Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka nerwowo-osiowa dla CABG

19 września 2021 zaktualizowane przez: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University

Konsekwencje stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej w przypadku pomostowania aortalno-wieńcowego

Badacze planują zbadać wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej na parametry pooperacyjne (częstość powikłań, czas hospitalizacji, śmiertelność itp.) pomostowania aortalno-wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują przeprowadzić analizę porównawczą wczesnych powikłań pooperacyjnych pomostowania aortalno-wieńcowego z i bez krążenia pozaustrojowego u pacjentów z niezależnymi czynnikami ryzyka rozwoju powikłań pooperacyjnych (zaawansowany wiek, cukrzyca, przewlekła choroba nerek, otyłość, przewlekła obturacyjna choroba płuc) ) z różnymi rodzajami korzyści anestezjologicznych (znieczulenie ogólne i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym i opioidami). Badacze przewidują zmniejszenie ryzyka rozwoju powikłań sercowych, oddechowych, infekcyjnych i nerkowych, skrócenie czasu intensywnej terapii, leczenia szpitalnego i śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400079
        • Hospital №1 of Volgograd State Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pomostowanie aortalno-wieńcowe

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
CABG i znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej będą stosowane w znieczuleniu okołooperacyjnym w okresie pooperacyjnym
Procedura: CABG
pomosty aortalno-wieńcowe z i bez krążenia pozaustrojowego
Lek: znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej
znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej na poziomie 1-10 kręgów piersiowych (ropiwakaina 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
Aktywny komparator: Opioidy
W analgezji okołooperacyjnej stosowane będzie CABG i opioidy
Procedura: CABG
pomosty aortalno-wieńcowe z i bez krążenia pozaustrojowego
Lek: analgezja opioidów
Opioidy będą stosowane w analgezji okołooperacyjnej
Aktywny komparator: CABG
pomosty aortalno-wieńcowe z i bez krążenia pozaustrojowego
Procedura: CABG
pomosty aortalno-wieńcowe z i bez krążenia pozaustrojowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Czas trwania leczenia na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Volgograd State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEA-CABG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CABG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj