Stimulation cérébrale et cognition SMTr
Étude de stimulation cérébrale de la cognition humaine à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mémoire et l'émotion sont des processus cognitifs complexes. Pour mieux comprendre la mémoire et les émotions, il est utile de les décomposer en processus composants et d'examiner comment chacun de ces processus composants est pris en charge par le cerveau. Une façon d'y parvenir consiste à altérer de manière sûre et réversible la fonction d'une région du cerveau censée soutenir certains de ces processus composants et à observer les changements de comportement.
Une image tridimensionnelle haute résolution du cerveau d'un participant sera créée à l'aide d'un balayage d'imagerie par résonance magnétique (IRM) (environ 10 minutes dans le scanner). Soit le même jour, soit un jour suivant, les participants reviendront et seront exposés à des stimuli émotionnels et/ou neutres. Avant ou après avoir été exposés aux stimuli, les participants verront leur cerveau légèrement stimulé à l'aide de la SMTr. Cette stimulation sera égale ou inférieure aux niveaux que la FDA a jugés sûrs pour le traitement de la dépression et réduira temporairement l'activité cérébrale dans la zone ciblée. Le comportement de la mémoire, du traitement émotionnel ou des fonctions cognitives associées du participant sera testé en lui posant des questions sur des stimuli émotionnels et/ou neutres. Selon la condition dans laquelle le participant fait partie, les chercheurs peuvent ensuite ramener le participant et répéter cette procédure un jour différent en stimulant une autre région du cerveau.
Jusqu'à 80 participants seront identifiés via le bouche à oreille, le pool de recherche du département de psychologie et via des dépliants affichés sur le campus d'Emory. Les participants donneront leur consentement éclairé pour participer et seront rémunérés pour leur temps.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- antécédents personnels ou familiaux au premier degré de crise d'épilepsie
- une lésion cérébrale connue
- claustrophobie
- prendre certains médicaments qui peuvent augmenter le risque de convulsions (par exemple, le bupropion, la varénicline, la chlorpromazine, la théophylline) ou réduire les effets de la SMTr, comme les benzodiazépines
- utilisation actuelle de médicaments pour des troubles neurologiques ou psychiatriques
- implant métallique interne, dispositif ou corps étranger
- gaucher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participants en bonne santé recevant la SMTr
La participation nécessitera jusqu'à trois visites.
Une visite prendra jusqu'à une heure et les autres visites prendront chacune jusqu'à trois heures chacune.
Lors de la première visite, les participants seront consentants et leur cerveau sera scanné à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique.
Les participants recevront la SMTr au cours de deux visites d'étude.
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Dans la procédure rTMS, une petite bobine en plastique sera placée à côté de la tête du participant.
La position de la bobine sera guidée par un logiciel de neuro-navigation utilisant l'IRM de l'individu.
La bobine sera placée sur la région cérébrale concernée à l'aide du système de co-enregistrement Brainsight TMS-MRI pour visualiser la position de la bobine par rapport à l'IRM individuelle du participant.
La bobine générera alors une série d'impulsions magnétiques répétitives et une stimulation se produira, perturbant la fonction typique de la région cérébrale ciblée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de l'échelle de mémorisation/familier
Délai: Jour 1 (première visite rTMS), jusqu'au jour 14 (deuxième visite rTMS)
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La précision de la mémoire sera évaluée à l'aide d'une échelle de mémorisation/familière créée pour cette étude, basée sur des échelles courantes utilisées dans la recherche fondamentale sur la mémoire.
Cet instrument est une mesure d'auto-évaluation catégorique à choix forcé à 3 options qui évalue l'exactitude de la mémoire d'un participant pour un élément.
Cette mesure évalue si le participant n'a pas de mémoire consciente de l'élément (Nouveau), s'il a un souvenir conscient spécifique d'avoir vu l'élément auparavant (Se souvenir) ou s'il a le sentiment conscient d'avoir vu l'élément auparavant mais qu'il ne peut pas se souvenir de tous les détails spécifiques relatifs à l'article (Familier).
Cette échelle sera notée en calculant le nombre de résultats (anciens éléments approuvés comme étant mémorisés/familiers), d'échecs (anciens éléments approuvés comme nouveaux), de rejets corrects (nouveaux éléments approuvés comme nouveaux) et de fausses alarmes (nouveaux éléments approuvés comme familiers/ mémorisé), puis en calculant un indice de sensibilité (d') pour chaque participant.
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Jour 1 (première visite rTMS), jusqu'au jour 14 (deuxième visite rTMS)
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Changement du score de l'échelle de confiance
Délai: Jour 1 (première visite rTMS), jusqu'au jour 14 (deuxième visite rTMS)
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La confiance en mémoire sera évaluée à l'aide d'une échelle de confiance créée pour cette étude, basée sur des échelles courantes utilisées dans la recherche fondamentale sur la mémoire.
L'échelle de confiance est une mesure d'auto-évaluation ordinale à choix forcé en 4 points qui évalue la confiance subjective qu'un participant ressent dans sa mémoire pour un élément.
Les choix de l'échelle sont 1 = peu de confiance, 2 = une certaine confiance, 3 = une confiance modérée et 4 = une confiance élevée.
Les réponses de l'échelle seront moyennées pour chaque participant.
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Jour 1 (première visite rTMS), jusqu'au jour 14 (deuxième visite rTMS)
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Modification du score de l'échelle de vivacité
Délai: Jour 1 (première visite rTMS), jusqu'au jour 14 (deuxième visite rTMS)
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La vivacité de la mémoire sera évaluée à l'aide d'une échelle de vivacité créée pour cette étude, basée sur des échelles courantes utilisées dans la recherche fondamentale sur la mémoire.
L'échelle de vivacité est une mesure d'auto-évaluation ordinale à choix forcé en 4 points qui évalue la vivacité subjective qu'un participant éprouve de sa mémoire pour un élément.
Les choix de l'échelle sont 1 = Pas vif, 2 = Légèrement vif, 3 = Modérément vif et 4 = Très vif.
Les réponses de l'échelle seront moyennées pour chaque participant.
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Jour 1 (première visite rTMS), jusqu'au jour 14 (deuxième visite rTMS)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Hamann, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00115488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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