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Stato nutrizionale e percorso assistenziale dei pazienti malnutriti ricoverati entro 3 mesi dal ricovero (Nutriker)

4 marzo 2020 aggiornato da: Rennes University Hospital

I pazienti malnutriti sono a rischio di molte complicazioni, tra cui infezioni, ulcere da decubito e riammissioni. Poco si sa del loro percorso assistenziale dopo la dimissione dall'ospedale.

Questo studio mira a determinare i percorsi di cura dei pazienti malnutriti dopo la dimissione dall'ospedale e determinare ciò di cui hanno bisogno per prendersi cura meglio della loro malnutrizione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti ricoverati nell'unità post-emergenza dell'ospedale universitario di Rennes durante il periodo di studio saranno sottoposti a screening per la malnutrizione.

I dati riguardanti i pazienti malnutriti di nuova diagnosi saranno registrati e quei pazienti saranno contattati 3 mesi dopo la loro dimissione dall'ospedale.

Verrà condotto uno studio qualitativo tra i pazienti malnutriti e le loro famiglie: verrà intervistato un campione di pazienti e dei loro caregiver per comprendere meglio la loro percezione della malnutrizione e di cosa hanno bisogno per prendersi cura al meglio della malnutrizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • Rennes University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lilian Alix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti malnutriti diagnosticati durante il loro ricovero nell'unità post-emergenza dell'ospedale universitario di Rennes

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti malnutriti, ricoverati nell'unità di post-emergenza durante il periodo di studio, secondo i criteri diagnostici di malnutrizione definiti dall'Autorità sanitaria francese:
  • età ≥ 70 anni: perdita di peso ≥ 5% entro 1 mese o ≥ 10% entro 6 mesi e/o BMI <21 e o livello di albumina sierica < 35 g/l
  • età < 70 anni: perdita di peso ≥ 5% in 1 mese o ≥ 10% in 6 mesi o ≥ 10% rispetto al peso normale prima dell'inizio della malattia; o BMI <18,5 kg/m2

Criteri di non inclusione:

  • rifiuto di partecipare allo studio
  • età < 18 anni
  • pazienti sotto tutela o tutela
  • pazienti residenti in casa di riposo
  • Pazienti senza fissa dimora

Criteri di esclusione :

-pazienti trasferiti in altra unità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti malnutriti

I dati dei pazienti inclusi verranno registrati durante il ricovero utilizzando le cartelle cliniche.

Ogni paziente verrà contattato telefonicamente 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Verrà intervistato un campione di pazienti e dei loro caregiver per comprendere meglio la loro percezione della malnutrizione e di cosa hanno bisogno per prendersi cura al meglio della malnutrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evoluzione della malnutrizione dopo la dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione

Criteri diagnostici di malnutrizione definiti dall'Autorità sanitaria francese:

  • Se l'età è ≥ 70 anni: perdita di peso ≥ 5% entro 1 mese e/o ≥ 10% entro 6 mesi e/o BMI < 21 kg/m² e/o livello di albumina sierica < 35 g/l
  • Se età < 70 anni: perdita di peso ≥ 5% entro 1 mese e/o ≥ 10% entro 6 mesi e/o BMI < 18,5 kg/m²
3 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere il percorso di cura successivo al ricovero dei pazienti con diagnosi di malnutrizione in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
  • Numero di ricoveri ospedalieri
  • Numero di consultazioni del medico di famiglia
3 mesi dopo la dimissione
Valutare l'appropriazione del paziente per quanto riguarda la malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
3 mesi dopo la dimissione
Valutare la percezione del paziente riguardo alla malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
3 mesi dopo la dimissione
Valutare le aspettative del paziente riguardo alla malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
3 mesi dopo la dimissione
Valutare le esigenze degli operatori sanitari in materia di malnutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
3 mesi dopo la dimissione
Valutare le aspettative degli operatori sanitari riguardo alla denutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
3 mesi dopo la dimissione
Valutare le conoscenze degli operatori sanitari in materia di denutrizione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Studio qualitativo mediante interviste semi-strutturate ai pazienti
3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 febbraio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

4 ottobre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

4 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (ALTRO: ansm)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti malnutriti

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