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État nutritionnel et parcours de soins des patients hospitalisés souffrant de malnutrition, dans les 3 mois suivant l'admission (Nutriker)

4 mars 2020 mis à jour par: Rennes University Hospital

Les patients malnutris sont exposés à de nombreuses complications, notamment des infections, des escarres et des réadmissions. On sait peu de choses sur leur parcours de soins après la sortie de l'hôpital.

Cette étude vise à déterminer les parcours de soins des patients dénutris après leur sortie d'hôpital et à déterminer ce dont ils ont besoin pour mieux prendre en charge leur dénutrition.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients hospitalisés dans le service de post-urgence du CHU de Rennes pendant la période d'étude feront l'objet d'un dépistage de la dénutrition.

Les données concernant les patients malnutris nouvellement diagnostiqués seront enregistrées et ces patients seront contactés 3 mois après leur sortie de l'hôpital.

Une étude qualitative sera menée auprès de patients malnutris et de leurs familles : un échantillon de patients et leurs soignants seront interrogés pour mieux comprendre leur perception de la malnutrition et ce dont ils ont besoin pour mieux prendre en charge la malnutrition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35000
        • Recrutement
        • Rennes University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lilian Alix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients dénutris diagnostiqués lors de leur hospitalisation au service de post-urgence du CHU de Rennes

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dénutris, hospitalisés en service de post-urgence pendant la période d'étude, selon les critères diagnostiques de dénutrition définis par la Haute Autorité de Santé :
  • âge ≥ 70 ans : perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou ≥ 10 % en 6 mois et/ou IMC < 21 et ou taux d'albumine sérique < 35 g/l
  • âge < 70 ans : perte de poids ≥ 5 % en 1 mois ou ≥ 10 % en 6 mois ou ≥ 10 % par rapport au poids habituel avant le début de la maladie ; ou IMC <18,5 kg/m2

Critères de non inclusion :

  • refuser de participer à l'étude
  • âge < 18 ans
  • patients sous tutelle ou curatelle
  • patients vivant en maison de retraite
  • Patients sans adresse fixe

Critère d'exclusion :

-patients transférés dans une autre unité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients malnutris
Autre: Patients malnutris

Les données des patients inclus seront enregistrées pendant l'hospitalisation à l'aide de dossiers médicaux.

Chaque patient sera contacté par téléphone 3 mois après la sortie de l'hôpital. Un échantillon de patients et leurs soignants seront interrogés pour mieux comprendre leur perception de la malnutrition et ce dont ils ont besoin pour mieux prendre en charge la malnutrition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution de la dénutrition après la sortie de l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie

Critères diagnostiques de malnutrition définis par la Haute Autorité de Santé :

  • Si âge ≥ 70 ans : perte de poids ≥ 5 % en 1 mois et/ou ≥ 10 % en 6 mois et/ou IMC < 21 kg/m² et/ou taux d'albumine sérique < 35 g/l
  • Si âge < 70 ans : perte de poids ≥ 5 % en 1 mois et/ou ≥ 10 % en 6 mois et/ou IMC < 18,5 kg/m²
3 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire le parcours de soins suite à l'hospitalisation des patients diagnostiqués dénutrition à l'hôpital
Délai: 3 mois après la sortie
  • Nombre de réadmissions à l'hôpital
  • Nombre de consultations de médecins de famille
3 mois après la sortie
Évaluer l'appropriation du patient par rapport à la malnutrition
Délai: 3 mois après la sortie
Étude qualitative par entretiens patients semi-directifs
3 mois après la sortie
Évaluer la perception du patient concernant la malnutrition
Délai: 3 mois après la sortie
Étude qualitative par entretiens patients semi-directifs
3 mois après la sortie
Évaluer les attentes du patient concernant la malnutrition
Délai: 3 mois après la sortie
Étude qualitative par entretiens patients semi-directifs
3 mois après la sortie
Évaluer les besoins des professionnels de santé en matière de dénutrition
Délai: 3 mois après la sortie
Étude qualitative par entretiens patients semi-directifs
3 mois après la sortie
Evaluer les attentes des professionnels de santé vis-à-vis de la dénutrition
Délai: 3 mois après la sortie
Étude qualitative par entretiens patients semi-directifs
3 mois après la sortie
Évaluer les connaissances des professionnels de la santé en matière de dénutrition
Délai: 3 mois après la sortie
Étude qualitative par entretiens patients semi-directifs
3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 février 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

4 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

4 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (AUTRE: ansm)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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