- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04244851
Пищевое состояние и лечение госпитализированных пациентов с истощением в течение 3 месяцев после госпитализации (Nutriker)
Недоедающие пациенты подвержены риску многих осложнений, включая инфекции, пролежни и повторные госпитализации. Мало что известно об их уходе после выписки из больницы.
Это исследование направлено на определение путей ухода за пациентами с истощением после выписки из больницы и определение того, что им нужно, чтобы лучше заботиться о своем недоедании.
Обзор исследования
Подробное описание
Все пациенты, госпитализированные в отделение неотложной помощи Университетской больницы Ренна в течение периода исследования, будут обследованы на недоедание.
Данные о вновь диагностированных пациентах с недоеданием будут регистрироваться, и с этими пациентами свяжутся через 3 месяца после их выписки из больницы.
Будет проведено качественное исследование среди страдающих от недоедания пациентов и их семей: будут опрошены выборка пациентов и их опекунов, чтобы лучше понять их восприятие недоедания и что им нужно, чтобы лучше заботиться о недоедании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Рекрутинг
- Rennes University Hospital
-
Контакт:
- Lilian Alix
- Электронная почта: lilian.alix@chu-rennes.fr
-
Главный следователь:
- Lilian Alix
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с истощением, госпитализированные в отделение неотложной помощи в течение периода исследования, в соответствии с критериями диагностики недостаточности питания, установленными Управлением здравоохранения Франции:
- возраст ≥ 70 лет: потеря веса ≥ 5% в течение 1 месяца или ≥ 10% в течение 6 месяцев и/или ИМТ <21 и или уровень сывороточного альбумина <35 г/л
- возраст < 70 лет: потеря массы тела ≥ 5 % за 1 мес или ≥ 10 % за 6 мес или ≥ 10 % по сравнению с обычным весом до начала заболевания; или ИМТ <18,5 кг/м2
Критерии невключения:
- отказ от участия в исследовании
- возраст < 18 лет
- пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
- пациенты, живущие в доме престарелых
- Пациенты без постоянного адреса
Критерий исключения :
-пациенты переведены в другое отделение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Недоедающие пациенты
|
Данные включенных пациентов будут записываться во время госпитализации с использованием медицинских карт. С каждым пациентом свяжутся по телефону через 3 месяца после выписки из больницы. Выборка пациентов и их опекунов будет опрошена, чтобы лучше понять их восприятие недоедания и что им нужно, чтобы лучше заботиться о недоедании. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эволюция недоедания после выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Критерии диагностики недостаточности питания, установленные Управлением здравоохранения Франции:
|
3 месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опишите порядок оказания медицинской помощи после госпитализации пациентов с диагностированной недостаточностью питания в больнице.
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
|
3 месяца после выписки
|
Оценить отношение пациента к недоеданию
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
|
3 месяца после выписки
|
Оценить восприятие пациентом недоедания
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
|
3 месяца после выписки
|
Оценить ожидания пациента в отношении недоедания
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
|
3 месяца после выписки
|
Оценить потребности медицинских работников в отношении недоедания
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
|
3 месяца после выписки
|
Оценить ожидания медицинских работников в отношении недоедания
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
|
3 месяца после выписки
|
Оценить знания медицинских работников о недостаточном питании
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
Качественное исследование с помощью полуструктурированных интервью с пациентами
|
3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC19_30034_NUTRIKer
- 2019-A01809-48 (ДРУГОЙ: ansm)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .