Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS stimulace mozku a kognice

26. ledna 2023 aktualizováno: Stephan Hamann

Studie mozkové stimulace lidské kognice pomocí opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS)

Tato studie bude používat opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) (způsob, jak použít silný magnet k dočasnému poškození funkce oblasti mozku), aby otestovala, zda jsou určité části mozku nezbytné pro různé aspekty paměti a emocí. Účast bude vyžadovat až tři návštěvy. Jedna návštěva zabere až hodinu a další návštěvy každá až tři hodiny. Během první návštěvy bude účastníkům udělen souhlas a jejich mozky budou skenovány pomocí magnetické rezonance.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paměť a emoce jsou komplexní kognitivní procesy. Abychom lépe porozuměli paměti a emocím, je užitečné je rozdělit na dílčí procesy a prozkoumat, jak je každý z těchto dílčích procesů podporován mozkem. Jedním ze způsobů, jak toho dosáhnout, je bezpečně a reverzibilně narušit funkci oblasti mozku, o které se předpokládá, že podporuje některé z těchto dílčích procesů a pozorovat změny v chování.

Pomocí skenování magnetickou rezonancí (MRI) bude vytvořen trojrozměrný obraz mozku účastníka s vysokým rozlišením (cca 10 minut ve skeneru). Buď ve stejný den, nebo v den následující, se účastníci vrátí a budou vystaveni emocionálním a/nebo neutrálním podnětům. Před nebo po vystavení stimulům bude účastníkům mírně stimulován mozek pomocí rTMS. Tato stimulace bude na úrovni nebo pod úrovní, kterou FDA považuje za bezpečnou pro léčbu deprese, a dočasně sníží mozkovou aktivitu v cílové oblasti. Chování paměti, emočního zpracování nebo souvisejících kognitivních funkcí účastníka bude testováno tak, že jim položíme otázky o emocionálních a/nebo neutrálních podnětech. V závislosti na tom, v jakém stavu je účastník součástí, mohou pak výzkumníci účastníka přivést zpět a tento postup opakovat v jiný den při stimulaci jiné oblasti mozku.

Až 80 účastníků bude identifikováno ústně, výzkumným fondem oddělení psychologie a prostřednictvím letáků vyvěšených na kampusu Emory. Účastníci poskytnou informovaný souhlas s účastí a budou kompenzováni za svůj čas.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • osobní nebo rodinná anamnéza epileptického záchvatu prvního stupně
  • známé poranění mozku
  • klaustrofobie
  • užívání některých léků, které mohou zvyšovat riziko záchvatů (např. bupropion, vareniklin, chlorpromazin, theofylin) nebo snižovat účinky rTMS, jako jsou benzodiazepiny
  • současné užívání léků na neurologické nebo psychiatrické stavy
  • vnitřní kovový implantát, zařízení nebo cizí těleso
  • leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví účastníci přijímající rTMS
Účast bude vyžadovat až tři návštěvy. Jedna návštěva zabere až hodinu a další návštěvy každá až tři hodiny. Během první návštěvy bude účastníkům udělen souhlas a jejich mozky budou skenovány pomocí magnetické rezonance. Účastníci získají rTMS během dvou studijních návštěv.
Přístroj: Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
V proceduře rTMS bude vedle hlavy účastníka umístěna malá plastová cívka. Poloha cívky bude řízena neuronavigačním softwarem využívajícím MRI sken jednotlivce. Cívka bude umístěna nad příslušnou oblast mozku pomocí koregistračního systému Brainsight TMS-MRI pro vizualizaci polohy cívky s ohledem na individuální MRI sken účastníka. Cívka pak bude generovat sérii opakujících se magnetických pulzů a dojde ke stimulaci, která naruší typickou funkci cílové oblasti mozku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre zapamatovat/známé stupnice
Časové okno: Den 1 (první návštěva rTMS), do dne 14 (druhá návštěva rTMS)
Přesnost paměti bude posuzována pomocí škály zapamatování/známé, která byla vytvořena pro tuto studii, na základě běžných škál používaných v základním výzkumu paměti. Tento nástroj je 3-možnost kategorické vynucené-výběr self-report opatření, které hodnotí přesnost účastníka paměti pro položku. Toto měřítko hodnotí, zda si účastník vědomě nepamatuje předmět (Nový), zda má specifickou vědomou vzpomínku na to, že předmět dříve viděl (Pamatovat), nebo zda má vědomý pocit, že předmět dříve viděl, ale nemůže zapamatujte si jakékoli konkrétní podrobnosti týkající se položky (známé). Tato stupnice bude hodnocena výpočtem počtu zásahů (staré položky potvrzené jako zapamatované/známé), chyb (staré položky potvrzené jako nové), správných odmítnutí (nové položky schválené jako nové) a falešných poplachů (nové položky schválené jako známé/ zapamatované) a poté výpočet indexu citlivosti (d') pro každého účastníka.
Den 1 (první návštěva rTMS), do dne 14 (druhá návštěva rTMS)
Změna skóre stupnice spolehlivosti
Časové okno: Den 1 (první návštěva rTMS), do dne 14 (druhá návštěva rTMS)
Důvěra v paměť bude hodnocena pomocí škály spolehlivosti, která byla vytvořena pro tuto studii, na základě běžných škál používaných v základním výzkumu paměti. Škála spolehlivosti je 4bodová ordinální vynucená volba sebereportu, která hodnotí subjektivní důvěru, kterou účastník cítí ve své paměti pro danou položku. Možnosti škály jsou 1 = malá důvěra, 2 = určitá důvěra, 3 = střední důvěra a 4 = vysoká důvěra. Odpovědi škály budou pro každého účastníka zprůměrovány.
Den 1 (první návštěva rTMS), do dne 14 (druhá návštěva rTMS)
Změna skóre stupnice živosti
Časové okno: Den 1 (první návštěva rTMS), do dne 14 (druhá návštěva rTMS)
Živost paměti bude hodnocena pomocí škály živosti, která byla vytvořena pro tuto studii, na základě běžných škál používaných v základním výzkumu paměti. Škála živosti je 4bodová ordinální míra sebereportážní vynucené volby, která hodnotí subjektivní živost, kterou účastník zažívá ve své paměti na danou položku. Možnosti stupnice jsou 1 = neživé, 2 = mírně živé, 3 = středně živé a 4 = vysoce živé. Odpovědi škály budou pro každého účastníka zprůměrovány.
Den 1 (první návštěva rTMS), do dne 14 (druhá návštěva rTMS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stephan Hamann

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephan Hamann, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00115488

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit