rTMS 脳刺激と認知
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を使用した人間の認知の脳刺激研究
調査の概要
詳細な説明
記憶と感情は複雑な認知プロセスです。 記憶と感情をよりよく理解するには、それらを構成プロセスに分解し、これらの構成プロセスのそれぞれが脳によってどのようにサポートされているかを調べることが役立ちます. これを行う1つの方法は、これらのコンポーネントプロセスの一部をサポートし、行動の変化を観察すると考えられている脳領域の機能を安全かつ可逆的に損なうことです.
参加者の脳の高解像度 3 次元画像は、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン (スキャナーで約 10 分) を使用して作成されます。 同日または翌日、参加者は戻ってきて、感情的および/または中立的な刺激にさらされます。 刺激にさらされる前または後に、参加者は rTMS を使用して脳を穏やかに刺激します。 この刺激は、FDA がうつ病の治療に安全であると判断したレベル以下であり、標的領域の脳活動を一時的に低下させます。 参加者の記憶、感情処理、または関連する認知機能の動作は、感情的および/または中立的な刺激について質問することによってテストされます。 参加者がどの状態に属しているかに応じて、研究者は参加者を元に戻し、別の日にこの手順を繰り返して、別の脳領域を刺激します。
最大 80 人の参加者は、口コミ、心理学部の研究プール、およびエモリー キャンパスに掲示されるチラシによって特定されます。 参加者は、参加するためのインフォームド コンセントを提供し、その時間に対して補償されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 健康
除外基準:
- てんかん発作の個人的または第一度の家族歴
- 既知の脳損傷
- 閉所恐怖症
- 発作のリスクを高める可能性のある特定の薬（ブプロピオン、バレニクリン、クロルプロマジン、テオフィリンなど）を服用している、またはベンゾジアゼピンなどのrTMSの影響を軽減している
- 神経学的または精神医学的状態のための薬物の現在の使用
- 内部金属インプラント、デバイス、または異物
- 左利き
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：RTMSを受けている健康な参加者
参加には最大3回の訪問が必要です。
1 回の訪問には最大 1 時間、2 回目の訪問にはそれぞれ最大 3 時間かかります。
最初の訪問中に、参加者は同意され、磁気共鳴画像法を使用して脳がスキャンされます。
参加者は、2回の研究訪問中にrTMSを受け取ります。
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RTMS 手順では、参加者の頭の横に小さなプラスチック コイルが配置されます。
コイルの位置は、個人の MRI スキャンを利用したニューロナビゲーション ソフトウェアによって導かれます。
コイルは、参加者の個々の MRI スキャンに関してコイル位置を視覚化するための Brainsight TMS-MRI 共同登録システムを使用して、関連する脳領域に配置されます。
コイルは一連の反復磁気パルスを生成し、刺激が発生して、標的の脳領域の典型的な機能を混乱させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚えている/慣れている尺度スコアの変化
時間枠：1 日目 (最初の rTMS 訪問)、14 日目まで (2 回目の rTMS 訪問)
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記憶の正確さは、基本的な記憶研究で使用される一般的な尺度に基づいて、この研究のために作成された記憶/使い慣れた尺度を使用して評価されます。
この楽器は、アイテムの参加者の記憶の精度を評価する 3 オプションのカテゴリ強制選択自己報告尺度です。
この尺度は、参加者が項目の意識的な記憶を持っていないか (新規)、以前にその項目を見たことがあるという特定の意識的な記憶があるかどうか (覚えている)、または以前にその項目を見たという意識的な感覚があるが、その項目を見たことがないかどうかを評価します。アイテム（ファミリア）に関連する特定の詳細を思い出してください。
このスケールは、ヒット (覚えている/なじみがあると承認された古いアイテム)、ミス (新しいと承認された古いアイテム)、正しい拒否 (新しいと承認された新しいアイテム)、および誤警報 (なじみのある/なじみがあると承認された新しいアイテム) の数を計算することによってスコア付けされます。記憶)、各参加者の感度指数 (d') を計算します。
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1 日目 (最初の rTMS 訪問)、14 日目まで (2 回目の rTMS 訪問)
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信頼度スコアの変化
時間枠：1 日目 (最初の rTMS 訪問)、14 日目まで (2 回目の rTMS 訪問)
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メモリの信頼性は、基本的なメモリ研究で使用される一般的な尺度に基づいて、この研究用に作成された信頼性尺度を使用して評価されます。
信頼度尺度は、参加者がアイテムの記憶に感じている主観的な自信を評価する、4 段階の序数強制選択自己報告尺度です。
スケールの選択肢は、1 = 信頼度が低い、2 = 信頼度が高い、3 = 信頼度が中程度、4 = 信頼度が高いです。
スケールの回答は、参加者ごとに平均化されます。
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1 日目 (最初の rTMS 訪問)、14 日目まで (2 回目の rTMS 訪問)
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鮮やかさ尺度スコアの変化
時間枠：1 日目 (最初の rTMS 訪問)、14 日目まで (2 回目の rTMS 訪問)
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記憶の鮮やかさは、基礎的な記憶研究で使用される一般的な尺度に基づいて、この研究のために作成された鮮やかさの尺度を使用して評価されます。
鮮やかさの尺度は、参加者が項目についての記憶の主観的な鮮やかさを評価する 4 点の序数強制選択自己報告尺度です。
スケールの選択肢は、1 = 鮮やかではない、2 = やや鮮やか、3 = 適度に鮮やか、4 = 非常に鮮やかです。
スケールの回答は、参加者ごとに平均化されます。
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1 日目 (最初の rTMS 訪問)、14 日目まで (2 回目の rTMS 訪問)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stephan Hamann, PhD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00115488
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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