Prophylaxie neuroaxiale pour CABG
19 septembre 2021 mis à jour par: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University
Conséquences de l'utilisation de l'analgésie péridurale thoracique pour le pontage coronarien
Les chercheurs envisagent d'étudier l'effet de l'analgésie péridurale thoracique sur les paramètres postopératoires (taux de complications, durée d'hospitalisation, mortalité, etc.) d'un pontage coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs prévoient de mener une analyse comparative des complications postopératoires précoces du pontage aorto-coronarien avec et sans circulation extracorporelle chez les patients présentant des facteurs de risque indépendants pour le développement de complications postopératoires (âge avancé, diabète sucré, maladie rénale chronique, obésité, maladie pulmonaire obstructive chronique ) avec divers types d'avantages en anesthésie (anesthésie générale et analgésie péridurale thoracique versus anesthésie générale et opioïdes).
Les investigateurs prévoient une diminution du risque de développer des complications cardiaques, respiratoires, infectieuses et rénales, une réduction de la durée des soins intensifs, des traitements hospitaliers et de la mortalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Volgograd, Fédération Russe, 400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pontage coronarien
Critère d'exclusion:
- Contre-indications absolues à l'utilisation de l'analgésie péridurale thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Analgésie péridurale thoracique
Le CABG et l'analgésie péridurale thoracique seront utilisés pour la période postopératoire de l'analgésie périopératoire
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pontage aortocoronarien avec et sans circulation extracorporelle
analgésie péridurale thoracique au niveau de 1-10 vertèbres thoraciques (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
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Comparateur actif: Opioïdes
Le CABG et les opioïdes seront utilisés pour l'analgésie périopératoire
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pontage aortocoronarien avec et sans circulation extracorporelle
Les opioïdes seront utilisés pour l'analgésie périopératoire
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Comparateur actif: PAC
pontage aortocoronarien avec et sans circulation extracorporelle
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pontage aortocoronarien avec et sans circulation extracorporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité hospitalière
Délai: 1 an
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1 an
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Durée d'hospitalisation
Délai: 1 an
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1 an
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Durée du traitement en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Complications
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Première publication (Réel)
28 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEA-CABG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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