수행해야 합니다.
- 가임기 여성의 경우 PET-MRI 영상 촬영 직전 2주 이내에 혈청 임신 검사 음성
- 연구에 참여하기 위해 서면으로 정보에 입각한 우려 사항을 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 의도한 치료량에 대한 이전 방사선 요법
- 육종 이외의 활동성 악성종양
- 최소 60분 동안 반듯이 누워 있을 수 없음
- 임신 또는 모유 수유
- 연령 <18세
- 서면 동의서 제공 실패
- 현재 기관 지침에 따른 MRI에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 괴사(이전에 BrM에 대한 SRS 치료를 받은 환자에서)
기간: 24개월
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방사성 괴사는 하이브리드 FLT-PET/MRI 이미지를 분석하여 평가합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 진행(이전에 BrM에 대한 SRS 치료를 받은 환자에서)
기간: 24개월
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하이브리드 FLT-PET/MRI 이미지를 분석하여 종양 진행을 평가합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 전이에 대한 임상 시험
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