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rTMS 大脑刺激和认知

2023年1月26日 更新者:Stephan Hamann

使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 的人类认知脑刺激研究

这项研究将使用重复经颅磁刺激 (rTMS)(一种使用强大的磁铁对大脑区域的功能造成暂时性损害的方法)来测试大脑的某些部分是否对记忆和情感的各个方面都是必需的。 参与最多需要三次访问。 一次访问最多需要一个小时,其他访问每次最多需要三个小时。 在第一次访问期间,参与者将获得同意,他们的大脑将使用磁共振成像进行扫描。

研究概览

详细说明

记忆和情绪是复杂的认知过程。 为了更好地理解记忆和情绪,将它们分解成组件过程并检查大脑如何支持这些组件过程中的每一个是有帮助的。 一种方法是安全且可逆地损害大脑区域的功能,该区域被认为支持其中一些组件过程并观察行为变化。

将使用磁共振成像 (MRI) 扫描(在扫描仪中大约 10 分钟)创建参与者大脑的高分辨率三维图像。 在同一天或第二天,参与者将返回并将暴露于情绪和/或中性刺激。 在暴露于刺激之前或之后,参与者将使用 rTMS 对他们的大脑进行轻度刺激。 这种刺激将达到或低于 FDA 认为可安全治疗抑郁症的水平,并将暂时减少目标区域的大脑活动。 将通过向他们询问有关情绪和/或中性刺激的问题来测试参与者的记忆、情绪处理或相关认知功能的行为。 根据参与者所处的情况,研究人员可能会将参与者带回来,并在不同的一天重复此过程,刺激另一个大脑区域。

多达 80 名参与者将通过口口相传、心理学系研究库和埃默里校园张贴的传单来确定。 参与者将给予参与的知情同意,并将获得他们的时间补偿。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 健康

排除标准:

  • 癫痫发作的个人或一级家族史
  • 已知的脑损伤
  • 幽闭恐惧症
  • 服用某些可能增加癫痫发作风险的药物(例如安非他酮、伐尼克兰、氯丙嗪、茶碱)或降低 rTMS 的影响,例如苯二氮卓类药物
  • 当前使用药物治疗神经或精神疾病
  • 内部金属植入物、装置或异物
  • 左撇子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:接受 rTMS 的健康参与者
参与最多需要三次访问。 一次访问最多需要一个小时,其他访问每次最多需要三个小时。 在第一次访问期间,参与者将获得同意,他们的大脑将使用磁共振成像进行扫描。 参与者将在两次研究访问期间接受 rTMS。
在 rTMS 程序中,将在参与者头部旁边放置一个小塑料线圈。 线圈的位置将由利用个人 MRI 扫描的神经导航软件引导。 将使用 Brainsight TMS-MRI 联合配准系统将线圈放置在相关大脑区域上,以可视化与参与者的个人 MRI 扫描相关的线圈位置。 然后线圈会产生一系列重复的磁脉冲,刺激就会发生,从而破坏目标大脑区域的典型功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记住/熟悉量表分数的变化
大体时间:第 1 天(第一次 rTMS 访问),直到第 14 天(第二次 rTMS 访问)
记忆准确性将使用为本研究创建的记忆/熟悉量表进行评估,该量表基于基础记忆研究中使用的常用量表。 该仪器是一种 3 选项分类强制选择自我报告措施,用于评估参与者对项目的记忆准确性。 该测量评估参与者是否对项目没有有意识的记忆(新),他们是否有特定的有意识回忆以前见过该项目(记住),或者他们是否有意识地感觉以前见过该项目但他们不能回忆与该项目(熟悉的)相关的任何具体细节。 该量表将通过计算命中数(旧项目标记为记住/熟悉)、未命中(旧项目标记为新)、正确拒绝(新项目标记为新)和误报(新项目标记为熟悉/熟悉)的数量来评分。记住),然后计算每个参与者的敏感度指数(d')。
第 1 天(第一次 rTMS 访问),直到第 14 天(第二次 rTMS 访问)
信心量表分数的变化
大体时间:第 1 天(第一次 rTMS 访问),直到第 14 天(第二次 rTMS 访问)
记忆信心将使用为本研究创建的信心量表进行评估,该量表基于基础记忆研究中使用的常用量表。 信心量表是一种 4 点顺序强制选择自我报告措施,用于评估参与者在记忆中对项目的主观信心。 量表的选择是 1 = 低信心,2 = 有信心,3 = 中等信心,4 = 高信心。 量表的响应将针对每个参与者进行平均。
第 1 天(第一次 rTMS 访问),直到第 14 天(第二次 rTMS 访问)
生动量表分数的变化
大体时间:第 1 天(第一次 rTMS 访问),直到第 14 天(第二次 rTMS 访问)
记忆生动度将使用为本研究创建的生动度量表进行评估,该量表基于基础记忆研究中使用的常用量表。 生动度量表是一种 4 点顺序强制选择自我报告测量,用于评估参与者对项目记忆的主观生动度。 量表的选择是 1 = 不鲜艳,2 = 稍微鲜艳,3 = 中等鲜艳,4 = 高度鲜艳。 量表的响应将针对每个参与者进行平均。
第 1 天(第一次 rTMS 访问),直到第 14 天(第二次 rTMS 访问)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephan Hamann, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月26日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00115488

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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