Нейроаксиальная профилактика АКШ
19 сентября 2021 г. обновлено: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University
Последствия использования торакальной эпидуральной анальгезии для коронарного шунтирования
Исследователи планируют изучить влияние торакальной эпидуральной анальгезии на послеоперационные параметры (частота осложнений, продолжительность госпитализации, смертность и др.) коронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют провести сравнительный анализ ранних послеоперационных осложнений аортокоронарного шунтирования с и без искусственного кровообращения у пациентов с независимыми факторами риска развития послеоперационных осложнений (пожилой возраст, сахарный диабет, хроническая болезнь почек, ожирение, хроническая обструктивная болезнь легких). ) с различными типами анестезиологических преимуществ (общая анестезия и торакальная эпидуральная анальгезия по сравнению с общей анестезией и опиоидами).
Исследователи прогнозируют снижение риска развития кардиальных, респираторных, инфекционных и почечных осложнений, сокращение сроков интенсивной терапии, стационарного лечения и летальности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Volgograd, Российская Федерация, 400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- коронарное шунтирование
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к применению торакальной эпидуральной анальгезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Торакальная эпидуральная анальгезия
АКШ и торакальная эпидуральная анальгезия будут использоваться для периоперационной анальгезии послеоперационного периода.
|
аортокоронарное шунтирование с искусственным кровообращением и без него
грудная эпидуральная анальгезия на уровне 1-10 грудных позвонков (ропивакаин 0,2-0,5% 5-10 мл/ч)
|
|
Активный компаратор: Опиоиды
АКШ и опиоиды будут использоваться для периоперационной анальгезии.
|
аортокоронарное шунтирование с искусственным кровообращением и без него
Опиоиды будут использоваться для периоперационной анальгезии
|
|
Активный компаратор: АКШ
аортокоронарное шунтирование с искусственным кровообращением и без него
|
аортокоронарное шунтирование с искусственным кровообращением и без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
больничная смертность
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Продолжительность лечения в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEA-CABG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .