栄養失調で入院した患者の栄養状態とケア経路、入院後 3 か月以内 (Nutriker)
2020年3月4日 更新者：Rennes University Hospital
栄養失調の患者は、感染症、褥瘡、再入院など、多くの合併症のリスクにさらされています。 退院後のケア経路についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、退院後の栄養失調患者のケア経路を特定し、栄養失調のケアを改善するために必要なものを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
研究期間中にレンヌ大学病院の緊急後病棟に入院したすべての患者は、栄養失調についてスクリーニングされます。
新たに診断された栄養失調患者に関するデータは記録され、それらの患者は退院後 3 か月後に連絡を受けます。
栄養失調の患者とその家族の間で定性調査が実施されます。患者とその介護者のサンプルは、栄養失調に対する彼らの認識と、栄養失調をより適切に管理するために何が必要かをよりよく理解するためにインタビューされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DRI Direction de la recherhce clinique
- 電話番号：0299282555
- メール：dri@chu-rennes.fr
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス、35000
- 募集
- Rennes University Hospital
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コンタクト：
- Lilian Alix
- メール：lilian.alix@chu-rennes.fr
-
主任研究者：
- Lilian Alix
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レンヌ大学病院の救急処置室での入院中に診断された栄養失調患者
説明
包含基準:
- フランスの保健当局によって定義された栄養失調の診断基準に従って、研究期間中に緊急事態後のユニットに入院した栄養失調の患者：
- 70 歳以上: 1 か月以内に 5% 以上または 6 か月以内に 10% 以上の体重減少および/または BMI <21 および/または血清アルブミン値 < 35 g/l
- 年齢 < 70 歳 : 発症前の通常の体重と比較して、1 か月で 5% 以上、6 か月で 10% 以上、または 10% 以上の体重減少。または BMI <18.5 kg / m2
非包含基準 :
- 研究への参加を拒否する
- 年齢 < 18 歳
- 家庭教師または後見人の患者
- 老人ホームに住んでいる患者
- 住所不定の患者様
除外基準 :
-患者が別の病棟に移動した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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栄養不良の患者
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含まれる患者のデータは、カルテを使用して入院中に記録されます。 退院後 3 か月以内にすべての患者様に電話でご連絡いたします。 患者とその介護者のサンプルは、栄養失調に対する彼らの認識と、栄養失調をより適切に管理するために何が必要かをよりよく理解するためにインタビューされます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後の栄養失調の進展
時間枠：退院後3ヶ月
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フランスの保健当局によって定義された栄養失調の診断基準 :
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退院後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院で栄養失調と診断された患者の入院後のケアの流れを説明する
時間枠：退院後3ヶ月
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退院後3ヶ月
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栄養失調に関する患者の割り当てを評価する
時間枠：退院後3ヶ月
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半構造化患者インタビューによる質的研究
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退院後3ヶ月
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栄養失調に関する患者の認識を評価する
時間枠：退院後3ヶ月
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半構造化患者インタビューによる質的研究
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退院後3ヶ月
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栄養失調に関する患者の期待を評価する
時間枠：退院後3ヶ月
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半構造化患者インタビューによる質的研究
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退院後3ヶ月
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低栄養に関する医療専門家のニーズを評価する
時間枠：退院後3ヶ月
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半構造化患者インタビューによる質的研究
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退院後3ヶ月
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低栄養に関する医療専門家の期待を評価する
時間枠：退院後3ヶ月
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半構造化患者インタビューによる質的研究
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退院後3ヶ月
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低栄養に関する医療専門家の知識を評価する
時間枠：退院後3ヶ月
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半構造化患者インタビューによる質的研究
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月4日
一次修了 (予期された)
2020年10月4日
研究の完了 (予期された)
2020年10月4日
試験登録日
最初に提出
2019年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月27日
最初の投稿 (実際)
2020年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。