Estimulação cerebral e cognição rTMS
Estudo de Estimulação Cerebral da Cognição Humana Usando Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Memória e emoção são processos cognitivos complexos. Para entender melhor a memória e a emoção, é útil dividi-los em processos componentes e examinar como cada um desses processos componentes é suportado pelo cérebro. Uma maneira de fazer isso é prejudicar de forma segura e reversível a função de uma região do cérebro que acredita-se apoiar alguns desses processos componentes e observar mudanças no comportamento.
Uma imagem tridimensional de alta resolução do cérebro de um participante será criada usando ressonância magnética (MRI) (cerca de 10 minutos no scanner). No mesmo dia ou no dia seguinte, os participantes retornarão e serão expostos a estímulos emocionais e/ou neutros. Antes ou depois da exposição aos estímulos, os participantes terão o cérebro levemente estimulado com o rTMS. Essa estimulação será igual ou inferior aos níveis que o FDA considerou seguros para o tratamento da depressão e reduzirá temporariamente a atividade cerebral na área-alvo. O comportamento da memória do participante, processamento emocional ou funções cognitivas relacionadas serão testados fazendo-lhes perguntas sobre estímulos emocionais e/ou neutros. Dependendo de qual condição o participante faz parte, os pesquisadores podem trazer o participante de volta e repetir esse procedimento em um dia diferente, estimulando outra região do cérebro.
Até 80 participantes serão identificados pelo boca a boca, pelo grupo de pesquisa do departamento de psicologia e por panfletos afixados no campus da Emory. Os participantes darão consentimento informado para participar e serão compensados pelo seu tempo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- saudável
Critério de exclusão:
- história pessoal ou familiar de primeiro grau de crise epiléptica
- uma lesão cerebral conhecida
- claustrofobia
- tomar certos medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões (por exemplo, bupropiona, vareniclina, clorpromazina, teofilina) ou reduzir os efeitos da rTMS, como benzodiazepínicos
- uso atual de medicamentos para condições neurológicas ou psiquiátricas
- implante metálico interno, dispositivo ou corpo estranho
- canhoto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participantes saudáveis recebendo rTMS
A participação exigirá até três visitas.
Uma visita levará até uma hora e as outras visitas levarão até três horas cada.
Durante a primeira visita, os participantes serão consentidos e seus cérebros serão escaneados por ressonância magnética.
Os participantes receberão rTMS durante duas visitas do estudo.
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No procedimento rTMS, uma pequena bobina de plástico será colocada próxima à cabeça do participante.
A posição da bobina será guiada por um software de neuronavegação utilizando a ressonância magnética do indivíduo.
A bobina será colocada sobre a região relevante do cérebro usando o sistema de co-registro Brainsight TMS-MRI para visualizar a posição da bobina em relação à ressonância magnética individual do participante.
A bobina irá então gerar uma série de pulsos magnéticos repetitivos, e a estimulação ocorrerá, interrompendo a função típica da região cerebral alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Pontuação da Escala Lembrar/Familiar
Prazo: Dia 1 (primeira visita de rTMS), até o dia 14 (segunda visita de rTMS)
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A precisão da memória será avaliada usando uma escala de lembrar/familiar que foi criada para este estudo, com base em escalas comuns usadas na pesquisa básica de memória.
Este instrumento é uma medida de autorrelato de escolha forçada categórica de 3 opções que avalia a precisão da memória de um participante para um item.
Esta medida avalia se o participante não tem memória consciente do item (Novo), se ele tem uma lembrança consciente específica de ter visto o item antes (Lembrar) ou se ele tem uma sensação consciente de ter visto o item antes, mas não consegue. lembrar quaisquer detalhes específicos relacionados ao item (Familiar).
Esta escala será pontuada pelo cálculo do número de acertos (itens antigos endossados como lembrados/familiares), erros (itens antigos endossados como novos), rejeições corretas (itens novos endossados como novos) e alarmes falsos (itens novos endossados como familiares/ lembrado) e, em seguida, calculando um índice de sensibilidade (d') para cada participante.
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Dia 1 (primeira visita de rTMS), até o dia 14 (segunda visita de rTMS)
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Mudança na pontuação da escala de confiança
Prazo: Dia 1 (primeira visita de rTMS), até o dia 14 (segunda visita de rTMS)
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A confiança na memória será avaliada usando uma escala de confiança que foi criada para este estudo, com base em escalas comuns usadas na pesquisa básica de memória.
A escala de confiança é uma medida de autorrelato de escolha forçada ordinal de 4 pontos que avalia a confiança subjetiva que um participante sente em sua memória para um item.
As opções da escala são 1 = Pouca confiança, 2 = Alguma confiança, 3 = Moderada confiança e 4 = Alta confiança.
Será calculada a média das respostas da escala para cada participante.
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Dia 1 (primeira visita de rTMS), até o dia 14 (segunda visita de rTMS)
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Mudança na pontuação da escala de vivacidade
Prazo: Dia 1 (primeira visita de rTMS), até o dia 14 (segunda visita de rTMS)
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A vivacidade da memória será avaliada usando uma escala de vivacidade que foi criada para este estudo, com base em escalas comuns usadas na pesquisa básica de memória.
A escala de vivacidade é uma medida de autorrelato de escolha forçada ordinal de 4 pontos que avalia a vivacidade subjetiva que um participante experimenta de sua memória para um item.
As escolhas da escala são 1 = Nada Vívido, 2 = Ligeiramente Vívido, 3 = Moderadamente Vívido e 4 = Muito Vívido.
Será calculada a média das respostas da escala para cada participante.
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Dia 1 (primeira visita de rTMS), até o dia 14 (segunda visita de rTMS)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Hamann, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00115488
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS)
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído