Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingstoestand en zorgtraject van in het ziekenhuis opgenomen ondervoede patiënten, binnen 3 maanden na opname (Nutriker)

4 maart 2020 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Ondervoede patiënten lopen het risico op veel complicaties, waaronder infecties, decubitus en heropnames. Er is weinig bekend over hun zorgtraject na ontslag uit het ziekenhuis.

Deze studie heeft tot doel de zorgtrajecten van ondervoede patiënten na ontslag uit het ziekenhuis te bepalen en te bepalen wat zij nodig hebben om beter voor hun ondervoeding te zorgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die tijdens de studieperiode in de post-spoedafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Rennes zijn opgenomen, zullen worden gescreend op ondervoeding.

Gegevens over nieuw gediagnosticeerde ondervoede patiënten zullen worden geregistreerd en deze patiënten zullen 3 maanden na hun ontslag uit het ziekenhuis worden gecontacteerd.

Er zal een kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd onder ondervoede patiënten en hun families: een steekproef van patiënten en hun verzorgers zal worden geïnterviewd om hun perceptie van ondervoeding beter te begrijpen en wat ze nodig hebben om beter voor ondervoeding te zorgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: DRI Direction de la recherhce clinique
  • Telefoonnummer: 0299282555
  • E-mail: dri@chu-rennes.fr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ondervoede patiënten gediagnosticeerd tijdens hun ziekenhuisopname in de post-spoedafdeling van het Universitair Ziekenhuis van Rennes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondervoede patiënten, opgenomen in de post-spoedafdeling tijdens de onderzoeksperiode, volgens de diagnostische criteria voor ondervoeding die zijn gedefinieerd door de Franse gezondheidsautoriteit:
  • leeftijd ≥ 70 jaar: gewichtsverlies ≥ 5% binnen 1 maand of ≥ 10% binnen 6 maanden en/of BMI < 21 en of serumalbuminegehalte < 35 g/l
  • leeftijd < 70 jaar: gewichtsverlies ≥ 5% in 1 maand of ≥ 10% in 6 maanden of ≥ 10% in vergelijking met het gebruikelijke gewicht vóór het begin van de ziekte; of BMI <18,5 kg/m2

Criteria voor niet-opname :

  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • leeftijd < 18 jaar
  • patiënten onder curatele of curatele
  • patiënten die in een bejaardentehuis wonen
  • Patiënten zonder vast adres

Uitsluitingscriteria :

-patiënten overgeplaatst naar een andere afdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ondervoede patiënten
Ander: Ondervoede patiënten

Gegevens van geïncludeerde patiënten worden tijdens de ziekenhuisopname geregistreerd met behulp van medische dossiers.

Elke patiënt wordt 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis telefonisch gecontacteerd. Een steekproef van patiënten en hun verzorgers zal worden geïnterviewd om hun perceptie van ondervoeding beter te begrijpen en wat ze nodig hebben om beter voor ondervoeding te zorgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evolutie van ondervoeding na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag

Diagnostische criteria voor ondervoeding gedefinieerd door de Franse gezondheidsautoriteit:

  • Bij leeftijd ≥ 70 jaar: gewichtsverlies ≥ 5% binnen 1 maand en/of ≥ 10% binnen 6 maanden en/of BMI < 21 kg/m² en/of serumalbuminegehalte < 35 g/l
  • Indien leeftijd < 70 jaar: gewichtsverlies ≥ 5% binnen 1 maand en/of ≥ 10% binnen 6 maanden en/of BMI < 18,5 kg/m² niveau
3 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf het zorgpad na ziekenhuisopname van patiënten met de diagnose ondervoeding in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
  • Aantal ziekenhuisopnames
  • Aantal huisartsconsulten
3 maanden na ontslag
Evalueer de toe-eigening van de patiënt met betrekking tot ondervoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Kwalitatief onderzoek door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten
3 maanden na ontslag
Evalueer de perceptie van de patiënt met betrekking tot ondervoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Kwalitatief onderzoek door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten
3 maanden na ontslag
Evalueer de verwachtingen van de patiënt met betrekking tot ondervoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Kwalitatief onderzoek door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten
3 maanden na ontslag
Evalueer de behoeften van gezondheidswerkers met betrekking tot ondervoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Kwalitatief onderzoek door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten
3 maanden na ontslag
Evalueer de verwachtingen van gezondheidswerkers met betrekking tot ondervoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Kwalitatief onderzoek door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten
3 maanden na ontslag
Evalueer de kennis van gezondheidswerkers met betrekking tot ondervoeding
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
Kwalitatief onderzoek door middel van semi-gestructureerde interviews met patiënten
3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

4 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

4 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (ANDER: ansm)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondervoede patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren