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Estado Nutricional e Trajetória de Cuidados de Pacientes Desnutridos Hospitalizados, Dentro de 3 Meses da Admissão (Nutriker)

4 de março de 2020 atualizado por: Rennes University Hospital

Pacientes desnutridos correm o risco de muitas complicações, incluindo infecções, úlceras de pressão e reinternações. Pouco se sabe sobre sua trajetória de cuidado após a alta hospitalar.

Este estudo tem como objetivo determinar os caminhos de cuidado de pacientes desnutridos após a alta hospitalar e determinar o que eles precisam para cuidar melhor de sua desnutrição.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes internados na unidade de pós-emergência do Hospital Universitário de Rennes durante o período do estudo serão examinados quanto à desnutrição.

Os dados relativos aos pacientes desnutridos recém-diagnosticados serão registrados e esses pacientes serão contatados 3 meses após a alta hospitalar.

Um estudo qualitativo será realizado entre pacientes desnutridos e suas famílias: uma amostra de pacientes e seus cuidadores será entrevistada para entender melhor sua percepção da desnutrição e o que eles precisam para cuidar melhor da desnutrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França, 35000
        • Recrutamento
        • Rennes University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lilian Alix

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes desnutridos diagnosticados durante a internação na unidade de pós-emergência do Hospital Universitário de Rennes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes desnutridos, internados na unidade de pós-emergência durante o período do estudo, de acordo com os critérios diagnósticos de desnutrição definidos pela Autoridade Sanitária Francesa:
  • idade ≥ 70 anos: perda de peso ≥ 5% em 1 mês ou ≥ 10% em 6 meses e/ou IMC <21 e ou nível de albumina sérica < 35 g/l
  • idade < 70 anos: perda de peso ≥ 5% em 1 mês ou ≥ 10% em 6 meses ou ≥ 10% em relação ao peso habitual antes do início da doença; ou IMC <18,5 kg/m2

Critérios de não inclusão:

  • recusando-se a participar do estudo
  • idade < 18 anos
  • pacientes sob tutela ou tutela
  • pacientes que vivem em casa de repouso
  • Pacientes sem endereço fixo

Critério de exclusão :

-pacientes transferidos para outra unidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes desnutridos
Outro: Pacientes desnutridos

Os dados dos pacientes incluídos serão registrados durante a internação por meio de prontuários.

Todos os pacientes serão contatados por telefone 3 meses após a alta hospitalar. Uma amostra de pacientes e seus cuidadores será entrevistada para entender melhor sua percepção sobre a desnutrição e o que eles precisam para cuidar melhor da desnutrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evolução da desnutrição após a alta hospitalar
Prazo: 3 meses após a alta

Critérios de diagnóstico de desnutrição definidos pela Autoridade de Saúde Francesa:

  • Se idade ≥ 70 anos: perda de peso ≥ 5% em 1 mês e/ou ≥ 10% em 6 meses e/ou IMC < 21 kg/m² e/ou nível de albumina sérica < 35 g/l
  • Se idade < 70 anos: perda de peso ≥ 5% em 1 mês e/ou ≥ 10% em 6 meses e/ou IMC < nível 18,5 kg/m²
3 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever o percurso de cuidado após a internação de pacientes diagnosticados com desnutrição no hospital
Prazo: 3 meses após a alta
  • Número de reinternações hospitalares
  • Número de consultas médicas de família
3 meses após a alta
Avaliar a apropriação do paciente em relação à desnutrição
Prazo: 3 meses após a alta
Estudo qualitativo por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes
3 meses após a alta
Avaliar a percepção do paciente em relação à desnutrição
Prazo: 3 meses após a alta
Estudo qualitativo por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes
3 meses após a alta
Avaliar as expectativas do paciente em relação à desnutrição
Prazo: 3 meses após a alta
Estudo qualitativo por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes
3 meses após a alta
Avaliar as necessidades dos profissionais de saúde em relação à desnutrição
Prazo: 3 meses após a alta
Estudo qualitativo por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes
3 meses após a alta
Avaliar as expectativas dos profissionais de saúde em relação à desnutrição
Prazo: 3 meses após a alta
Estudo qualitativo por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes
3 meses após a alta
Avaliar o conhecimento dos profissionais de saúde sobre a desnutrição
Prazo: 3 meses após a alta
Estudo qualitativo por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes
3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

4 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

4 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (OUTRO: ansm)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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