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Profilaxia Neuroaxial para CRM

19 de setembro de 2021 atualizado por: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University

Consequências do Uso de Analgesia Epidural Torácica para Revascularização do Miocárdio

Os investigadores planejam estudar o efeito da analgesia peridural torácica nos parâmetros pós-operatórios (taxa de complicações, duração da hospitalização, mortalidade, etc.) da cirurgia de revascularização do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores planejam realizar uma análise comparativa das complicações pós-operatórias precoces da cirurgia de revascularização do miocárdio com e sem circulação extracorpórea em pacientes com fatores de risco independentes para o desenvolvimento de complicações pós-operatórias (idade avançada, diabetes mellitus, doença renal crônica, obesidade, doença pulmonar obstrutiva crônica ) com vários tipos de benefícios da anestesiologia (anestesia geral e analgesia peridural torácica versus anestesia geral e opioides). Os investigadores prevêem uma diminuição no risco de desenvolver complicações cardíacas, respiratórias, infecciosas e renais, uma redução na duração dos cuidados intensivos, internamento e mortalidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Volgograd, Federação Russa, 400079
        • Hospital №1 of Volgograd State Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • enxerto de revascularização do miocárdio

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações absolutas para o uso de analgesia peridural torácica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Analgesia peridural torácica
A revascularização miocárdica e a analgesia peridural torácica serão utilizadas para analgesia perioperatória no pós-operatório
Procedimento: CABG
revascularização do miocárdio com e sem circulação extracorpórea
Medicamento: analgesia peridural torácica
analgesia epidural torácica ao nível de 1-10 vértebras torácicas (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
Comparador Ativo: Opioides
CABG e opioides serão usados ​​para analgesia perioperatória
Procedimento: CABG
revascularização do miocárdio com e sem circulação extracorpórea
Medicamento: analgesia de opioides
Opioides serão usados ​​para analgesia perioperatória
Comparador Ativo: CABG
revascularização do miocárdio com e sem circulação extracorpórea
Procedimento: CABG
revascularização do miocárdio com e sem circulação extracorpórea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade hospitalar
Prazo: 1 ano
1 ano
Duração da hospitalização
Prazo: 1 ano
1 ano
Duração do tratamento na unidade de terapia intensiva
Prazo: até 1 ano
até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Volgograd State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TEA-CABG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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