Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS hjernestimulering og kognition

26. januar 2023 opdateret af: Stephan Hamann

Hjernestimulationsundersøgelse af menneskelig kognition ved hjælp af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Denne undersøgelse vil bruge gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) (en måde at bruge en kraftig magnet til at forårsage midlertidig svækkelse af funktionen af ​​en hjerneregion) for at teste, om visse dele af hjernen er nødvendige for forskellige aspekter af hukommelse og følelser. Deltagelse kræver op til tre besøg. Et besøg vil tage op til en time, og de andre besøg vil hver tage op til tre timer hver. Under det første besøg vil deltagerne få samtykke, og deres hjerner vil blive scannet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hukommelse og følelser er komplekse kognitive processer. For at forstå hukommelse og følelser bedre, er det nyttigt at opdele dem i komponentprocesser og undersøge, hvordan hver af disse komponentprocesser understøttes af hjernen. En måde at gøre dette på er sikkert og reversibelt at forringe funktionen af ​​en hjerneregion, som menes at understøtte nogle af disse komponentprocesser og observere ændringer i adfærd.

Et højopløseligt tredimensionelt billede af en deltagers hjerne vil blive skabt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning (ca. 10 minutter i scanneren). Enten samme dag eller en efterfølgende dag vender deltagerne tilbage og vil blive udsat for følelsesmæssige og/eller neutrale stimuli. Enten før eller efter de er blevet udsat for stimuli, vil deltagerne få deres hjerne mildt stimuleret ved hjælp af rTMS. Denne stimulering vil være på eller under de niveauer, som FDA har anset for sikre til behandling af depression, og vil midlertidigt reducere hjerneaktiviteten i det målrettede område. Adfærden af ​​deltagerens hukommelse, følelsesmæssige bearbejdning eller relaterede kognitive funktioner vil blive testet ved at stille dem spørgsmål om følelsesmæssige og/eller neutrale stimuli. Afhængigt af hvilken tilstand deltageren er en del af, kan forskerne derefter bringe deltageren tilbage og gentage denne procedure på en anden dag og stimulere en anden hjerneregion.

Op til 80 deltagere vil blive identificeret via mund til mund, psykologiafdelingens forskningspulje og via løbesedler opslået på Emory campus. Deltagerne vil give informeret samtykke til at deltage og vil blive kompenseret for deres tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • personlig eller førstegrads familiehistorie med epileptiske anfald
  • en kendt hjerneskade
  • klaustrofobi
  • tager visse lægemidler, der kan øge risikoen for anfald (f.eks. bupropion, vareniclin, chlorpromazin, theophyllin) eller reducere virkningerne af rTMS, såsom benzodiazepiner
  • nuværende brug af medicin til neurologiske eller psykiatriske tilstande
  • internt metallisk implantat, enhed eller fremmedlegeme
  • venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Raske deltagere modtager rTMS
Deltagelse kræver op til tre besøg. Et besøg vil tage op til en time, og de andre besøg vil hver tage op til tre timer hver. Under det første besøg vil deltagerne få samtykke, og deres hjerner vil blive scannet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse. Deltagerne vil modtage rTMS under to studiebesøg.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)
I rTMS-proceduren vil en lille plastikspole blive placeret ved siden af ​​deltagerens hoved. Positionen af ​​spolen vil blive styret af neuro-navigationssoftware, der anvender individets MR-scanning. Spolen vil blive placeret over den relevante hjerneregion ved hjælp af Brainsight TMS-MRI-samregistreringssystem til visualisering af spolepositionen i forhold til deltagerens individuelle MR-scanning. Spolen vil derefter generere en række gentagne magnetiske impulser, og stimulering vil forekomme, hvilket forstyrrer den typiske funktion af den målrettede hjerneregion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Remember/Familiar Scale Score
Tidsramme: Dag 1 (første rTMS-besøg), op til dag 14 (andet rTMS-besøg)
Hukommelses nøjagtighed vil blive vurderet ved hjælp af en huske/kendt skala, der blev oprettet til denne undersøgelse, baseret på almindelige skalaer, der bruges i grundlæggende hukommelsesforskning. Dette instrument er en kategorisk tvangsvalgs selvrapportering med 3 muligheder, der vurderer nøjagtigheden af ​​en deltagers hukommelse for et element. Dette mål vurderer, om deltageren ikke har nogen bevidst hukommelse af genstanden (Ny), om de har en specifik bevidst erindring om at have set genstanden før (Remember), eller om de har en bevidst følelse af at have set genstanden før, men de kan ikke huske eventuelle specifikke detaljer vedrørende varen (Familiær). Denne skala vil blive scoret ved at beregne antallet af hits (gamle elementer godkendt som husket/kendt), Misses (gamle elementer godkendt som nye), korrekte afvisninger (nye elementer godkendt som nye) og falske alarmer (nye elementer godkendt som velkendte/ husket), og derefter beregne et følsomhedsindeks (d') for hver deltager.
Dag 1 (første rTMS-besøg), op til dag 14 (andet rTMS-besøg)
Ændring i konfidensskala-score
Tidsramme: Dag 1 (første rTMS-besøg), op til dag 14 (andet rTMS-besøg)
Hukommelsestillid vil blive vurderet ved hjælp af en konfidensskala, der blev skabt til denne undersøgelse, baseret på almindelige skalaer, der bruges i grundlæggende hukommelsesforskning. Tillidsskalaen er en 4-punkts ordinal tvangsvalg selvrapportering, der vurderer den subjektive tillid en deltager føler i deres hukommelse for et emne. Skalaens valg er 1 = Lille selvtillid, 2 = En vis selvtillid, 3 = Moderat tillid og 4 = Høj tillid. Skalaens svar beregnes som gennemsnit for hver deltager.
Dag 1 (første rTMS-besøg), op til dag 14 (andet rTMS-besøg)
Ændring i Vividness Scale Score
Tidsramme: Dag 1 (første rTMS-besøg), op til dag 14 (andet rTMS-besøg)
Hukommelsens livlighed vil blive vurderet ved hjælp af en livlighedsskala, der blev skabt til denne undersøgelse, baseret på almindelige skalaer, der bruges i grundlæggende hukommelsesforskning. Livlighedsskalaen er en 4-punkts ordinal tvangsvalg selvrapportering, der vurderer den subjektive livlighed en deltager oplever af deres hukommelse for et emne. Skalaens valg er 1 = Ikke levende, 2 = Lidt levende, 3 = Moderat levende og 4 = Meget levende. Skalaens svar beregnes som gennemsnit for hver deltager.
Dag 1 (første rTMS-besøg), op til dag 14 (andet rTMS-besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stephan Hamann

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephan Hamann, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00115488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Episodic Memory Retrieval

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner