rTMS-aivojen stimulaatio ja kognitio
Ihmisen kognition aivostimulaatiotutkimus käyttäen toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muisti ja tunteet ovat monimutkaisia kognitiivisia prosesseja. Muistin ja tunteiden ymmärtämiseksi paremmin on hyödyllistä jakaa ne osaprosesseiksi ja tutkia, kuinka aivot tukevat kutakin näistä osaprosesseista. Yksi tapa tehdä tämä on vahingoittaa turvallisesti ja palautuvasti aivoalueen toimintaa, jonka uskotaan tukevan joitakin näistä komponenttiprosesseista ja tarkkailla muutoksia käyttäytymisessä.
Osallistujan aivoista luodaan korkearesoluutioinen kolmiulotteinen kuva magneettikuvauksella (MRI) (noin 10 minuuttia skannerissa). Joko samana tai seuraavana päivänä osallistujat palaavat ja joutuvat emotionaalisille ja/tai neutraaleille ärsykkeille. Joko ennen ärsykkeille altistumista tai sen jälkeen osallistujien aivoja stimuloidaan lievästi rTMS:n avulla. Tämä stimulaatio on tasoilla tai sen alapuolella, jotka FDA on katsonut turvalliseksi masennuksen hoidossa, ja se vähentää tilapäisesti aivojen toimintaa kohdealueella. Osallistujan muistin käyttäytymistä, emotionaalista käsittelyä tai niihin liittyviä kognitiivisia toimintoja testataan esittämällä kysymyksiä emotionaalisista ja/tai neutraaleista ärsykkeistä. Riippuen siitä, missä tilassa osallistuja on, tutkijat voivat tuoda osallistujan takaisin ja toistaa tämän toimenpiteen eri päivänä stimuloiden toista aivoaluetta.
Jopa 80 osallistujaa tunnistetaan suusta suuhun, psykologian osaston tutkimuspanoksen ja Emoryn kampuksella julkaistujen lentolehtisten avulla. Osallistujat antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen ja saavat ajastaan korvauksen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt epilepsiakohtauksia
- tunnettu aivovamma
- klaustrofobia
- tiettyjen lääkkeiden ottaminen, jotka voivat lisätä kohtausten riskiä (esim. bupropioni, varenikliini, klooripromatsiini, teofylliini) tai vähentää rTMS:n vaikutuksia, kuten bentsodiatsepiinit
- nykyinen lääkkeiden käyttö neurologisiin tai psykiatrisiin sairauksiin
- sisäinen metallinen implantti, laite tai vieraskappale
- vasenkätisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet osallistujat, jotka saavat rTMS:ää
Osallistuminen vaatii enintään kolme käyntiä.
Yksi käynti kestää enintään tunnin ja muut käynnit kukin enintään kolme tuntia.
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat saavat suostumuksen ja heidän aivonsa skannataan magneettikuvauksella.
Osallistujat saavat rTMS:n kahden opintovierailun aikana.
|
RTMS-menettelyssä osallistujan pään viereen asetetaan pieni muovikela.
Kelan asentoa ohjaa neuronavigaatioohjelmisto, joka hyödyntää yksilön MRI-skannausta.
Kierukka asetetaan asianomaisen aivoalueen päälle käyttämällä Brainsight TMS-MRI -yhteisrekisteröintijärjestelmää kelan sijainnin visualisoimiseksi suhteessa osallistujan yksilölliseen MRI-skannaukseen.
Kela tuottaa sitten sarjan toistuvia magneettipulsseja, ja stimulaatiota tapahtuu, mikä häiritsee kohdennetun aivoalueen tyypillistä toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Muista/tuttu-asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen rTMS-käynti), päivään 14 asti (toinen rTMS-käynti)
|
Muistin tarkkuutta arvioidaan tätä tutkimusta varten luodulla muista/tuttu-asteikolla, joka perustuu muistin perustutkimuksessa käytettyihin yleisiin asteikoihin.
Tämä instrumentti on kolmen vaihtoehdon kategorinen pakotetun valinnan itseraportointimitta, joka arvioi osallistujan muistin tarkkuuden kohteen osalta.
Tämä mitta arvioi, onko osallistujalla tietoista muistia esineestä (Uusi), onko hänellä erityinen tietoinen muisti siitä, että hän on nähnyt esineen aiemmin (Muista) tai onko heillä tietoinen tunne nähneensä esineen aiemmin, mutta he eivät voi muistaa mitä tahansa tiettyä tuotetta koskevia yksityiskohtia (tuttu).
Tämä asteikko pisteytetään laskemalla osumien (vanhat kohteet, jotka on merkitty muistetuksi/tutuiksi), hylättyjen (vanhojen kohteiden uusiksi), oikeiden hylkäysten (uudet kohteet uutena) ja väärien hälytysten (uudet kohteet tutuiksi / tutuiksi) määrä. muistetaan) ja sitten lasketaan herkkyysindeksi (d') kullekin osallistujalle.
|
Päivä 1 (ensimmäinen rTMS-käynti), päivään 14 asti (toinen rTMS-käynti)
|
|
Muutos luottamusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen rTMS-käynti), päivään 14 asti (toinen rTMS-käynti)
|
Muistin luottamusta arvioidaan käyttämällä tätä tutkimusta varten luotua luottamusasteikkoa, joka perustuu muistin perustutkimuksessa käytettyihin yleisiin asteikoihin.
Luottamusasteikko on 4-pisteinen järjestysjärjestyksessä pakotettu itsearviointimitta, joka arvioi osallistujan subjektiivista luottamusta muistissaan esineeseen.
Asteikon vaihtoehdot ovat 1 = Vähän luottamusta, 2 = Jonkin verran luottamusta, 3 = Keskinkertaista luottamusta ja 4 = Korkea luottamus.
Asteikon vastausten keskiarvo lasketaan kunkin osallistujan osalta.
|
Päivä 1 (ensimmäinen rTMS-käynti), päivään 14 asti (toinen rTMS-käynti)
|
|
Elävyyden asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäinen rTMS-käynti), päivään 14 asti (toinen rTMS-käynti)
|
Muistin eloisuutta arvioidaan tätä tutkimusta varten luodulla eloisuusasteikolla, joka perustuu muistin perustutkimuksessa käytettyihin yleisiin asteikoihin.
Elävyysasteikko on 4-pisteinen järjestysjärjestyksessä pakotettu itseraportointimitta, joka arvioi osallistujan kokeman muistinsa subjektiivista eloisuutta.
Asteikon vaihtoehdot ovat 1 = ei kirkas, 2 = hieman kirkas, 3 = kohtalaisen kirkas ja 4 = erittäin kirkas.
Asteikon vastausten keskiarvo lasketaan kunkin osallistujan osalta.
|
Päivä 1 (ensimmäinen rTMS-käynti), päivään 14 asti (toinen rTMS-käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Hamann, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00115488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .