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フィッシュオイルとレジスタンストレーニングが筋肉量と機能に及ぼす影響

2021年3月8日 更新者:Rowan University

レジスタンストレーニングを受けた若い個人の体組成、筋力、および神経筋機能に対するレジスタンスエクササイズトレーニングと組み合わせた魚油補給の効果:無作為化、非盲検、プラセボ対照試験

この研究は、自由生活の 6 週間の魚油 (FO) またはプラセボ (PLA) 補給介入と、参加者の習慣的なレジスタンス エクササイズ トレーニング (RET) レジメンから構成されています。 現在 FO を補給していない 20 人の若くて健康なレジスタンス トレーニングを受けた被験者が参加するよう募集されます。 対象となる参加者は 18 歳から 35 歳までで、最低 2 年間の RET の経験があります。 参加者は無作為に FO グループと PLA グループに分けられます。 FO グループは FO を 1 日 4g (魚油濃縮物 4g: EPA 2g + DHA 1g) 補給し、PLA グループは 1 日 4g のココナッツ オイル (飽和脂肪酸) をジェル カプセルを介して摂取します。現在のRETプログラム。 介入の前に、すべての参加者はベースラインの生体認証、筋力、および神経筋テストを完了します。 参加者はまた、オメガ3脂肪酸の状態をテストするために採血され、3日間の食事記録と身体活動のリコールを完成させて返却します. サプリメントの遵守を監視するために、FO および PLA ボトルも毎週返却され、丸薬がカウントされます。 カロリーとタンパク質の摂取量が介入期間を通じて一貫していることを確認するために、3日間の食事記録が取得されます。 毎週の身体活動の記録は、参加者のトレーニングの一貫性を確保し、すべての参加者が漸進的な方法でトレーニング体制に従っていることを確認するのにも役立ちます. FOまたはPLA補給の6週間後、被験者はすべての最初の生体測定、筋力および神経筋検査、ならびに2回目の介入後の採血を繰り返します。

調査の概要

詳細な説明

潜在的な参加者は、スクリーニング プロセスを完了するために、ジェームズ ホールのヒューマン パフォーマンス ラボ (HPL) に報告します。 彼らは、保護医療情報 (PHI) を提供する前に、研究チームのメンバーとのインフォームド コンセント フォーム プロセスを完了します。 スクリーニング プロセスには、アンケートと身体測定の 2 つの要素があります。 潜在的な参加者は、次のアンケートに回答します: スタンフォード 7 日間身体活動アンケートと病歴アンケート。 参加者は、次の身体測定を完了します: 身長、体重、ウエストとヒップの周囲、および血圧が評価され、続いてボディマス指数 (BMI) とウエストとヒップの比率 (WHR) が計算されます。 最終的な測定は、自動分析装置を使用して、指先からの毛細血管血を介して測定された空腹時の総コレステロールと血糖の測定です。 スクリーニングプロセスの目的は、参加者が健康で安全に運動テストに参加できるかどうかを判断し、他の場所に記載されている基準に基づいて研究に参加する資格があるかどうかを判断することです.

適格基準を満たし、参加を希望する参加者は、研究に登録され、ブロック無作為化法によって FO または PLA に無作為に割り当てられます。 登録された参加者は、午前中に HPL に戻って一連の生体認証テスト (以下で説明) を完了し、ベースライン データを収集するために完了する 2 つのログが与えられます: スタンフォード 7 日間の身体活動アンケートと 3 日間の食事ログ。 身体活動ログの目的は、身体活動とトレーニング プログラムの平均レベルを判断することです。 3 日間のダイエット ログの目的は、通常の食事摂取量を記録し、これらのログがサプリメント介入期間中に毎週完了するため、これらのログを完了するための練習を提供することです。

参加者は、身長、体重、ウエストとヒップの周囲、体組成、血圧などの身体測定値を記録します。 参加者は、間接熱量測定によって安静時代謝率 (RMR) を測定します。 このテストの準備として、参加者は少なくとも 9 時間の一晩の断食を完了し、12 時間カフェインを控え、24 時間運動とアルコールを控えるよう求められます。 参加者は静かな部屋に連れて行かれ、仰臥位で 30 分間休息するよう求められます。 次に、代謝カートに接続された呼吸マスクを装着し、仰臥位で横になり続けている間、15 分間呼吸を分析します。 彼らの総エネルギー消費量は、RMR と、スタンフォードの 7 日間身体活動アンケートから得られた身体活動のレベルに基づく身体活動係数を使用して計算されます。 その後、被験者の 1 日あたりの総カロリー必要量は、3 日間の食事記録と Mifflin-St を使用して検証されます。 ジオルの予測式。 参加者が 6 週間の補給期間中に体重を維持するために十分なカロリーを消費していることを確認するために、研究チームは参加者の合計カロリー測定データ (RMR に基づく)、3 日間の食事ログ、およびミフリン通り。 ジョーの見積もり。

参加者には、テストの前に参加前の指示が送信され、適切な運動用の服装で HPL に到着し、12 時間はカフェインを控え、24 時間は運動とアルコールを控えていることを確認します。 彼らは、筋力評価の一種である 1RM テストを完了するために HPL に報告します。 このテストは、ハンド リリース ブレーク付きのスミス マシンでのバック スクワットに対して実行されます。 水が提供され、自由に消費されます。 ベンチプレスとスクワットは、全米ストレングス アンド コンディショニング アソシエーション (NSCA) のガイドラインに記載されている適切なリフティング テクニックで完了します。

参加者の下半身の神経筋機能は、最大随意収縮 (MVC) および力の発生率 (RFD) によって評価され、脚に適用される力変換器を使用して完了します。 参加者は、その表面の 1 つ (SM-500、Interface Inc.、スコッツデール、アリゾナ、米国) に取り付けられた単軸トランスデューサーを備えた特注の木箱に座ります。 被験者がボックスに座ると、膝関節と股関節は、完全伸展からそれぞれ約 70° と 90° の屈曲になります。 被験者は、テスト中に胸を横切って腕を組むように求められます。

食事順守は、3日間の食事記録と返却されたサプリメント錠剤ボトルを使用して、自由生活サプリメント期間中に毎週監視されます. 参加者は 3 日間の食事記録を記録し、専門的な栄養分析ソフトウェア (フード プロセッサー、オレゴン州) を使用した分析のために研究チームに返却します。 食事の分析結果は、参加者が食事の推奨事項を順守するのを助けるために、参加者と話し合います。 体重測定は、食事介入期間中の安定した体重を確保するために、週に1回記録されます。 参加者は毎週サプリメント ボトルを返却し、研究チームは残りのカプセルを数えて記録します。 最後に、食事とカロリーの推奨事項が RET の要求を満たしていることを確認するために、身体活動ログが毎週収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Glassboro、New Jersey、アメリカ、08028
        • Rowan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あらゆる国籍の 18 歳から 35 歳までの若くて健康でレジスタンス トレーニングを受けた男女

除外基準:

  • 代謝性疾患(糖尿病またはメタボリックシンドローム)
  • 循環器疾患
  • 肺疾患
  • 慢性炎症状態(例: 腎臓/腎臓、肝臓、喘息、関節炎、自己免疫疾患、炎症性腸疾患)
  • 神経学的状態 (例: パーキンソン病)
  • 性感染症
  • 過去5年以内のがん診断
  • 現在タバコを吸っている
  • 高血圧
  • 高コレステロール血症および/または脂質異常症
  • コレステロール、血中脂質、血圧、または糖尿病を管理するための薬の使用
  • パフォーマンス向上薬および/またはアナボリック剤(例: テストステロン、成長ホルモン、またはベータ 2 アゴニスト)
  • -経口避妊薬を使用している、妊娠している、または研究に登録している間に妊娠する予定
  • 過去6か月以内の魚油サプリメントの使用
  • 空腹時血中総コレステロール濃度 >200mg/dl
  • 空腹時血糖値 >100mg/dl

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:魚油
このグループは、魚油 (4g/日) を受け取ります。
魚油由来のオメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (濃縮魚油 4g: EPA 2g + DHA 1g)
他の名前:
  • NOW Foods ウルトラ オメガ-3
プラセボコンパレーター:プラセボ
このグループは、魚油アームに対する等エネルギー、等脂質プラセボコンパレータとしてココナッツオイル(4g / d)を受け取ります.
ココナッツオイル (4g/日)
他の名前:
  • NOW Foods バージン ココナッツ オイル ソフトジェル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪を除いた総質量 (FFM)
時間枠:6週間
生体電気インピーダンス分析(BIA)による測定
6週間
筋力
時間枠:6週間
バックスクワット、ベンチプレス、膝伸筋の1回の最大筋力(1RM)で測定
6週間
力の発生率 (RFD)
時間枠:6週間
脚と手に力変換器で評価
6週間
最大随意収縮 (MVC)
時間枠:6週間
脚と手に力変換器で評価
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球のオメガ3脂肪酸濃度(エイコサペンタエン酸[EPA]とドコサヘキサエン酸[DHA])
時間枠:6週間
ガスクロマトグラフ質量分析(GS-MS)による評価
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dylan Klein, Ph.D.、Rowan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月29日

一次修了 (予想される)

2021年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月8日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro2019000649

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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