Nutriční stav a způsob péče o hospitalizované podvyživené pacienty do 3 měsíců od přijetí (Nutriker)
Podvyživení pacienti jsou ohroženi mnoha komplikacemi, včetně infekcí, dekubitů a readmisí. O jejich způsobu péče po propuštění z nemocnice je známo jen málo.
Tato studie si klade za cíl určit cesty péče o podvyživené pacienty po propuštění z nemocnice a zjistit, co potřebují k lepší péči o svou podvýživu.
Přehled studie
Detailní popis
Všichni pacienti hospitalizovaní na oddělení urgentního příjmu ve Fakultní nemocnici Rennes během období studie budou vyšetřeni na podvýživu.
Údaje o nově diagnostikovaných podvyživených pacientech budou zaznamenány a tito pacienti budou kontaktováni 3 měsíce po propuštění z nemocnice.
Mezi podvyživenými pacienty a jejich rodinami bude provedena kvalitativní studie: bude proveden rozhovor se vzorkem pacientů a jejich pečovatelů, abychom lépe porozuměli jejich vnímání podvýživy a tomu, co potřebují, aby se o podvýživu lépe postarali.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35000
- Nábor
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Lilian Alix
- E-mail: lilian.alix@chu-rennes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lilian Alix
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podvyživení pacienti, hospitalizovaní na pohotovostní jednotce během období studie, podle diagnostických kritérií podvýživy definovaných francouzským zdravotnickým úřadem:
- věk ≥ 70 let: úbytek hmotnosti ≥ 5 % během 1 měsíce nebo ≥ 10 % během 6 měsíců a/nebo BMI < 21 a nebo hladina albuminu v séru < 35 g/l
- věk < 70 let: ztráta hmotnosti ≥ 5 % za 1 měsíc nebo ≥ 10 % za 6 měsíců nebo ≥ 10 % ve srovnání s obvyklou hmotností před nástupem onemocnění; nebo BMI <18,5 kg / m2
Kritéria nezařazení:
- odmítnutí účasti na studii
- věk < 18 let
- pacientů pod doučováním nebo opatrovnictvím
- pacientů žijících v domově důchodců
- Pacienti bez pevné adresy
Kritéria vyloučení:
-pacienti převezeni na jiné oddělení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podvyživení pacienti
|
Údaje o zařazených pacientech budou zaznamenávány během hospitalizace pomocí lékařských tabulek. Každý pacient bude telefonicky kontaktován 3 měsíce po propuštění z nemocnice. Vzorek pacientů a jejich pečovatelů bude dotazován, abychom lépe porozuměli jejich vnímání podvýživy a tomu, co potřebují, aby se o podvýživu lépe starali. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vývoj podvýživy po propuštění z nemocnice
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Kritéria pro diagnostiku podvýživy definovaná francouzským zdravotnickým úřadem:
|
3 měsíce po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište cestu péče po hospitalizaci pacientů s diagnózou malnutrice v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Vyhodnoťte přiměřenost pacienta k podvýživě
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Kvalitativní studie pomocí polostrukturovaných rozhovorů s pacienty
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Vyhodnoťte, jak pacient vnímá podvýživu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Kvalitativní studie pomocí polostrukturovaných rozhovorů s pacienty
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Zhodnoťte očekávání pacienta ohledně malnutrice
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Kvalitativní studie pomocí polostrukturovaných rozhovorů s pacienty
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Vyhodnoťte potřeby zdravotníků ohledně podvýživy
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Kvalitativní studie pomocí polostrukturovaných rozhovorů s pacienty
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Vyhodnoťte očekávání zdravotníků ohledně podvýživy
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Kvalitativní studie pomocí polostrukturovaných rozhovorů s pacienty
|
3 měsíce po propuštění
|
|
Vyhodnoťte znalosti zdravotníků o podvýživě
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
|
Kvalitativní studie pomocí polostrukturovaných rozhovorů s pacienty
|
3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC19_30034_NUTRIKer
- 2019-A01809-48 (JINÝ: ansm)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .