Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringstillstånd och vårdväg för inlagda undernärda patienter, inom 3 månader efter inläggning (Nutriker)

4 mars 2020 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Undernärda patienter löper risk för många komplikationer, inklusive infektioner, trycksår ​​och återinläggningar. Lite är känt om deras vårdväg efter utskrivning från sjukhus.

Denna studie syftar till att fastställa vårdvägar för undernärda patienter efter sjukhusutskrivning och att fastställa vad de behöver för att bättre ta hand om sin undernäring.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som är inlagda på sjukhus efter akutmottagningen vid Rennes universitetssjukhus under studieperioden kommer att screenas för undernäring.

Data om nyligen diagnostiserade undernärda patienter kommer att registreras och dessa patienter kommer att kontaktas 3 månader efter att de lämnat sjukhuset.

En kvalitativ studie kommer att genomföras bland undernärda patienter och deras familjer: ett urval av patienter och deras vårdgivare kommer att intervjuas för att bättre förstå deras uppfattning om undernäring och vad de behöver för att bättre ta hand om undernäring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Undernärda patienter som diagnostiserades under deras sjukhusvistelse på postakutenheten vid Rennes Universisty Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undernärda patienter, inlagda på sjukhus efter akutmottagningen under studieperioden, enligt de diagnostiska kriterierna för undernäring som definierats av den franska hälsomyndigheten:
  • ålder ≥ 70 år: viktminskning ≥ 5 % inom 1 månad eller ≥ 10 % inom 6 månader och/eller BMI <21 och eller serumalbuminnivå < 35 g/l
  • ålder < 70 år: viktminskning ≥ 5 % på 1 månad eller ≥ 10 % på 6 månader eller ≥ 10 % jämfört med den vanliga vikten före sjukdomens början; eller BMI <18,5 kg/m2

Icke-inkluderingskriterier:

  • vägrar att delta i studien
  • ålder < 18 år
  • patienter under handledning eller förmynderskap
  • patienter som bor på äldreboende
  • Patienter utan fast adress

Exklusions kriterier :

-patienter förflyttade till annan enhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undernärda patienter

Data från inkluderade patienter kommer att registreras under sjukhusvistelse med hjälp av medicinska diagram.

Varje patient kommer att kontaktas per telefon 3 månader efter sjukhusets utskrivning. Ett urval av patienter och deras vårdgivare kommer att intervjuas för att bättre förstå deras uppfattning om undernäring och vad de behöver för att bättre ta hand om undernäring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling av undernäring efter utskrivning från sjukhus
Tidsram: 3 månader efter utskrivning

Diagnostiska kriterier för undernäring definierade av den franska hälsomyndigheten:

  • Om ålder ≥ 70 år: viktminskning ≥ 5 % inom 1 månad och/eller ≥ 10 % inom 6 månader och/eller BMI < 21 kg/m² och/eller serumalbuminnivå < 35 g/l
  • Om ålder < 70 år gammal: viktminskning ≥ 5 % inom 1 månad och/eller ≥ 10 % inom 6 månader och/eller BMI < 18,5 kg/m² nivå
3 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv vårdvägen efter sjukhusvistelse av patienter som diagnostiserats med undernäring på sjukhuset
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
  • Antal återinläggningar på sjukhus
  • Antal husläkarkonsultationer
3 månader efter utskrivning
Utvärdera anslag av patient angående undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
3 månader efter utskrivning
Utvärdera patientens uppfattning om undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
3 månader efter utskrivning
Utvärdera patientens förväntningar angående undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
3 månader efter utskrivning
Utvärdera vårdpersonalens behov angående undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
3 månader efter utskrivning
Utvärdera vårdpersonalens förväntningar på undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
3 månader efter utskrivning
Utvärdera kunskaper hos vårdpersonal om undernäring
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Kvalitativ studie genom semistrukturerade patientintervjuer
3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 februari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

4 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (ÖVRIG: ansm)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernärda patienter

3
Prenumerera