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Neuroaxiale Prophylaxe für CABG

19. September 2021 aktualisiert von: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University

Folgen der Verwendung von thorakaler Epiduralanalgesie für Koronararterien-Bypass-Transplantationen

Die Forscher planen, die Wirkung der thorakalen Epiduralanalgesie auf postoperative Parameter (Komplikationsrate, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Mortalität usw.) der Koronararterien-Bypass-Operation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher planen eine vergleichende Analyse der frühen postoperativen Komplikationen der Koronararterien-Bypass-Operation mit und ohne kardiopulmonalem Bypass bei Patienten mit unabhängigen Risikofaktoren für die Entwicklung postoperativer Komplikationen (fortgeschrittenes Alter, Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankung, Adipositas, chronisch obstruktive Lungenerkrankung). ) mit verschiedenen anästhesiologischen Vorteilen (Allgemeinanästhesie und thorakale Epiduralanästhesie gegenüber Allgemeinanästhesie und Opioiden). Die Forscher prognostizieren eine Verringerung des Risikos, kardiale, respiratorische, infektiöse und renale Komplikationen zu entwickeln, eine Verringerung der Dauer der Intensivpflege, der stationären Behandlung und der Sterblichkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Volgograd, Russische Föderation, 400079
        • Hospital №1 of Volgograd State Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronararterien-Bypass-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Kontraindikationen für die Anwendung der thorakalen Epiduralanalgesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Thorakale Epiduralanalgesie
CABG und thorakale Epiduralanalgesie werden für die perioperative Analgesie nach der Operation verwendet
Verfahren: CABG
Koronararterien-Bypass-Operation mit und ohne Herz-Lungen-Bypass
Arzneimittel: thorakale Epiduralanalgesie
thorakale Epiduralanalgesie auf Höhe von 1-10 Brustwirbeln (Ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
Aktiver Komparator: Opioide
CABG und Opioide werden für die perioperative Analgesie verwendet
Verfahren: CABG
Koronararterien-Bypass-Operation mit und ohne Herz-Lungen-Bypass
Arzneimittel: Analgesie von Opioiden
Opioide werden zur perioperativen Analgesie eingesetzt
Aktiver Komparator: CABG
Koronararterien-Bypass-Operation mit und ohne Herz-Lungen-Bypass
Verfahren: CABG
Koronararterien-Bypass-Operation mit und ohne Herz-Lungen-Bypass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Behandlungsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Volgograd State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEA-CABG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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