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rTMS 뇌 자극 및 인지

2023년 1월 26일 업데이트: Stephan Hamann

반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 이용한 인간 인지의 뇌 자극 연구

이 연구는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)(강력한 자석을 사용하여 뇌 영역의 기능을 일시적으로 손상시키는 방법)을 사용하여 뇌의 특정 부분이 기억과 감정의 다양한 측면에 필요한지 여부를 테스트합니다. 참여하려면 최대 3번의 방문이 필요합니다. 한 번 방문하면 최대 1시간이 걸리고 다른 방문은 각각 최대 3시간이 걸립니다. 처음 방문하는 동안 참가자는 동의를 받고 자기 공명 영상을 사용하여 뇌를 스캔합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기억과 감정은 복잡한 인지 과정입니다. 기억과 감정을 더 잘 이해하려면 그것들을 구성 요소 프로세스로 분해하고 각 구성 요소 프로세스가 뇌에서 어떻게 지원되는지 조사하는 것이 도움이 됩니다. 이를 수행하는 한 가지 방법은 이러한 구성 요소 프로세스 중 일부를 지원하고 행동 변화를 관찰하는 것으로 여겨지는 뇌 영역의 기능을 안전하고 가역적으로 손상시키는 것입니다.

자기 공명 영상(MRI) 스캐닝(스캐너에서 약 10분)을 사용하여 참가자 뇌의 고해상도 3차원 이미지가 생성됩니다. 같은 날 또는 다음 날 참가자는 돌아와 감정적 및/또는 중립적 자극에 노출됩니다. 자극에 노출되기 전이나 후에 참가자는 rTMS를 사용하여 뇌를 약간 자극합니다. 이 자극은 FDA가 우울증 치료에 안전하다고 판단한 수준 이하이며 대상 영역의 뇌 활동을 일시적으로 감소시킵니다. 참가자의 기억, 감정 처리 또는 관련 인지 기능의 행동은 정서적 및/또는 중립적 자극에 대한 질문을 통해 테스트됩니다. 참가자가 속한 조건에 따라 연구원은 참가자를 다시 데려오고 다른 뇌 영역을 자극하는 다른 날에 이 절차를 반복할 수 있습니다.

최대 80명의 참가자가 입소문, 심리학과 연구 풀 및 Emory 캠퍼스에 게시된 전단지를 통해 확인됩니다. 참가자는 참여에 대한 사전 동의를 제공하고 시간에 대한 보상을 받습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 건강한

제외 기준:

  • 간질 발작의 개인 또는 1급 가족력
  • 알려진 뇌 손상
  • 밀실 공포증
  • 발작의 위험을 증가시킬 수 있는 특정 약물(예: 부프로피온, 바레니클린, 클로르프로마진, 테오필린)을 복용하거나 벤조디아제핀과 같은 rTMS의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
  • 신경학적 또는 정신과적 상태에 대한 약물의 현재 사용
  • 내부 금속 임플란트, 장치 또는 이물질
  • 왼손잡이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RTMS를 받는 건강한 참가자
참여하려면 최대 3번의 방문이 필요합니다. 한 번 방문하면 최대 1시간이 걸리고 다른 방문은 각각 최대 3시간이 걸립니다. 처음 방문하는 동안 참가자는 동의를 받고 자기 공명 영상을 사용하여 뇌를 스캔합니다. 참가자는 두 번의 연구 방문 동안 rTMS를 받게 됩니다.
장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
RTMS 절차에서 작은 플라스틱 코일이 참가자의 머리 옆에 배치됩니다. 코일의 위치는 개인의 MRI 스캔을 활용하는 신경 항법 소프트웨어에 의해 안내됩니다. 코일은 참가자의 개별 MRI 스캔과 관련하여 코일 위치를 시각화하기 위해 Brainsight TMS-MRI 공동 등록 시스템을 사용하여 관련 뇌 영역 위에 배치됩니다. 그런 다음 코일은 일련의 반복적인 자기 펄스를 생성하고 자극이 발생하여 대상 뇌 영역의 일반적인 기능을 방해합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억/친숙 척도 점수의 변화
기간: 1일(첫 번째 rTMS 방문), 최대 14일(두 번째 rTMS 방문)
기억력 정확도는 기본 기억 연구에서 사용되는 일반적인 척도를 기반으로 이 연구를 위해 만들어진 기억/친숙 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 항목에 대한 참가자의 기억의 정확성을 평가하는 3가지 옵션 범주 강제 선택 자기 보고 측정입니다. 이 측정은 참가자가 항목에 대한 의식적인 기억이 없는지(신규), 이전에 항목을 본 적이 있다는 특정 의식적 기억이 있는지(기억), 또는 이전에 항목을 본 적이 있다는 의식적인 감각이 있지만 할 수 없는지 여부를 평가합니다. 항목과 관련된 특정 세부 정보를 기억합니다(Familiar). 이 척도는 Hits(오래된 항목이 새 항목으로 승인됨), Misses(오래된 항목이 새 항목으로 승인됨), 올바른 거부(새로운 항목이 새 항목으로 승인됨) 및 False Alarm(새 항목이 익숙한 것으로 승인됨/익숙한 것으로 승인됨)의 수를 계산하여 채점됩니다. 기억), 각 참가자에 대한 민감도 지수(d')를 계산합니다.
1일(첫 번째 rTMS 방문), 최대 14일(두 번째 rTMS 방문)
신뢰 척도 점수의 변화
기간: 1일(첫 번째 rTMS 방문), 최대 14일(두 번째 rTMS 방문)
기억력 신뢰도는 기본 기억력 연구에서 사용되는 일반적인 척도를 기반으로 이 연구를 위해 만들어진 신뢰도 척도를 사용하여 평가됩니다. 신뢰 척도는 참가자가 항목에 대한 기억에서 느끼는 주관적 신뢰도를 평가하는 4점 서수 강제 선택 자기 보고 척도입니다. 척도의 선택 항목은 1 = 약간의 자신감, 2 = 약간의 자신감, 3 = 보통의 자신감, 4 = 높은 자신감입니다. 저울의 응답은 각 참가자에 대해 평균화됩니다.
1일(첫 번째 rTMS 방문), 최대 14일(두 번째 rTMS 방문)
선명도 척도 점수의 변화
기간: 1일(첫 번째 rTMS 방문), 최대 14일(두 번째 rTMS 방문)
기억 생생함은 기초 기억 연구에서 사용되는 일반적인 척도를 기반으로 본 연구를 위해 만들어진 생생함 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 생생함 척도는 참가자가 항목에 대한 기억의 주관적 생생함을 평가하는 4점 서수 강제 선택 자기 보고 척도입니다. 척도의 선택 사항은 1 = 선명하지 않음, 2 = 약간 선명함, 3 = 보통 선명함, 4 = 매우 선명함입니다. 저울의 응답은 각 참가자에 대해 평균화됩니다.
1일(첫 번째 rTMS 방문), 최대 14일(두 번째 rTMS 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stephan Hamann

수사관

  • 수석 연구원: Stephan Hamann, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB00115488

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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