Neuroaxiell profylax för CABG
19 september 2021 uppdaterad av: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University
Konsekvenser av att använda thorax epidural analgesi för kransartärbypasstransplantation
Utredarna planerar att studera effekten av thorax epidural analgesi på postoperativa parametrar (frekvens av komplikationer, varaktighet av sjukhusvistelse, mortalitet, etc.) av kranskärlsbypasstransplantation.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att genomföra en jämförande analys av tidiga postoperativa komplikationer av kranskärlsbypasstransplantation med och utan kardiopulmonell bypass hos patienter med oberoende riskfaktorer för utveckling av postoperativa komplikationer (hög ålder, diabetes mellitus, kronisk njursjukdom, fetma, kronisk obstruktiv lungsjukdom ) med olika typer av anestesiologiska fördelar (generell anestesi och thorax epidural analgesi kontra generell anestesi och opioider).
Utredarna förutspår en minskning av risken för att utveckla hjärt-, andnings-, infektions- och njurkomplikationer, en minskning av intensivvårdens varaktighet, slutenvård och dödlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Volgograd, Ryska Federationen, 400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kranskärlsbypasstransplantation
Exklusions kriterier:
- Absoluta kontraindikationer för användning av thorax epidural analgesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thorax epidural analgesi
CABG och thorax epidural analgesi kommer att användas för perioperativ analgesi postoperativ period
|
kranskärlsbypasstransplantation med och utan kardiopulmonell bypass
thorax epidural analgesi på nivån 1-10 bröstkotor (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
|
|
Aktiv komparator: Opioider
CABG och opioider kommer att användas för perioperativ analgesi
|
kranskärlsbypasstransplantation med och utan kardiopulmonell bypass
Opioider kommer att användas för perioperativ analgesi
|
|
Aktiv komparator: CABG
kranskärlsbypasstransplantation med och utan kardiopulmonell bypass
|
kranskärlsbypasstransplantation med och utan kardiopulmonell bypass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sjukhusdödlighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Varaktighet på sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Behandlingens varaktighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 1 år
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEA-CABG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .