CABGの神経軸性予防
2021年9月19日 更新者：Mikhail I Turovets, MD、Volgograd State Medical University
冠動脈バイパス移植に胸部硬膜外麻酔を使用した結果
研究者らは、冠動脈バイパス移植術の術後パラメーター (合併症率、入院期間、死亡率など) に対する胸部硬膜外鎮痛の効果を研究する予定です。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、術後合併症の発生に関する独立した危険因子（高齢、真性糖尿病、慢性腎臓病、肥満、慢性閉塞性肺疾患）を有する患者において、心肺バイパスを併用する場合と併用しない場合の冠動脈バイパス移植の早期術後合併症の比較分析を行う予定です。 ) さまざまな種類の麻酔効果 (全身麻酔および胸部硬膜外鎮痛と全身麻酔およびオピオイド) を備えています。
研究者は、心臓、呼吸器、感染症、および腎臓の合併症を発症するリスクの減少、集中治療の期間の短縮、入院治療、および死亡率を予測しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Volgograd、ロシア連邦、400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈バイパス移植
除外基準:
- 胸部硬膜外麻酔の絶対禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胸部硬膜外鎮痛
CABGおよび胸部硬膜外鎮痛は、周術期の鎮痛術後に使用されます
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心肺バイパスありおよびなしの冠動脈バイパス移植
1～10個の胸椎のレベルでの胸部硬膜外鎮痛（ロピバカインム 0,2～0,5% 5～10ml/h）
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アクティブコンパレータ：オピオイド
CABGとオピオイドは周術期の鎮痛に使用されます
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心肺バイパスありおよびなしの冠動脈バイパス移植
オピオイドは周術期の鎮痛に使用されます
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アクティブコンパレータ：CABG
心肺バイパスありおよびなしの冠動脈バイパス移植
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心肺バイパスありおよびなしの冠動脈バイパス移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病院死亡率
時間枠：1年
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1年
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入院期間
時間枠：1年
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1年
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集中治療室での治療期間
時間枠：最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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合併症
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月19日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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