- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04244851
Kórházi alultáplált betegek táplálkozási állapota és ellátási módja, a felvételt követő 3 hónapon belül (Nutriker)
Az alultáplált betegeket számos szövődmény fenyegeti, beleértve a fertőzéseket, a nyomási fekélyeket és a visszafogadást. Keveset tudunk a kórházi elbocsátás utáni ellátási módjukról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az alultáplált betegek ellátási módjait a kórházból való kibocsátás után, és meghatározza, mire van szükségük az alultápláltságuk kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Rennes Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán a vizsgálati időszakban kórházba került összes beteget alultápláltság szempontjából szűrik.
Az újonnan diagnosztizált alultáplált betegek adatait rögzítjük, és a betegekkel a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal felvesszük a kapcsolatot.
Kvalitatív vizsgálatot végeznek alultáplált betegek és családtagjaik körében: a betegek és gondozóik mintájával interjút készítenek, hogy jobban megértsék az alultápláltságról alkotott felfogásukat, és hogy mire van szükségük az alultápláltság jobb ellátásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: DRI Direction de la recherhce clinique
- Telefonszám: 0299282555
- E-mail: dri@chu-rennes.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Toborzás
- Rennes University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lilian Alix
- E-mail: lilian.alix@chu-rennes.fr
-
Kutatásvezető:
- Lilian Alix
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alultáplált betegek, akik a vizsgálati időszak alatt kórházba kerültek a sürgősségi osztályon, a francia egészségügyi hatóság által meghatározott alultápláltság diagnosztikai kritériumok szerint:
- életkor ≥ 70 éves: fogyás ≥ 5% 1 hónapon belül vagy ≥ 10% 6 hónapon belül és/vagy BMI <21 és/vagy szérum albuminszint < 35 g/l
- életkor < 70 éves : súlycsökkenés ≥ 5% 1 hónap alatt vagy ≥ 10% 6 hónap alatt vagy ≥ 10% a betegség kezdete előtti szokásos testsúlyhoz képest; vagy BMI <18,5 kg/m2
Nem felvétel kritériumai:
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
- életkor < 18 év
- nevelő vagy gondnokság alatt álló betegek
- nyugdíjasotthonban élő betegek
- Fix cím nélküli betegek
Kizárási kritériumok :
-másik osztályba áthelyezett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Alultáplált betegek
|
A bevont betegek adatait a kórházi kezelés során orvosi diagramok segítségével rögzítik. Minden beteget telefonon felvesznek a kórházi hazabocsátás után 3 hónappal. A betegek és gondozóik egy mintájával interjút készítenek, hogy jobban megértsék az alultápláltságról alkotott véleményüket, és hogy mire van szükségük az alultápláltság jobb ellátásához. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
alultápláltság kialakulása a kórházi elbocsátás után
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
A Francia Egészségügyi Hatóság által meghatározott alultápláltság diagnosztikai kritériumai:
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ismertesse az alultápláltsággal diagnosztizált betegek kórházi kezelését követő ellátási utat!
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Értékelje a beteg megfelelőségét az alultápláltság tekintetében
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Értékelje a beteg észlelését az alultápláltságról
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Értékelje a beteg elvárásait az alultápláltsággal kapcsolatban
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Értékelje az egészségügyi szakemberek alultápláltsággal kapcsolatos igényeit
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Értékelje az egészségügyi szakemberek alultápláltsággal kapcsolatos elvárásait
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Értékelje az egészségügyi szakemberek alultápláltsággal kapcsolatos ismereteit
Időkeret: 3 hónappal az elbocsátás után
|
Kvalitatív vizsgálat félig strukturált beteginterjúkkal
|
3 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC19_30034_NUTRIKer
- 2019-A01809-48 (EGYÉB: ansm)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alultáplált betegek
-
King's College LondonToborzásSebészet | Betegelégedettség | Betegpreferencia | Izominvazív hólyagrák | Szexuális jólétEgyesült Királyság
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Még nincs toborzásMellrák | Felső végtag diszfunkció | SzövettapadásPulyka