此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

CABG 的神经轴预防

2021年9月19日 更新者:Mikhail I Turovets, MD、Volgograd State Medical University

使用胸段硬膜外镇痛进行冠状动脉旁路移植术的后果

研究人员计划研究胸段硬膜外镇痛对冠状动脉旁路移植术后参数(并发症发生率、住院时间、死亡率等)的影响。

研究概览

详细说明

研究人员计划对有和没有体外循环的冠状动脉旁路移植术后早期并发症进行比较分析,这些患者有发生术后并发症的独立危险因素(高龄、糖尿病、慢性肾病、肥胖、慢性阻塞性肺疾病) ) 具有各种类型的麻醉学优势(全身麻醉和胸段硬膜外镇痛与全身麻醉和阿片类药物相比)。 研究人员预测,发生心脏、呼吸、感染和肾脏并发症的风险会降低,重症监护时间、住院治疗和死亡率也会减少。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Volgograd、俄罗斯联邦、400079
        • Hospital №1 of Volgograd State Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 冠状动脉旁路移植术

排除标准:

  • 使用胸段硬膜外镇痛的绝对禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胸段硬膜外镇痛
CABG和胸段硬膜外镇痛将用于围手术期术后镇痛
有和没有心肺旁路的冠状动脉旁路移植术
1-10 胸椎水平的胸段硬膜外镇痛(罗哌卡因 0,2-0,5% 5-10 毫升/小时)
有源比较器:阿片类药物
CABG 和阿片类药物将用于围手术期镇痛
有和没有心肺旁路的冠状动脉旁路移植术
阿片类药物将用于围手术期镇痛
有源比较器:冠状动脉搭桥术
有和没有心肺旁路的冠状动脉旁路移植术
有和没有心肺旁路的冠状动脉旁路移植术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
住院死亡率
大体时间:1年
1年
住院时间
大体时间:1年
1年
重症监护病房治疗时间
大体时间:长达 1 年
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
并发症
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月19日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅