Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевое состояние и лечение госпитализированных пациентов с истощением в течение 3 месяцев после госпитализации (Nutriker)

4 марта 2020 г. обновлено: Rennes University Hospital

Недоедающие пациенты подвержены риску многих осложнений, включая инфекции, пролежни и повторные госпитализации. Мало что известно об их уходе после выписки из больницы.

Это исследование направлено на определение путей ухода за пациентами с истощением после выписки из больницы и определение того, что им нужно, чтобы лучше заботиться о своем недоедании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи Университетской больницы Ренна в течение периода исследования, будут обследованы на недоедание.

Данные о вновь диагностированных пациентах с недоеданием будут регистрироваться, и с этими пациентами свяжутся через 3 месяца после их выписки из больницы.

Будет проведено качественное исследование среди страдающих от недоедания пациентов и их семей: будут опрошены выборка пациентов и их опекунов, чтобы лучше понять их восприятие недоедания и что им нужно, чтобы лучше заботиться о недоедании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rennes, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • Rennes University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lilian Alix

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с недоеданием, диагностированные во время их госпитализации в отделение неотложной помощи университетской больницы Ренна.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с истощением, госпитализированные в отделение неотложной помощи в течение периода исследования, в соответствии с критериями диагностики недостаточности питания, установленными Управлением здравоохранения Франции:
  • возраст ≥ 70 лет: потеря веса ≥ 5% в течение 1 месяца или ≥ 10% в течение 6 месяцев и/или ИМТ <21 и или уровень сывороточного альбумина <35 г/л
  • возраст < 70 лет: потеря массы тела ≥ 5 % за 1 мес или ≥ 10 % за 6 мес или ≥ 10 % по сравнению с обычным весом до начала заболевания; или ИМТ <18,5 кг/м2

Критерии невключения:

  • отказ от участия в исследовании
  • возраст < 18 лет
  • пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
  • пациенты, живущие в доме престарелых
  • Пациенты без постоянного адреса

Критерий исключения :

-пациенты переведены в другое отделение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Недоедающие пациенты

Данные включенных пациентов будут записываться во время госпитализации с использованием медицинских карт.

С каждым пациентом свяжутся по телефону через 3 месяца после выписки из больницы. Выборка пациентов и их опекунов будет опрошена, чтобы лучше понять их восприятие недоедания и что им нужно, чтобы лучше заботиться о недоедании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция недоедания после выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца после выписки

Критерии диагностики недостаточности питания, установленные Управлением здравоохранения Франции:

  • Если возраст ≥ 70 лет: потеря веса ≥ 5% в течение 1 месяца и/или ≥ 10% в течение 6 месяцев и/или ИМТ < 21 кг/м² и/или уровень сывороточного альбумина < 35 г/л
  • Если возраст < 70 лет: потеря веса ≥ 5% в течение 1 месяца и/или ≥ 10% в течение 6 месяцев и/или уровень ИМТ < 18,5 кг/м²
3 месяца после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите порядок оказания медицинской помощи после госпитализации пациентов с диагностированной недостаточностью питания в больнице.
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
  • Количество повторных госпитализаций
  • Количество консультаций семейного врача
3 месяца после выписки
Оценить отношение пациента к недоеданию
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
3 месяца после выписки
Оценить восприятие пациентом недоедания
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
3 месяца после выписки
Оценить ожидания пациента в отношении недоедания
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
3 месяца после выписки
Оценить потребности медицинских работников в отношении недоедания
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
3 месяца после выписки
Оценить ожидания медицинских работников в отношении недоедания
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
3 месяца после выписки
Оценить знания медицинских работников о недостаточном питании
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
3 месяца после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

4 октября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

4 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (ДРУГОЙ: ansm)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться