Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

rTMS hjärnstimulering och kognition

26 januari 2023 uppdaterad av: Stephan Hamann

Hjärnstimuleringsstudie av mänsklig kognition med hjälp av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Denna studie kommer att använda repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) (ett sätt att använda en kraftfull magnet för att orsaka tillfällig försämring av funktionen hos en hjärnregion) för att testa om vissa delar av hjärnan är nödvändiga för olika aspekter av minne och känslor. Deltagande kommer att kräva upp till tre besök. Ett besök kommer att ta upp till en timme och de andra besöken tar upp till tre timmar vardera. Under det första besöket kommer deltagarna att ge sitt samtycke, och deras hjärnor kommer att skannas med hjälp av magnetisk resonanstomografi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minne och känslor är komplexa kognitiva processer. För att förstå minne och känslor bättre är det bra att dela upp dem i komponentprocesser och undersöka hur var och en av dessa komponentprocesser stöds av hjärnan. Ett sätt att göra detta är att på ett säkert och reversibelt sätt försämra funktionen hos en hjärnregion som tros stödja några av dessa komponentprocesser och observera beteendeförändringar.

En högupplöst tredimensionell bild av en deltagares hjärna kommer att skapas med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) (cirka 10 minuter i skannern). Antingen samma dag eller en efterföljande dag kommer deltagarna att återvända och kommer att utsättas för känslomässiga och/eller neutrala stimuli. Antingen före eller efter att ha exponerats för stimuli kommer deltagarna att få sin hjärna milt stimulerad med rTMS. Denna stimulering kommer att vara på eller under de nivåer som FDA har bedömt som säkra för behandling av depression, och kommer tillfälligt att minska hjärnaktiviteten i målområdet. Beteendet hos deltagarens minne, känslomässiga bearbetning eller relaterade kognitiva funktioner kommer att testas genom att ställa frågor om emotionella och/eller neutrala stimuli. Beroende på vilket tillstånd deltagaren är en del av kan forskarna sedan ta tillbaka deltagaren och upprepa denna procedur en annan dag och stimulera en annan hjärnregion.

Upp till 80 deltagare kommer att identifieras via mun till mun, forskningspoolen för psykologiavdelningen och via flygblad som läggs upp på Emory campus. Deltagarna kommer att ge informerat samtycke till att delta och kommer att få ersättning för sin tid.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • friska

Exklusions kriterier:

  • personlig eller första gradens familjehistoria av epileptiska anfall
  • en känd hjärnskada
  • klaustrofobi
  • tar vissa mediciner som kan öka risken för anfall (t.ex. bupropion, vareniklin, klorpromazin, teofyllin) eller minskar effekterna av rTMS, såsom bensodiazepiner
  • nuvarande användning av medicin för neurologiska eller psykiatriska tillstånd
  • internt metalliskt implantat, enhet eller främmande kropp
  • vänsterhänthet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Friska deltagare som får rTMS
Deltagande kommer att kräva upp till tre besök. Ett besök kommer att ta upp till en timme och de andra besöken tar upp till tre timmar vardera. Under det första besöket kommer deltagarna att ge sitt samtycke, och deras hjärnor kommer att skannas med hjälp av magnetisk resonanstomografi. Deltagarna kommer att få rTMS under två studiebesök.
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
I rTMS-proceduren kommer en liten plastspole att placeras bredvid deltagarens huvud. Positionen av spolen kommer att styras av neuro-navigationsprogramvara som använder individens MRI-skanning. Spolen kommer att placeras över den relevanta hjärnregionen med hjälp av Brainsight TMS-MRI-samregistreringssystem för att visualisera spolens position med avseende på deltagarens individuella MRT-skanning. Spolen kommer sedan att generera en serie repetitiva magnetiska pulser, och stimulering kommer att inträffa, vilket stör den typiska funktionen för den riktade hjärnregionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Remember/Familiar Scale Score
Tidsram: Dag 1 (första rTMS-besöket), upp till dag 14 (andra rTMS-besöket)
Minnesnoggrannheten kommer att bedömas med hjälp av en minns/bekant skala som skapades för denna studie, baserad på vanliga skalor som används i grundläggande minnesforskning. Det här instrumentet är ett kategoriskt självrapporteringsmått med tre alternativ med tvångsval som bedömer noggrannheten i en deltagares minne för ett objekt. Detta mått bedömer om deltagaren inte har något medvetet minne av föremålet (Nytt), om de har ett specifikt medvetet minne av att ha sett föremålet tidigare (Kom ihåg), eller om de har en medveten känsla av att ha sett föremålet tidigare men de kan inte komma ihåg alla specifika detaljer relaterade till föremålet (Familiar). Denna skala bedöms genom att beräkna antalet träffar (gamla objekt godkända som ihågkomna/bekanta), missar (gamla objekt godkända som nya), Korrekta avslag (nya objekt godkända som nya) och falska larm (nya objekt godkända som bekanta/ komma ihåg), och sedan beräkna ett känslighetsindex (d') för varje deltagare.
Dag 1 (första rTMS-besöket), upp till dag 14 (andra rTMS-besöket)
Förändring i konfidensskalan
Tidsram: Dag 1 (första rTMS-besöket), upp till dag 14 (andra rTMS-besöket)
Minnesförtroende kommer att bedömas med hjälp av en konfidensskala som skapades för denna studie, baserad på vanliga skalor som används i grundläggande minnesforskning. Konfidensskalan är en 4-punkts ordinal självrapporteringsmått med tvångsval som bedömer det subjektiva förtroende en deltagare känner i sitt minne för ett föremål. Skalans val är 1 = litet självförtroende, 2 = visst självförtroende, 3 = måttligt självförtroende och 4 = högt självförtroende. Skalans svar beräknas i genomsnitt för varje deltagare.
Dag 1 (första rTMS-besöket), upp till dag 14 (andra rTMS-besöket)
Förändring i Vividness Scale Poäng
Tidsram: Dag 1 (första rTMS-besöket), upp till dag 14 (andra rTMS-besöket)
Minnets livlighet kommer att bedömas med hjälp av en livskraftsskala som skapades för denna studie, baserad på vanliga skalor som används i grundläggande minnesforskning. Livlighetsskalan är en 4-punkts ordinal självrapporteringsmått med tvångsval som bedömer den subjektiva livlighet en deltagare upplever av sitt minne för ett föremål. Skalans val är 1 = Inte levande, 2 = lite levande, 3 = måttligt levande och 4 = mycket levande. Skalans svar beräknas i genomsnitt för varje deltagare.
Dag 1 (första rTMS-besöket), upp till dag 14 (andra rTMS-besöket)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stephan Hamann

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan Hamann, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00115488

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera