rTMS Estimulación Cerebral y Cognición
26 de enero de 2023 actualizado por: Stephan Hamann
Estudio de estimulación cerebral de la cognición humana mediante estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
Este estudio utilizará la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS, por sus siglas en inglés) (una forma de usar un imán poderoso para causar un deterioro temporal de la función de una región del cerebro) para evaluar si ciertas partes del cerebro son necesarias para varios aspectos de la memoria y la emoción.
La participación requerirá hasta tres visitas.
Una visita tomará hasta una hora, y las otras visitas tomarán hasta tres horas cada una.
Durante la primera visita, los participantes recibirán su consentimiento y se escanearán sus cerebros mediante imágenes de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La memoria y la emoción son procesos cognitivos complejos. Para comprender mejor la memoria y la emoción, es útil dividirlos en procesos componentes y examinar cómo el cerebro respalda cada uno de estos procesos componentes. Una forma de hacerlo es deteriorar de manera segura y reversible la función de una región del cerebro que se cree que respalda algunos de estos procesos componentes y observa cambios en el comportamiento.
Se creará una imagen tridimensional de alta resolución del cerebro de un participante utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) (alrededor de 10 minutos en el escáner). Ya sea el mismo día o al día siguiente, los participantes regresarán y estarán expuestos a estímulos emocionales y/o neutros. Ya sea antes o después de estar expuestos a los estímulos, los participantes tendrán su cerebro ligeramente estimulado usando rTMS. Esta estimulación estará en o por debajo de los niveles que la FDA ha considerado seguros para el tratamiento de la depresión y reducirá temporalmente la actividad cerebral en el área objetivo. El comportamiento de la memoria, el procesamiento emocional o las funciones cognitivas relacionadas del participante se evaluará haciéndole preguntas sobre estímulos emocionales y/o neutrales. Dependiendo de la condición de la que forme parte el participante, los investigadores pueden traer de vuelta al participante y repetir este procedimiento en un día diferente estimulando otra región del cerebro.
Se identificarán hasta 80 participantes a través del boca a boca, el grupo de investigación del departamento de psicología y mediante volantes publicados en el campus de Emory. Los participantes darán su consentimiento informado para participar y serán compensados por su tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- saludable
Criterio de exclusión:
- antecedentes personales o familiares de primer grado de crisis epiléptica
- una lesión cerebral conocida
- claustrofobia
- tomar ciertos medicamentos que pueden aumentar el riesgo de convulsiones (por ejemplo, bupropión, vareniclina, clorpromazina, teofilina) o reducir los efectos de la rTMS, como las benzodiazepinas
- uso actual de medicamentos para afecciones neurológicas o psiquiátricas
- implante metálico interno, dispositivo o cuerpo extraño
- zurdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes sanos que reciben rTMS
La participación requerirá hasta tres visitas.
Una visita tomará hasta una hora, y las otras visitas tomarán hasta tres horas cada una.
Durante la primera visita, los participantes recibirán su consentimiento y se escanearán sus cerebros mediante imágenes de resonancia magnética.
Los participantes recibirán rTMS durante dos visitas de estudio.
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En el procedimiento de rTMS, se colocará una pequeña bobina de plástico junto a la cabeza del participante.
La posición de la bobina será guiada por un software de neuronavegación que utiliza la resonancia magnética del individuo.
La bobina se colocará sobre la región cerebral correspondiente utilizando el sistema de registro conjunto Brainsight TMS-MRI para visualizar la posición de la bobina con respecto a la resonancia magnética individual del participante.
Luego, la bobina generará una serie de pulsos magnéticos repetitivos y se producirá la estimulación, lo que interrumpirá la función típica de la región del cerebro objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala Remember/Familiar
Periodo de tiempo: Día 1 (primera visita de rTMS), hasta el día 14 (segunda visita de rTMS)
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La precisión de la memoria se evaluará utilizando una escala de recuerdo/familiar que se creó para este estudio, basada en escalas comunes utilizadas en la investigación básica de la memoria.
Este instrumento es una medida de autoinforme de elección forzada categórica de 3 opciones que evalúa la precisión de la memoria de un participante para un elemento.
Esta medida evalúa si el participante no tiene un recuerdo consciente del elemento (Nuevo), si tiene un recuerdo consciente específico de haber visto el elemento antes (Recordar), o si tiene la sensación consciente de haber visto el elemento antes pero no puede. recordar cualquier detalle específico relacionado con el artículo (Familiar).
Esta escala se calificará calculando el número de Aciertos (elementos antiguos respaldados como recordados/familiares), Errores (elementos antiguos respaldados como nuevos), Rechazos correctos (elementos nuevos respaldados como nuevos) y Falsas alarmas (elementos nuevos respaldados como familiares/familiares). recordado), y luego calculando un índice de sensibilidad (d') para cada participante.
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Día 1 (primera visita de rTMS), hasta el día 14 (segunda visita de rTMS)
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Cambio en la puntuación de la escala de confianza
Periodo de tiempo: Día 1 (primera visita de rTMS), hasta el día 14 (segunda visita de rTMS)
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La confianza en la memoria se evaluará utilizando una escala de confianza que se creó para este estudio, basada en escalas comunes utilizadas en la investigación básica de la memoria.
La escala de confianza es una medida de autoinforme de elección forzada ordinal de 4 puntos que evalúa la confianza subjetiva que un participante siente en su memoria para un elemento.
Las opciones de la escala son 1 = Poca confianza, 2 = Algo de confianza, 3 = Moderada confianza y 4 = Alta confianza.
Las respuestas de la escala se promediarán para cada participante.
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Día 1 (primera visita de rTMS), hasta el día 14 (segunda visita de rTMS)
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Cambio en la puntuación de la escala de viveza
Periodo de tiempo: Día 1 (primera visita de rTMS), hasta el día 14 (segunda visita de rTMS)
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La intensidad de la memoria se evaluará utilizando una escala de intensidad que se creó para este estudio, basada en escalas comunes utilizadas en la investigación básica de la memoria.
La escala de viveza es una medida de autoinforme ordinal de elección forzada de 4 puntos que evalúa la viveza subjetiva que un participante experimenta de su memoria para un elemento.
Las opciones de la escala son 1 = No intenso, 2 = Ligeramente intenso, 3 = Moderadamente intenso y 4 = Muy intenso.
Las respuestas de la escala se promediarán para cada participante.
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Día 1 (primera visita de rTMS), hasta el día 14 (segunda visita de rTMS)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephan Hamann, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00115488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
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University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
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