- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04244851
Stato nutrizionale e percorso assistenziale dei pazienti malnutriti ricoverati entro 3 mesi dal ricovero (Nutriker)
I pazienti malnutriti sono a rischio di molte complicazioni, tra cui infezioni, ulcere da decubito e riammissioni. Poco si sa del loro percorso assistenziale dopo la dimissione dall'ospedale.
Questo studio mira a determinare i percorsi di cura dei pazienti malnutriti dopo la dimissione dall'ospedale e determinare ciò di cui hanno bisogno per prendersi cura meglio della loro malnutrizione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti ricoverati nell'unità post-emergenza dell'ospedale universitario di Rennes durante il periodo di studio saranno sottoposti a screening per la malnutrizione.
I dati riguardanti i pazienti malnutriti di nuova diagnosi saranno registrati e quei pazienti saranno contattati 3 mesi dopo la loro dimissione dall'ospedale.
Verrà condotto uno studio qualitativo tra i pazienti malnutriti e le loro famiglie: verrà intervistato un campione di pazienti e dei loro caregiver per comprendere meglio la loro percezione della malnutrizione e di cosa hanno bisogno per prendersi cura al meglio della malnutrizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamento
- Rennes University Hospital
-
Contatto:
- Lilian Alix
- Email: lilian.alix@chu-rennes.fr
-
Investigatore principale:
- Lilian Alix
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti malnutriti, ricoverati nell'unità di post-emergenza durante il periodo di studio, secondo i criteri diagnostici di malnutrizione definiti dall'Autorità sanitaria francese:
- età ≥ 70 anni: perdita di peso ≥ 5% entro 1 mese o ≥ 10% entro 6 mesi e/o BMI <21 e o livello di albumina sierica < 35 g/l
- età < 70 anni: perdita di peso ≥ 5% in 1 mese o ≥ 10% in 6 mesi o ≥ 10% rispetto al peso normale prima dell'inizio della malattia; o BMI <18,5 kg/m2
Criteri di non inclusione:
- rifiuto di partecipare allo studio
- età < 18 anni
- pazienti sotto tutela o tutela
- pazienti residenti in casa di riposo
- Pazienti senza fissa dimora
Criteri di esclusione :
-pazienti trasferiti in altra unità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti malnutriti
|
I dati dei pazienti inclusi verranno registrati durante il ricovero utilizzando le cartelle cliniche. Ogni paziente verrà contattato telefonicamente 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Verrà intervistato un campione di pazienti e dei loro caregiver per comprendere meglio la loro percezione della malnutrizione e di cosa hanno bisogno per prendersi cura al meglio della malnutrizione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
evoluzione della malnutrizione dopo la dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Criteri diagnostici di malnutrizione definiti dall'Autorità sanitaria francese:
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrivere il percorso di cura successivo al ricovero dei pazienti con diagnosi di malnutrizione in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Valutare l'appropriazione del paziente per quanto riguarda la malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Valutare la percezione del paziente riguardo alla malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Valutare le aspettative del paziente riguardo alla malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Valutare le esigenze degli operatori sanitari in materia di malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Valutare le aspettative degli operatori sanitari riguardo alla denutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Valutare le conoscenze degli operatori sanitari in materia di denutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
|
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
|
3 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC19_30034_NUTRIKer
- 2019-A01809-48 (ALTRO: ansm)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pazienti malnutriti
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato