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Efectos del aceite de pescado y el entrenamiento de resistencia sobre la función y la masa muscular

8 de marzo de 2021 actualizado por: Rowan University

Efectos de la suplementación con aceite de pescado en combinación con el entrenamiento con ejercicios de resistencia sobre la composición corporal, la fuerza y ​​la función neuromuscular en individuos jóvenes entrenados en resistencia: un ensayo aleatorizado, abierto y controlado con placebo

Este estudio consiste en una intervención de suplementos de aceite de pescado (FO) o placebo (PLA) de vida libre durante 6 semanas junto con los regímenes habituales de entrenamiento con ejercicios de resistencia (RET) de los participantes. Se reclutarán para participar veinte sujetos jóvenes, saludables y entrenados en resistencia que actualmente no toman suplementos con FO. Un participante elegible tendrá entre 18 y 35 años de edad y tendrá un mínimo de dos años de experiencia en RET. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo FO y un grupo PLA. El grupo FO se complementará con 4g/día de FO (4g concentrado de aceite de pescado: 2g EPA+ 1g DHA) y el grupo PLA consumirá 4g/día de aceite de coco (ácidos grasos saturados), administrado en cápsulas de gel, junto con su programa RET actual. Antes de la intervención, todos los participantes completarán pruebas biométricas, de fuerza y ​​neuromusculares de referencia. A los participantes también se les extraerá sangre para evaluar el estado de los ácidos grasos omega-3, y completarán y devolverán un registro de dieta de 3 días y un recordatorio de actividad física. Para monitorear la adherencia a la suplementación, los frascos de FO y PLA también se devolverán semanalmente y se contarán las píldoras. Se obtendrán registros de la dieta de 3 días para garantizar que la ingesta de calorías y proteínas se mantenga constante durante todo el período de intervención. Los registros semanales de actividad física también ayudarán a garantizar la consistencia del entrenamiento de los participantes y garantizar que todos los participantes sigan sus regímenes de entrenamiento de manera progresiva. Después de 6 semanas de suplementación con FO o PLA, los sujetos repetirán todas las pruebas biométricas, de fuerza y ​​neuromusculares iniciales, así como una segunda extracción de sangre posterior a la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los posibles participantes se presentarán en el Laboratorio de rendimiento humano (HPL) en James Hall para completar el proceso de selección. Completarán el proceso del formulario de consentimiento informado con un miembro del equipo de investigación antes de proporcionar cualquier información de salud protegida (PHI). El proceso de selección tiene dos componentes: cuestionarios y medidas físicas. Los participantes potenciales completarán los siguientes cuestionarios: Cuestionario de actividad física de 7 días de Stanford y un Cuestionario de historial médico. Los participantes completarán las siguientes medidas físicas: altura, peso, circunferencia de cintura y cadera, y se evaluará la presión arterial y luego se calculará el índice de masa corporal (IMC) y la relación cintura-cadera (WHR). La medida final será una determinación del colesterol total en ayunas y la glucosa en sangre medida a través de sangre capilar a partir de un pinchazo en el dedo utilizando un analizador automático. El propósito del proceso de selección es determinar si un participante está sano y puede participar de manera segura en la prueba de ejercicio, y determinar su elegibilidad para participar en el estudio según los criterios enumerados en otra parte.

Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad y estén dispuestos a participar se inscribirán en el estudio y se asignarán al azar a FO o PLA mediante métodos de aleatorización en bloque. Los participantes inscritos regresarán al HPL por la mañana para completar una serie de pruebas biométricas (descritas a continuación) y se les darán dos registros para completar para recopilar datos de referencia: el Cuestionario de actividad física de 7 días de Stanford y un registro de dieta de 3 días. El propósito del registro de actividad física es determinar su nivel promedio de actividad física y programa de entrenamiento. El propósito del registro de dieta de 3 días es registrar su ingesta dietética normal y brindar práctica para completar estos registros, ya que se completarán semanalmente durante el período de intervención del suplemento.

Los participantes tendrán registradas las siguientes medidas físicas: altura, peso, circunferencia de cintura y cadera, composición corporal y presión arterial. Luego, se medirá la tasa metabólica en reposo (RMR) de los participantes mediante calorimetría indirecta. En preparación para esta prueba, se les pedirá a los participantes que completen un ayuno nocturno de al menos 9 horas, se abstengan de cafeína durante 12 horas y se abstengan de hacer ejercicio y alcohol durante 24 horas. Se llevará a los participantes a una habitación tranquila y se les pedirá que se acuesten en posición supina durante 30 minutos de descanso. Luego se les colocará una máscara de respiración conectada al carro metabólico y se analizará su aliento durante 15 minutos mientras continúan acostados en posición supina. Su gasto total de energía se calculará utilizando su RMR y un factor de actividad física basado en su nivel de actividad física obtenido del Cuestionario de actividad física de 7 días de Stanford. Luego, se verificarán los requisitos calóricos diarios totales del sujeto utilizando su registro de dieta de 3 días y el Mifflin-St. Ecuación de predicción de Jeor. Para garantizar que los participantes consuman suficientes calorías para mantener su peso corporal durante el período de suplementación de 6 semanas, el equipo de investigación utilizará el promedio de los datos calorimétricos totales de los participantes (basado en RMR), el registro de dieta de 3 días y el Mifflin-St. Estimación de Jeor.

A los participantes se les enviarán instrucciones previas a la participación antes de la prueba para garantizar que lleguen al HPL con la vestimenta adecuada para hacer ejercicio y que se hayan abstenido de cafeína durante 12 horas y de ejercicio y alcohol durante 24 horas. Se reportarán al HPL para completar una prueba de 1RM, un tipo de evaluación de la fuerza muscular. Esta prueba se realizará para la sentadilla trasera en una máquina Smith con frenos de liberación manual. El agua se suministrará y consumirá ad libitum. El press de banca y la sentadilla se completarán con la técnica de levantamiento adecuada según lo descrito por las pautas de la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento (NSCA).

La función neuromuscular de la parte inferior del cuerpo de los participantes, evaluada a través de la contracción voluntaria máxima (MVC) y la tasa de desarrollo de la fuerza (RFD), se completará mediante el uso de transductores de fuerza aplicados a las piernas. Los participantes se sentarán en una caja de madera hecha a medida con un transductor de un solo eje acoplado a una de sus superficies (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, EE. UU.). Cuando los sujetos se sientan en la caja, las articulaciones de la rodilla y la cadera estarán aproximadamente a 70° y 90° de flexión desde la extensión completa, respectivamente. Se les pedirá a los sujetos que crucen los brazos sobre el pecho durante la prueba.

El cumplimiento de la dieta se controlará semanalmente durante el período de suplementación de vida libre utilizando registros de dieta de 3 días y botellas de píldoras de suplemento devueltas. Los registros de la dieta de 3 días serán registrados por los participantes y devueltos al equipo de investigación para su análisis utilizando un software profesional de análisis de nutrición (Procesador de alimentos, Oregón). Los resultados del análisis dietético se discutirán con el participante para ayudarlo a cumplir con las recomendaciones dietéticas. Las medidas de peso corporal se registrarán una vez por semana para garantizar un peso estable durante el período de intervención dietética. Los participantes devolverán las botellas de suplemento semanalmente y el equipo de investigación contará y registrará las cápsulas restantes. Finalmente, los registros de actividad física se recopilarán cada semana para garantizar que las recomendaciones de dieta y calorías cumplan con las demandas de RET.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Estados Unidos, 08028
        • Rowan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres jóvenes, saludables, entrenados en resistencia de todas las nacionalidades entre las edades de 18-35

Criterio de exclusión:

  • enfermedad metabólica (diabetes o síndrome metabólico)
  • enfermedad cardiovascular
  • enfermedad pulmonar
  • afecciones inflamatorias crónicas (p. renal/riñón, hígado, asma, artritis, enfermedades autoinmunes, enfermedad inflamatoria intestinal)
  • afecciones neurológicas (p. Parkinson)
  • enfermedades de transmisión sexual
  • diagnóstico de cáncer en los últimos 5 años
  • fumando cigarrillos actualmente
  • hipertensión
  • hipercolesterolemia y/o dislipidemia
  • usar medicamentos para controlar el colesterol, los lípidos en la sangre, la presión arterial o la diabetes
  • tomar drogas para mejorar el rendimiento y/o agentes anabólicos (p. testosterona, hormona del crecimiento o agonistas beta-2)
  • usa anticonceptivos orales, está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada mientras está inscrita en el estudio
  • uso de suplementos de aceite de pescado en los últimos 6 meses
  • concentración de colesterol total en sangre en ayunas > 200 mg/dl
  • concentración de glucosa en sangre en ayunas > 100 mg/dl

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aceite de pescado
Este grupo recibirá aceite de pescado (4g/d).
Ácidos grasos poliinsaturados omega-3 derivados del aceite de pescado (4 g de concentrado de aceite de pescado: 2 g de EPA+ 1 g de DHA)
Otros nombres:
  • AHORA Alimentos Ultra Omega-3
Comparador de placebos: Placebo
Este grupo recibirá aceite de coco (4 g/d) como un placebo iso-energético e iso-lipídico comparado con el grupo de aceite de pescado.
Aceite de coco (4 g/día)
Otros nombres:
  • Cápsulas blandas de aceite de coco virgen NOW Foods

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa libre de grasa corporal total (FFM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido por análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
6 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Medido por la fuerza máxima de una repetición (1RM) en sentadilla trasera, press de banca y extensor de rodilla
6 semanas
Tasa de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluado por transductores de fuerza en piernas y manos.
6 semanas
Contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluado por transductores de fuerza en piernas y manos.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de ácidos grasos omega-3 en glóbulos rojos (ácido eicosapentaenoico [EPA] y ácido docosahexaenoico [DHA])
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluado por cromatografía de gases-espectrometría de masas (GS-MS)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2019000649

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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