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Profilassi neuroassiale per CABG

19 settembre 2021 aggiornato da: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University

Conseguenze dell'uso dell'analgesia epidurale toracica per l'innesto di bypass coronarico

Gli investigatori intendono studiare l'effetto dell'analgesia epidurale toracica sui parametri postoperatori (tasso di complicanze, durata del ricovero, mortalità, ecc.) dell'innesto di bypass coronarico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori intendono condurre un'analisi comparativa delle complicanze postoperatorie precoci dell'innesto di bypass coronarico con e senza bypass cardiopolmonare in pazienti con fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di complicanze postoperatorie (età avanzata, diabete mellito, malattia renale cronica, obesità, malattia polmonare ostruttiva cronica ) con vari tipi di benefici anestesiologici (anestesia generale e analgesia epidurale toracica contro anestesia generale e oppioidi). Gli investigatori prevedono una diminuzione del rischio di sviluppare complicanze cardiache, respiratorie, infettive e renali, una riduzione della durata della terapia intensiva, del trattamento ospedaliero e della mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Volgograd, Federazione Russa, 400079
        • Hospital №1 of Volgograd State Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bypass con innesto dell'arteria coronaria

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni assolute all'uso dell'analgesia epidurale toracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analgesia epidurale toracica
Il CABG e l'analgesia epidurale toracica saranno utilizzati per il periodo postoperatorio dell'analgesia perioperatoria
Procedura: CABG
innesto di bypass coronarico con e senza bypass cardiopolmonare
Droga: analgesia epidurale toracica
analgesia epidurale toracica a livello di 1-10 vertebre toraciche (ropivacaina 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
Comparatore attivo: Oppiacei
CABG e oppioidi saranno utilizzati per l'analgesia perioperatoria
Procedura: CABG
innesto di bypass coronarico con e senza bypass cardiopolmonare
Droga: analgesia degli oppioidi
Gli oppioidi saranno utilizzati per l'analgesia perioperatoria
Comparatore attivo: CABG
innesto di bypass coronarico con e senza bypass cardiopolmonare
Procedura: CABG
innesto di bypass coronarico con e senza bypass cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Durata del ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Durata del trattamento nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Volgograd State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TEA-CABG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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