A CABG neuroaxiális profilaxisa
2021. szeptember 19. frissítette: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University
A mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás következményei koszorúér bypass graftnál
A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás hatását a koszorúér bypass graft posztoperatív paramétereire (szövődmények aránya, kórházi kezelés időtartama, mortalitás stb.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlító elemzést készítenek a szívkoszorúér bypass átültetés korai posztoperatív szövődményeiről kardiopulmonális bypassszal és anélkül olyan betegeknél, akiknél a posztoperatív szövődmények kialakulásának független kockázati tényezői vannak (előrehaladott életkor, diabetes mellitus, krónikus vesebetegség, elhízás, krónikus obstruktív tüdőbetegség). ) különféle aneszteziológiai előnyökkel (általános érzéstelenítés és mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás szemben az általános érzéstelenítéssel és opioidokkal).
A kutatók a szív-, légúti, fertőző és vese szövődmények kialakulásának kockázatának csökkenését, az intenzív ellátás, a fekvőbeteg-kezelés időtartamának és a halálozási arány csökkenését jósolják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Volgograd, Orosz Föderáció, 400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér bypass beültetés
Kizárási kritériumok:
- Abszolút ellenjavallatok a mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás
CABG-t és mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást alkalmaznak a perioperatív fájdalomcsillapításra a posztoperatív időszakban
|
szívkoszorúér bypass beültetés cardiopulmonalis bypassszal és anélkül
mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás 1-10 mellkasi csigolya szintjén (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
|
|
Aktív összehasonlító: Opioidok
A perioperatív fájdalomcsillapításhoz CABG-t és opioidokat fognak használni
|
szívkoszorúér bypass beültetés cardiopulmonalis bypassszal és anélkül
Az opioidokat perioperatív fájdalomcsillapításra fogják használni
|
|
Aktív összehasonlító: CABG
szívkoszorúér bypass beültetés cardiopulmonalis bypassszal és anélkül
|
szívkoszorúér bypass beültetés cardiopulmonalis bypassszal és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kórházi halálozás
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A kezelés időtartama az intenzív osztályon
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEA-CABG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .