Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van visolie en weerstandstraining op spiermassa en -functie

8 maart 2021 bijgewerkt door: Rowan University

Effecten van visolie-suppletie in combinatie met weerstandstraining op de lichaamssamenstelling, kracht en neuromusculaire functie bij jonge, op weerstand getrainde individuen: een gerandomiseerde, open-label, placebo-gecontroleerde studie

Deze studie bestaat uit een vrijlevende, 6 weken durende visolie (FO) of placebo (PLA) suppletie-interventie naast de gebruikelijke weerstandsoefeningen (RET) -regimes van de deelnemers. Twintig jonge, gezonde, op weerstand getrainde proefpersonen die momenteel geen FO aanvullen, zullen worden gerekruteerd om deel te nemen. Een in aanmerking komende deelnemer is tussen de 18 en 35 jaar en heeft minimaal twee jaar RET-ervaring. Deelnemers worden gerandomiseerd in een FO-groep en een PLA-groep. De FO-groep zal aanvullen met 4 g/dag FO (4 g visolieconcentraat: 2 g EPA + 1 g DHA) en de PLA-groep zal 4 g/dag kokosolie (verzadigde vetzuren) consumeren, zoals toegediend via gelcapsules, in combinatie met hun huidige RET-programma. Voorafgaand aan de interventie zullen alle deelnemers biometrische, kracht- en neuromusculaire testen uitvoeren. Deelnemers zullen ook bloed laten afnemen om te testen op de status van omega-3-vetzuren, en een 3-daags dieetverslag en een herinnering aan fysieke activiteit invullen en terugsturen. Om de naleving van de suppletie te controleren, worden ook wekelijks FO- en PLA-flessen geretourneerd en worden de pillen geteld. Er zullen 3-daagse dieetgegevens worden verkregen om ervoor te zorgen dat de calorie- en eiwitinname gedurende de interventieperiode consistent blijft. Wekelijkse registraties van fysieke activiteit zullen ook helpen om de consistentie van de training van de deelnemers te waarborgen en om ervoor te zorgen dat alle deelnemers hun trainingsregimes op een progressieve manier volgen. Na 6 weken FO- of PLA-suppletie herhalen proefpersonen alle initiële biometrische, kracht- en neuromusculaire tests, evenals een tweede bloedafname na de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers zullen zich melden bij het Human Performance Lab (HPL) in James Hall om het screeningproces te voltooien. Ze zullen het formulier voor geïnformeerde toestemming invullen met een lid van het onderzoeksteam voordat ze beschermde gezondheidsinformatie (PHI) verstrekken. Het screeningsproces bestaat uit twee onderdelen: vragenlijsten en fysieke maatregelen. Potentiële deelnemers zullen de volgende vragenlijsten invullen: Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire en een Medical History Questionnaire. Deelnemers zullen de volgende fysieke metingen uitvoeren: lengte, gewicht, taille- en heupomtrek en bloeddruk worden beoordeeld en gevolgd door berekeningen van de body mass index (BMI) en taille-heupverhouding (WHR). De laatste meting is een bepaling van het nuchtere totale cholesterol en de bloedglucose gemeten via capillair bloed uit een vingerprik met behulp van een geautomatiseerde analysator. Het doel van het screeningproces is om te bepalen of een deelnemer gezond is en veilig kan deelnemen aan inspanningstesten, en om te bepalen of hij in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek op basis van de elders genoemde criteria.

Deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria en bereid zijn deel te nemen, worden ingeschreven in het onderzoek en willekeurig toegewezen aan FO of PLA via blokrandomisatiemethoden. Ingeschreven deelnemers keren 's ochtends terug naar de HPL om een ​​reeks biometrische tests uit te voeren (hieronder beschreven) en krijgen twee logboeken om in te vullen om basisgegevens te verzamelen: de Stanford 7-daagse vragenlijst over lichaamsbeweging en een driedaags dieetlogboek. Het doel van het logboek met fysieke activiteiten is om hun gemiddelde niveau van fysieke activiteit en trainingsprogramma te bepalen. Het doel van het 3-daagse dieetlogboek is om hun normale inname via de voeding vast te leggen en om te oefenen voor het invullen van deze logboeken, aangezien ze wekelijks zullen worden ingevuld tijdens de supplementinterventieperiode.

Van deelnemers worden de volgende fysieke metingen geregistreerd: lengte, gewicht, taille- en heupomtrek, lichaamssamenstelling en bloeddruk. Deelnemers zullen dan hun rustmetabolisme (RMR) laten meten door middel van indirecte calorimetrie. Ter voorbereiding op deze test wordt de deelnemers gevraagd om gedurende de nacht ten minste 9 uur te vasten, zich gedurende 12 uur te onthouden van cafeïne en zich gedurende 24 uur te onthouden van lichaamsbeweging en alcohol. Deelnemers worden naar een rustige kamer gebracht en gevraagd om 30 minuten in rugligging te liggen. Ze krijgen dan een ademmasker op dat is aangesloten op de metabolic cart en hun adem wordt gedurende 15 minuten geanalyseerd terwijl ze in rugligging blijven liggen. Hun totale energieverbruik wordt berekend aan de hand van hun RMR en een fysieke activiteitsfactor op basis van hun niveau van fysieke activiteit verkregen uit de Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire. De totale dagelijkse caloriebehoefte van de proefpersoon wordt vervolgens geverifieerd aan de hand van zijn 3-daagse dieetrecord en de Mifflin-St. Jeor voorspellingsvergelijking. Om ervoor te zorgen dat deelnemers voldoende calorieën binnenkrijgen om hun lichaamsgewicht te behouden tijdens de suppletieperiode van 6 weken, gebruikt het onderzoeksteam het gemiddelde van de totale calorimetrische gegevens van de deelnemer (gebaseerd op RMR), het 3-daagse dieetlogboek en de Mifflin-St. Jeor schatting.

Deelnemers krijgen pre-deelname-instructies vóór het testen om ervoor te zorgen dat ze bij de HPL aankomen met de juiste trainingskleding en zich gedurende 12 uur hebben onthouden van cafeïne en 24 uur van lichaamsbeweging en alcohol. Ze zullen zich melden bij de HPL om een ​​1RM-test te voltooien, een soort beoordeling van de spierkracht. Deze test wordt uitgevoerd voor de back squat in een Smith-machine met handontgrendelingspauzes. Water wordt ad libitum verstrekt en geconsumeerd. Bankdrukken en Squat worden voltooid met de juiste tiltechniek zoals beschreven in de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association (NSCA).

De neuromusculaire functie van het onderlichaam van de deelnemers, beoordeeld via maximale vrijwillige contractie (MVC) en snelheid van krachtontwikkeling (RFD), zal worden voltooid door het gebruik van krachttransducers die op de benen worden aangebracht. Deelnemers zitten in een op maat gemaakte houten kist met een enkelassige transducer bevestigd aan een van de oppervlakken (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, VS). Wanneer proefpersonen op de box zitten, bevinden hun knie- en heupgewrichten zich in respectievelijk ongeveer 70° en 90° flexie vanuit volledige extensie. Proefpersonen wordt gevraagd om tijdens het testen hun armen over hun borst te kruisen.

De naleving van het dieet zal wekelijks worden gecontroleerd tijdens de vrijlevende suppletieperiode met behulp van 3-daagse dieetdossiers en teruggestuurde flesjes met supplementpillen. Driedaagse voedingsgegevens worden door de deelnemers geregistreerd en teruggestuurd naar het onderzoeksteam voor analyse met behulp van professionele voedingsanalysesoftware (Food Processor, Oregon). De resultaten van de voedingsanalyse worden met de deelnemer besproken om hen te helpen zich aan de voedingsaanbevelingen te houden. Lichaamsgewichtmetingen worden één keer per week geregistreerd om een ​​stabiel gewicht te garanderen tijdens de dieetinterventieperiode. De deelnemers brengen wekelijks supplementflesjes terug en het onderzoeksteam zal de resterende capsules tellen en noteren. Ten slotte zullen er elke week logboeken van fysieke activiteit worden verzameld om ervoor te zorgen dat de aanbevelingen voor voeding en calorieën voldoen aan de eisen van de RET.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Verenigde Staten, 08028
        • Rowan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge, gezonde, op weerstand getrainde mannen en vrouwen van alle nationaliteiten in de leeftijd van 18-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • stofwisselingsziekte (diabetes of metabool syndroom)
  • hart-en vaatziekte
  • longziekte
  • chronische ontstekingsaandoeningen (bijv. nier/nier, lever, astma, artritis, auto-immuunziekten, inflammatoire darmziekte)
  • neurologische aandoeningen (bijv. parkinson)
  • seksueel overdraagbare aandoeningen
  • kankerdiagnose in de afgelopen 5 jaar
  • momenteel sigaretten roken
  • hypertensie
  • hypercholesterolemie en/of dyslipidemie
  • medicijnen gebruiken om cholesterol, bloedlipiden, bloeddruk of diabetes te beheersen
  • het nemen van prestatiebevorderende middelen en/of anabole middelen (bijv. testosteron, groeihormoon of bèta-2-agonisten)
  • oraal anticonceptivum gebruikt, zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens deelname aan het onderzoek
  • gebruik van visoliesupplementen in de afgelopen 6 maanden
  • nuchtere totale cholesterolconcentratie in het bloed >200mg/dl
  • nuchtere bloedglucoseconcentratie >100mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visolie
Deze groep krijgt visolie (4g/d).
Van visolie afgeleide omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (4 g visolieconcentraat: 2 g EPA + 1 g DHA)
Andere namen:
  • NOW Foods Ultra Omega-3
Placebo-vergelijker: Placebo
Deze groep krijgt kokosolie (4g/d) als een iso-energetische, iso-lipidische placebocomparator voor de visoliearm.
Kokosolie (4g/d)
Andere namen:
  • NOW Foods Virgin Coconut Oil Softgels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale lichaamsvetvrije massa (FFM)
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
6 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
Gemeten aan de hand van maximale kracht (1RM) bij één herhaling in back squat, bankdrukken en knie-extensor
6 weken
Snelheid van krachtontwikkeling (RFD)
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld door krachtopnemers op benen en in handen
6 weken
Maximale vrijwillige samentrekking (MVC)
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld door krachtopnemers op benen en in handen
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties omega-3-vetzuren in rode bloedcellen (eicosapentaeenzuur [EPA] en docosahexaeenzuur [DHA])
Tijdsspanne: 6 weken
Beoordeeld door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie (GS-MS)
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2019000649

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren