Nevroaksial profylakse for CABG
19. september 2021 oppdatert av: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University
Konsekvenser av bruk av thorax epidural analgesi for koronar bypass-transplantasjon
Etterforskerne planlegger å studere effekten av thorax epidural analgesi på postoperative parametere (komplikasjonsfrekvens, varighet av sykehusinnleggelse, dødelighet, etc.) av koronar bypass-transplantasjon.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere planlegger å gjennomføre en komparativ analyse av tidlige postoperative komplikasjoner av koronar bypasstransplantasjon med og uten kardiopulmonal bypass hos pasienter med uavhengige risikofaktorer for utvikling av postoperative komplikasjoner (høy alder, diabetes mellitus, kronisk nyresykdom, fedme, kronisk obstruktiv lungesykdom) ) med ulike typer anestesiologiske fordeler (generell anestesi og thorax epidural analgesi versus generell anestesi og opioider).
Etterforskere spår en reduksjon i risikoen for å utvikle hjerte-, luftveis-, infeksjons- og nyrekomplikasjoner, en reduksjon i varigheten av intensivbehandling, døgnbehandling og dødelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- koronar bypass-transplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikasjoner for bruk av thorax epidural analgesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thorax epidural analgesi
CABG og thorax epidural analgesi vil bli brukt for perioperativ analgesi postoperativ periode
|
koronar bypass grafting med og uten kardiopulmonal bypass
thorax epidural analgesi i nivå med 1-10 brystvirvler (ropivacainum 0,2-0,5 % 5-10 ml/t)
|
|
Aktiv komparator: Opioider
CABG og opioider vil bli brukt til perioperativ analgesi
|
koronar bypass grafting med og uten kardiopulmonal bypass
Opioider vil bli brukt til perioperativ analgesi
|
|
Aktiv komparator: CABG
koronar bypass grafting med og uten kardiopulmonal bypass
|
koronar bypass grafting med og uten kardiopulmonal bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sykehusdødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sykehusinnleggelsens varighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Behandlingsvarighet på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEA-CABG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .