- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04244435
CABG:n neuroaksiaalinen profylaksi
sunnuntai 19. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University
Rintakehän epiduraalikivun käytön seuraukset sepelvaltimon ohitussiirrossa
Tutkijat aikovat tutkia rintakehän epiduraalisen analgesian vaikutusta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisiin parametreihin (komplikaatioiden määrä, sairaalahoidon kesto, kuolleisuus jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat suorittaa vertailevan analyysin sepelvaltimon ohitusleikkauksen varhaisista postoperatiivisista komplikaatioista kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on riippumattomia riskitekijöitä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kehittymiselle (isäisikä, diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus, liikalihavuus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) ).
Tutkijat ennustavat sydän-, hengitystie-, infektio- ja munuaiskomplikaatioiden riskin pienenemistä, tehohoidon keston, laitoshoidon ja kuolleisuuden lyhenemistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimon ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttiset vasta-aiheet rintakehän epiduraalikivun käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rintakehän epiduraalinen analgesia
CABG:tä ja rintakehän epiduraalikipua käytetään perioperatiiviseen analgesiaan leikkauksen jälkeen
|
sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa ja ilman
rintakehän epiduraalinen analgesia 1-10 rintanikaman tasolla (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
|
Active Comparator: Opioidit
CABG:tä ja opioideja käytetään perioperatiiviseen analgesiaan
|
sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa ja ilman
Opioideja käytetään perioperatiiviseen analgesiaan
|
Active Comparator: CABG
sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa ja ilman
|
sepelvaltimon ohitusleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa ja ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Hoidon kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEA-CABG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon tukos
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset CABG
-
Assiut UniversityRekrytointiCAD - SepelvaltimotautiEgypti
-
Kuopio University HospitalLopetettuSepelvaltimotauti | Paroksismaalinen eteisvärinäSuomi
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrytointiIskeeminen sydänsairaus | Sepelvaltimon ohitussiirtoVenäjän federaatio
-
Peking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaMinimaaliinvasiivinen sydänkirurgia
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityValmisSepelvaltimotauti | CABG | Iskeeminen sydänsairaus | Iskeeminen reperfuusiovaurioVenäjän federaatio
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepelvaltimotauti | Mitraalisen regurgitaatioYhdistynyt kuningaskunta, Puola
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical...ValmisKrooninen iskeeminen kardiomyopatiaKiina
-
Odense University HospitalValmisSydänlihaksen iskemia | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | ValtimotautiTanska
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationTuntematonParoksismaalinen eteisvärinä, sepelvaltimotautiVenäjän federaatio
-
University of AarhusTuntematonKeskivaikea mitraalinen regurgitaatioTanska