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FLT-PET / MRI 두뇌 메츠

2023년 10월 9일 업데이트: University Health Network, Toronto

정위 방사선 수술로 치료받은 뇌 전이 환자에서 하이브리드 FLT-PET/MRI를 사용하여 종양 진행과 방사선 괴사를 감별합니다.

뇌 전이(BrM)는 암 환자의 약 40%에서 발생합니다. 정위 방사선 수술(SRS)은 BrM 치료에 일반적으로 사용되는 개별 병변에 분할당 고용량을 전달하는 방사선 요법의 한 형태입니다.

방사선 괴사증(RN)은 SRS 치료 후 6~24개월 동안 환자의 약 10~25%에서 발생하는 부작용입니다. 국소 치료 실패로 인해 종양 진행이 발생할 수도 있습니다. 방사성 괴사 및 종양 진행은 구토, 메스꺼움 및 초점 신경학적 소견을 포함하여 매우 유사한 임상 특징을 공유합니다.

방사선 괴사 및 종양 진행도 겹치는 영상 특성을 공유합니다. 유사성으로 인해 의사는 합병증을 진단하기 위해 외과적 절제를 수행해야 합니다. 연구자들은 하이브리드 FLT-PET/MRI 스캔을 사용하여 이 조합 스캔이 수술 없이도 방사선 괴사와 종양 진행을 구별할 수 있는 강력한 데이터를 제공할 것이라고 제안합니다. 연구자들은 하이브리드 FLT-PET/MRI 이미징을 사용하여 RN 또는 종양 진행이 의심되는 BrM에 대해 이전에 SRS를 받은 환자에서 SRS와 종양 진행을 구별할 수 있는 가능성을 조사하기 위해 단일 센터 타당성 연구를 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, L4W4C2
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방사선 괴사 또는 종양 진행이 의심되는 임상 및 방사선 소견이 있는 새로운 두개내 병변이 있는 SRS로 치료받은 후 내원하는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 이전에 BrM에 대해 SRS로 치료
  3. RN 또는 종양 진행이 의심되는 임상 및 방사선 소견이 있는 새로운 두개내 병변
  4. 해당 병변의 계획된 수술 절제. 병변이 외과적 절제에 적합하고 외과적 절제가 필요한지에 대한 결정은 다학제적 뇌전이팀에 의해 이루어질 것입니다. 수술 날짜를 정할 필요는 없으며 환자가 이 연구에 참여하기 위해 동의할 필요는 없지만 수술 날짜 이전에 이미징 절차를 수행해야 합니다.
  5. 가임기 여성의 경우 PET-MRI 영상 촬영 직전 2주 이내에 혈청 임신 검사 음성
  6. 연구에 참여하기 위해 서면으로 정보에 입각한 우려 사항을 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 의도한 치료량에 대한 이전 방사선 요법
  2. 육종 이외의 활동성 악성종양
  3. 최소 60분 동안 반듯이 누워 있을 수 없음
  4. 임신 또는 모유 수유
  5. 연령 <18세
  6. 서면 동의서 제공 실패
  7. 현재 기관 지침에 따른 MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 괴사(이전에 BrM에 대한 SRS 치료를 받은 환자에서)
기간: 24개월
방사성 괴사는 하이브리드 FLT-PET/MRI 이미지를 분석하여 평가합니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 진행(이전에 BrM에 대한 SRS 치료를 받은 환자에서)
기간: 24개월
하이브리드 FLT-PET/MRI 이미지를 분석하여 종양 진행을 평가합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌 전이에 대한 임상 시험

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