- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04244851
Näringstillstånd och vårdväg för inlagda undernärda patienter, inom 3 månader efter inläggning (Nutriker)
Undernärda patienter löper risk för många komplikationer, inklusive infektioner, trycksår och återinläggningar. Lite är känt om deras vårdväg efter utskrivning från sjukhus.
Denna studie syftar till att fastställa vårdvägar för undernärda patienter efter sjukhusutskrivning och att fastställa vad de behöver för att bättre ta hand om sin undernäring.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som är inlagda på sjukhus efter akutmottagningen vid Rennes universitetssjukhus under studieperioden kommer att screenas för undernäring.
Data om nyligen diagnostiserade undernärda patienter kommer att registreras och dessa patienter kommer att kontaktas 3 månader efter att de lämnat sjukhuset.
En kvalitativ studie kommer att genomföras bland undernärda patienter och deras familjer: ett urval av patienter och deras vårdgivare kommer att intervjuas för att bättre förstå deras uppfattning om undernäring och vad de behöver för att bättre ta hand om undernäring.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rekrytering
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Lilian Alix
- E-post: lilian.alix@chu-rennes.fr
-
Huvudutredare:
- Lilian Alix
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undernärda patienter, inlagda på sjukhus efter akutmottagningen under studieperioden, enligt de diagnostiska kriterierna för undernäring som definierats av den franska hälsomyndigheten:
- ålder ≥ 70 år: viktminskning ≥ 5 % inom 1 månad eller ≥ 10 % inom 6 månader och/eller BMI <21 och eller serumalbuminnivå < 35 g/l
- ålder < 70 år: viktminskning ≥ 5 % på 1 månad eller ≥ 10 % på 6 månader eller ≥ 10 % jämfört med den vanliga vikten före sjukdomens början; eller BMI <18,5 kg/m2
Icke-inkluderingskriterier:
- vägrar att delta i studien
- ålder < 18 år
- patienter under handledning eller förmynderskap
- patienter som bor på äldreboende
- Patienter utan fast adress
Exklusions kriterier :
-patienter förflyttade till annan enhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Undernärda patienter
|
Data från inkluderade patienter kommer att registreras under sjukhusvistelse med hjälp av medicinska diagram. Varje patient kommer att kontaktas per telefon 3 månader efter sjukhusets utskrivning. Ett urval av patienter och deras vårdgivare kommer att intervjuas för att bättre förstå deras uppfattning om undernäring och vad de behöver för att bättre ta hand om undernäring. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
utveckling av undernäring efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Diagnostiska kriterier för undernäring definierade av den franska hälsomyndigheten:
|
3 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskriv vårdvägen efter sjukhusvistelse av patienter som diagnostiserats med undernäring på sjukhuset
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
|
3 månader efter utskrivning
|
Utvärdera anslag av patient angående undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
|
3 månader efter utskrivning
|
Utvärdera patientens uppfattning om undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
|
3 månader efter utskrivning
|
Utvärdera patientens förväntningar angående undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
|
3 månader efter utskrivning
|
Utvärdera vårdpersonalens behov angående undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
|
3 månader efter utskrivning
|
Utvärdera vårdpersonalens förväntningar på undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
|
3 månader efter utskrivning
|
Utvärdera kunskaper hos vårdpersonal om undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
|
3 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC19_30034_NUTRIKer
- 2019-A01809-48 (ÖVRIG: ansm)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernärda patienter
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
CorinRekryteringOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
ArdelyxAstraZenecaAvslutadNjursjukdom i slutskedet | ESRD | Kronisk njursjukdom steg 5Förenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekryteringFostervattenemboliFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMedfödd cystisk adenomatoid missbildning (CCAM)Frankrike
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekryteringCovid-19 | Livskvalité | Kognitiv försämring | Posttraumatisk stressyndrom | Socialt beteendeFrankrike
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad