Neuroaxiale profylaxe voor CABG
19 september 2021 bijgewerkt door: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University
Gevolgen van het gebruik van thoracale epidurale analgesie voor coronaire bypass-transplantatie
Onderzoekers zijn van plan om het effect van thoracale epidurale analgesie op postoperatieve parameters (complicatiegraad, duur van ziekenhuisopname, mortaliteit, enz.) Van coronaire bypasstransplantatie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zijn van plan een vergelijkende analyse uit te voeren van vroege postoperatieve complicaties van coronaire bypasstransplantatie met en zonder cardiopulmonale bypass bij patiënten met onafhankelijke risicofactoren voor de ontwikkeling van postoperatieve complicaties (gevorderde leeftijd, diabetes mellitus, chronische nierziekte, obesitas, chronische obstructieve longziekte ) met verschillende soorten anesthesiologische voordelen (algemene anesthesie en thoracale epidurale analgesie versus algemene anesthesie en opioïden).
Onderzoekers voorspellen een afname van het risico op het ontwikkelen van cardiale, respiratoire, infectieuze en renale complicaties, een verkorting van de duur van intensieve zorg, intramurale behandeling en mortaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Volgograd, Russische Federatie, 400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bypassoperatie van de kransslagader
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra-indicaties voor het gebruik van thoracale epidurale analgesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale epidurale analgesie
CABG en thoracale epidurale analgesie zullen worden gebruikt voor perioperatieve analgesie na de operatie
|
coronaire bypassoperatie met en zonder cardiopulmonale bypass
thoracale epidurale analgesie ter hoogte van 1-10 borstwervels (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/u)
|
|
Actieve vergelijker: Opioïden
CABG en opioïden zullen worden gebruikt voor perioperatieve analgesie
|
coronaire bypassoperatie met en zonder cardiopulmonale bypass
Opioïden zullen worden gebruikt voor peri-operatieve analgesie
|
|
Actieve vergelijker: CABG
coronaire bypassoperatie met en zonder cardiopulmonale bypass
|
coronaire bypassoperatie met en zonder cardiopulmonale bypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Ziekenhuisopname duur
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Duur van de behandeling op de intensive care
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TEA-CABG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .