Profilaxis neuroaxial para CABG
19 de septiembre de 2021 actualizado por: Mikhail I Turovets, MD, Volgograd State Medical University
Consecuencias del uso de la analgesia epidural torácica para el injerto de derivación de la arteria coronaria
Los investigadores planean estudiar el efecto de la analgesia epidural torácica en los parámetros posoperatorios (tasa de complicaciones, duración de la hospitalización, mortalidad, etc.) del injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores planean realizar un análisis comparativo de las complicaciones postoperatorias tempranas del injerto de derivación de arteria coronaria con y sin circulación extracorpórea en pacientes con factores de riesgo independientes para el desarrollo de complicaciones posoperatorias (edad avanzada, diabetes mellitus, enfermedad renal crónica, obesidad, enfermedad pulmonar obstructiva crónica ) con diversos tipos de beneficios anestesiológicos (anestesia general y analgesia epidural torácica versus anestesia general y opioides).
Los investigadores predicen una disminución en el riesgo de desarrollar complicaciones cardíacas, respiratorias, infecciosas y renales, una reducción en la duración de los cuidados intensivos, el tratamiento hospitalario y la mortalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Volgograd, Federación Rusa, 400079
- Hospital №1 of Volgograd State Medical University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de revascularización coronaria
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para el uso de analgesia epidural torácica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Analgesia epidural torácica
La CABG y la analgesia epidural torácica se utilizarán para la analgesia perioperatoria en el período postoperatorio.
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injerto de derivación de arteria coronaria con y sin circulación extracorpórea
analgesia epidural torácica a nivel de 1-10 vértebras torácicas (ropivacainum 0,2-0,5% 5-10 ml/h)
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Comparador activo: Opioides
CABG y opioides se utilizarán para la analgesia perioperatoria
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injerto de derivación de arteria coronaria con y sin circulación extracorpórea
Se utilizarán opioides para la analgesia perioperatoria.
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Comparador activo: CABG
injerto de derivación de arteria coronaria con y sin circulación extracorpórea
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injerto de derivación de arteria coronaria con y sin circulación extracorpórea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Duración del tratamiento en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TEA-CABG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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