Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroaxiální profylaxe pro CABG

19. září 2021 aktualizováno: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University

Důsledky použití hrudní epidurální analgezie pro bypass koronární tepny

Výzkumníci plánují studovat vliv hrudní epidurální analgezie na pooperační parametry (počet komplikací, délka hospitalizace, mortalita atd.) bypassu koronárních tepen.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci plánují provést srovnávací analýzu časných pooperačních komplikací bypassu koronárních tepen s kardiopulmonálním bypassem a bez něj u pacientů s nezávislými rizikovými faktory pro rozvoj pooperačních komplikací (pokročilý věk, diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin, obezita, chronická obstrukční plicní nemoc ) s různými typy anesteziologických přínosů (celková anestezie a hrudní epidurální analgezie versus celková anestezie a opioidy). Vyšetřovatelé předpovídají snížení rizika rozvoje srdečních, respiračních, infekčních a renálních komplikací, zkrácení doby intenzivní péče, ústavní léčby a úmrtnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Volgograd, Ruská Federace, 400079
        • Hospital №1 of Volgograd State Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bypass koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace pro použití hrudní epidurální analgezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hrudní epidurální analgezie
CABG a hrudní epidurální analgezie budou použity pro peroperační analgezii pooperační období
Postup: CABG
bypass koronární tepny s a bez kardiopulmonálního bypassu
Lék: hrudní epidurální analgezie
hrudní epidurální analgezie na úrovni 1-10 hrudních obratlů (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
Aktivní komparátor: Opioidy
CABG a opioidy budou použity k peroperační analgezii
Postup: CABG
bypass koronární tepny s a bez kardiopulmonálního bypassu
Lék: analgezie opioidů
K peroperační analgezii budou používány opioidy
Aktivní komparátor: CABG
bypass koronární tepny s a bez kardiopulmonálního bypassu
Postup: CABG
bypass koronární tepny s a bez kardiopulmonálního bypassu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok
Délka hospitalizace
Časové okno: 1 rok
1 rok
Délka léčby na jednotce intenzivní péče
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Volgograd State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TEA-CABG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze koronární tepny

Klinické studie na CABG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit