Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroaksial profylakse til CABG

19. september 2021 opdateret af: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University

Konsekvenser af at bruge thorax epidural analgesi til koronararterie-bypass-transplantation

Efterforskere planlægger at studere effekten af ​​thorax epidural analgesi på postoperative parametre (komplikationsfrekvens, varighed af hospitalsindlæggelse, dødelighed osv.) af koronararterie-bypass-transplantation.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere planlægger at udføre en komparativ analyse af tidlige postoperative komplikationer af koronararterie-bypasstransplantation med og uden kardiopulmonal bypass hos patienter med uafhængige risikofaktorer for udvikling af postoperative komplikationer (høj alder, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom, fedme, kronisk obstruktiv lungesygdom ) med forskellige typer anæstesiologiske fordele (generel anæstesi og thorax epidural analgesi versus generel anæstesi og opioider). Efterforskere forudsiger et fald i risikoen for at udvikle hjerte-, luftvejs-, infektions- og nyrekomplikationer, en reduktion i varigheden af ​​intensiv behandling, indlæggelsesbehandling og dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Volgograd, Den Russiske Føderation, 400079
        • Hospital №1 of Volgograd State Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronar bypass-transplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte kontraindikationer for brug af thorax epidural analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thorax epidural analgesi
CABG og thorax epidural analgesi vil blive brugt til perioperativ analgesi postoperativ periode
Procedure: CABG
koronar bypasstransplantation med og uden kardiopulmonal bypass
Medicin: thorax epidural analgesi
thorax epidural analgesi i niveauet 1-10 thoraxhvirvler (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/t)
Aktiv komparator: Opioider
CABG og opioider vil blive brugt til perioperativ analgesi
Procedure: CABG
koronar bypasstransplantation med og uden kardiopulmonal bypass
Medicin: analgesi af opioider
Opioider vil blive brugt til perioperativ analgesi
Aktiv komparator: CABG
koronar bypasstransplantation med og uden kardiopulmonal bypass
Procedure: CABG
koronar bypasstransplantation med og uden kardiopulmonal bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: 1 år
1 år
Behandlingsvarighed på intensiv afdeling
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Volgograd State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEA-CABG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterieokklusion

Kliniske forsøg med CABG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner