Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházi alultáplált betegek táplálkozási állapota és ellátási módja, a felvételt követő 3 hónapon belül (Nutriker)

2020. március 4. frissítette: Rennes University Hospital

Az alultáplált betegeket számos szövődmény fenyegeti, beleértve a fertőzéseket, a nyomási fekélyeket és a visszafogadást. Keveset tudunk a kórházi elbocsátás utáni ellátási módjukról.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az alultáplált betegek ellátási módjait a kórházból való kibocsátás után, és meghatározza, mire van szükségük az alultápláltságuk kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Rennes Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán a vizsgálati időszakban kórházba került összes beteget alultápláltság szempontjából szűrik.

Az újonnan diagnosztizált alultáplált betegek adatait rögzítjük, és a betegekkel a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal felvesszük a kapcsolatot.

Kvalitatív vizsgálatot végeznek alultáplált betegek és családtagjaik körében: a betegek és gondozóik mintájával interjút készítenek, hogy jobban megértsék az alultápláltságról alkotott felfogásukat, és hogy mire van szükségük az alultápláltság jobb ellátásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: DRI Direction de la recherhce clinique
  • Telefonszám: 0299282555
  • E-mail: dri@chu-rennes.fr

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alultáplált betegek, akiket kórházi kezelésük során diagnosztizáltak a Rennes-i Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alultáplált betegek, akik a vizsgálati időszak alatt kórházba kerültek a sürgősségi osztályon, a francia egészségügyi hatóság által meghatározott alultápláltság diagnosztikai kritériumok szerint:
  • életkor ≥ 70 éves: fogyás ≥ 5% 1 hónapon belül vagy ≥ 10% 6 hónapon belül és/vagy BMI <21 és/vagy szérum albuminszint < 35 g/l
  • életkor < 70 éves : súlycsökkenés ≥ 5% 1 hónap alatt vagy ≥ 10% 6 hónap alatt vagy ≥ 10% a betegség kezdete előtti szokásos testsúlyhoz képest; vagy BMI <18,5 kg/m2

Nem felvétel kritériumai:

  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • életkor < 18 év
  • nevelő vagy gondnokság alatt álló betegek
  • nyugdíjasotthonban élő betegek
  • Fix cím nélküli betegek

Kizárási kritériumok :

-másik osztályba áthelyezett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alultáplált betegek

A bevont betegek adatait a kórházi kezelés során orvosi diagramok segítségével rögzítik.

Minden beteget telefonon felvesznek a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal. A betegek és gondozóik egy mintájával interjút készítenek, hogy jobban megértsék az alultápláltságról alkotott véleményüket, és hogy mire van szükségük az alultápláltság jobb ellátásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alultápláltság kialakulása a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után

A Francia Egészségügyi Hatóság által meghatározott alultápláltság diagnosztikai kritériumai:

  • Ha életkor ≥ 70 év: fogyás ≥ 5% 1 hónapon belül és/vagy ≥ 10% 6 hónapon belül és/vagy BMI < 21 kg/m² és/vagy szérum albuminszint < 35 g/l
  • 70 évesnél fiatalabb: fogyás ≥ 5% 1 hónapon belül és/vagy ≥ 10% 6 hónapon belül és/vagy BMI < 18,5 kg/m² szint
3 hónappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse az alultápláltsággal diagnosztizált betegek kórházi kezelését követő ellátási utat!
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
  • A kórházi visszafogadások száma
  • Háziorvosi konzultációk száma
3 hónappal az elbocsátás után
Értékelje a beteg megfelelőségét az alultápláltság tekintetében
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
3 hónappal az elbocsátás után
Értékelje a beteg észlelését az alultápláltságról
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
3 hónappal az elbocsátás után
Értékelje a beteg elvárásait az alultápláltsággal kapcsolatban
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
3 hónappal az elbocsátás után
Értékelje az egészségügyi szakemberek alultápláltsággal kapcsolatos igényeit
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
3 hónappal az elbocsátás után
Értékelje az egészségügyi szakemberek alultápláltsággal kapcsolatos elvárásait
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
3 hónappal az elbocsátás után
Értékelje az egészségügyi szakemberek alultápláltsággal kapcsolatos ismereteit
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
3 hónappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. február 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. október 4.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC19_30034_NUTRIKer
  • 2019-A01809-48 (EGYÉB: ansm)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alultáplált betegek

3
Iratkozz fel