Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringstilstand og omsorgsvei for sykehusinnlagte underernærte pasienter, innen 3 måneder etter innleggelse (Nutriker)

4. mars 2020 oppdatert av: Rennes University Hospital

Underernærte pasienter står i fare for mange komplikasjoner, inkludert infeksjoner, trykksår og reinnleggelser. Lite er kjent om deres behandlingsvei etter utskrivning fra sykehus.

Denne studien tar sikte på å bestemme behandlingsveier for underernærte pasienter etter utskrivning fra sykehus og å finne ut hva de trenger for å ta bedre vare på underernæringen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som er innlagt ved akuttmottaket ved Rennes universitetssykehus i løpet av studieperioden vil bli screenet for underernæring.

Data om nylig diagnostiserte underernærte pasienter vil bli registrert og disse pasientene vil bli kontaktet 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.

En kvalitativ studie vil bli utført blant underernærte pasienter og deres familier: et utvalg pasienter og deres omsorgspersoner vil bli intervjuet for å bedre forstå deres oppfatning av underernæring og hva de trenger for bedre å ta vare på underernæring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Underernærte pasienter diagnostisert under sykehusinnleggelsen i post-akuttenheten ved Rennes universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Underernærte pasienter, innlagt på sykehus i post-akuttenheten i løpet av studieperioden, i henhold til underernæringsdiagnostiske kriterier definert av den franske helsemyndigheten:
  • alder ≥ 70 år: vekttap ≥ 5 % innen 1 måned eller ≥ 10 % innen 6 måneder og/eller BMI <21 og eller serumalbuminnivå < 35 g/l
  • alder < 70 år: vekttap ≥ 5 % på 1 måned eller ≥ 10 % på 6 måneder eller ≥ 10 % sammenlignet med vanlig vekt før sykdomsutbruddet; eller BMI <18,5 kg/m2

Ikke-inkluderingskriterier:

  • nekter å delta i studien
  • alder < 18 år
  • pasienter under veiledning eller vergemål
  • pasienter som bor på aldershjem
  • Pasienter uten fast adresse

Ekskluderingskriterier:

-pasienter overført i annen enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Underernærte pasienter
Annen: Underernærte pasienter

Data fra inkluderte pasienter vil bli registrert under sykehusinnleggelse ved hjelp av medisinske diagrammer.

Hver pasient vil bli kontaktet på telefon 3 måneder etter utskrivning. Et utvalg pasienter og deres omsorgspersoner vil bli intervjuet for bedre å forstå deres oppfatning av underernæring og hva de trenger for å bedre ivareta underernæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvikling av underernæring etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning

Diagnostiske kriterier for underernæring definert av den franske helsemyndigheten:

  • Ved alder ≥ 70 år: vekttap ≥ 5 % innen 1 måned og/eller ≥ 10 % innen 6 måneder og/eller BMI < 21 kg/m² og/eller serumalbuminnivå < 35 g/l
  • Ved alder < 70 år: vekttap ≥ 5 % innen 1 måned og/eller ≥ 10 % innen 6 måneder og/eller BMI < 18,5 kg/m² nivå
3 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv behandlingsveien etter sykehusinnleggelse av pasienter diagnostisert med underernæring på sykehuset
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
  • Antall reinnleggelser på sykehus
  • Antall familielegekonsultasjoner
3 måneder etter utskrivning
Vurdere tilegnelse av pasient angående underernæring
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Kvalitativ studie ved semistrukturerte pasientintervjuer
3 måneder etter utskrivning
Evaluere pasientens oppfatning av underernæring
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Kvalitativ studie ved semistrukturerte pasientintervjuer
3 måneder etter utskrivning
Vurdere forventninger til pasienten angående underernæring
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Kvalitativ studie ved semistrukturerte pasientintervjuer
3 måneder etter utskrivning
Vurdere helsepersonells behov angående underernæring
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Kvalitativ studie ved semistrukturerte pasientintervjuer
3 måneder etter utskrivning
Vurdere forventningene til helsepersonell angående underernæring
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Kvalitativ studie ved semistrukturerte pasientintervjuer
3 måneder etter utskrivning
Vurdere helsepersonells kunnskap om underernæring
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Kvalitativ studie ved semistrukturerte pasientintervjuer
3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

4. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

4. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (ANNEN: ansm)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Underernærte pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere