Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fiskeolie og modstandstræning på muskelmasse og funktion

8. marts 2021 opdateret af: Rowan University

Effekter af fiskeolietilskud i kombination med modstandstræning på kropssammensætning, styrke og neuromuskulær funktion hos unge, modstandstrænede individer: et randomiseret, åbent, placebokontrolleret forsøg

Denne undersøgelse består af en frilevende, 6-ugers fiskeolie (FO) eller placebo (PLA) tilskudsintervention sideløbende med deltagernes sædvanlige modstandstræning (RET) regimer. Tyve unge, raske modstandstrænede forsøgspersoner, som ikke i øjeblikket supplerer med FO, vil blive rekrutteret til at deltage. En kvalificeret deltager vil være mellem 18 og 35 år og vil have mindst to års RET-erfaring. Deltagerne vil blive randomiseret i en FO-gruppe og en PLA-gruppe. FO-gruppen vil supplere med 4g/dag af FO (4g fiskeoliekoncentrat: 2g EPA+ 1g DHA), og PLA-gruppen vil indtage 4g/dag af kokosolie (mættede fedtsyrer), som administreres via gelkapsler, i forbindelse med deres nuværende RET-program. Forud for intervention vil alle deltagere gennemføre baseline biometriske, styrke og neuromuskulære tests. Deltagerne vil også få udtaget blod for at teste for omega-3-fedtsyrestatus og udfylde og returnere en 3-dages diætrekord og en tilbagekaldelse af fysisk aktivitet. For at overvåge overholdelse af tilskud, vil FO og PLA flasker også blive returneret ugentligt, og piller vil blive talt. 3-dages diætregistreringer vil blive indhentet for at sikre, at kalorie- og proteinindtag forbliver ensartet gennem hele interventionsperioden. Ugentlige fysiske aktivitetsregistreringer vil også bidrage til at sikre konsistens i deltagertræningen og til at sikre, at alle deltagere følger deres træningsregimer på en progressiv måde. Efter 6 ugers FO- eller PLA-tilskud vil forsøgspersonerne gentage alle indledende biometriske, styrke- og neuromuskulære tests samt en anden, post-intervention blodprøvetagning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere vil rapportere til Human Performance Lab (HPL) i James Hall for at fuldføre screeningsprocessen. De vil udfylde processen med formularen til informeret samtykke med et medlem af forskningsteamet, før de giver nogen beskyttet sundhedsinformation (PHI). Screeningsprocessen har to komponenter: spørgeskemaer og fysiske foranstaltninger. Potentielle deltagere vil udfylde følgende spørgeskemaer: Stanford 7-dages fysisk aktivitet spørgeskema og et medicinsk historie spørgeskema. Deltagerne vil gennemføre følgende fysiske mål: højde, vægt, talje og hofteomkreds, og blodtryk vil blive vurderet og efterfulgt af beregninger af body mass index (BMI) og talje til hofte ratio (WHR). Det sidste mål vil være en bestemmelse af fastende totalkolesterol og blodsukker målt via kapillærblod fra et fingerstik ved hjælp af en automatiseret analysator. Formålet med screeningsprocessen er at afgøre, om en deltager er rask og sikkert kan deltage i træningstest, og at bestemme deres berettigelse til at deltage i undersøgelsen baseret på kriterierne anført andetsteds.

Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne og er villige til at deltage, vil blive tilmeldt undersøgelsen og tilfældigt tildelt FO eller PLA via blokrandomiseringsmetoder. Tilmeldte deltagere vender tilbage til HPL om morgenen for at gennemføre et batteri af biometriske tests (beskrevet nedenfor) og vil få to logfiler, der skal udfyldes for at indsamle basisdata: Stanford 7-dages fysisk aktivitetsspørgeskema og en 3-dages diætlog. Formålet med den fysiske aktivitetslog er at bestemme deres gennemsnitlige niveau af fysisk aktivitet og træningsprogram. Formålet med 3-dages diætlog er at registrere deres normale kostindtag og give øvelse til at udfylde disse logfiler, da de vil blive udfyldt på ugentlig basis i tilskudsinterventionsperioden.

Deltagerne vil få registreret følgende fysiske mål: højde, vægt, talje- og hofteomkreds, kropssammensætning og blodtryk. Deltagerne vil derefter få målt deres hvilestofskifte (RMR) ved indirekte kalorimetri. Som forberedelse til denne test vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en faste natten over på mindst 9 timer, afholde sig fra koffein i 12 timer og afholde sig fra motion og alkohol i 24 timer. Deltagerne vil blive bragt til et stille rum og bedt om at ligge i liggende stilling i 30 minutters hvile. De vil derefter blive udstyret med en åndedrætsmaske forbundet til stofskiftevognen, og deres ånde vil blive analyseret i 15 minutter, mens de fortsætter med at ligge i liggende stilling. Deres samlede energiforbrug vil blive beregnet ved hjælp af deres RMR og en fysisk aktivitetsfaktor baseret på deres fysiske aktivitetsniveau opnået fra Stanford 7-Day Physical Activity Questionnaire. Forsøgspersonens samlede daglige kaloriebehov vil derefter blive verificeret ved hjælp af deres 3-dages diætrekord og Mifflin-St. Jeor-forudsigelsesligning. For at sikre, at deltagerne indtager nok kalorier til at opretholde deres kropsvægt i løbet af den 6-ugers tilskudsperiode, vil forskerholdet bruge gennemsnittet af deltagerens samlede kalorimetriske data (baseret på RMR), 3-dages diætlog og Mifflin-St. Jeor skøn.

Deltagerne vil få tilsendt instruktioner før deltagelse før test for at sikre, at de ankommer til HPL med korrekt træningstøj og har afholdt sig fra koffein i 12 timer og motion og alkohol i 24 timer. De vil rapportere til HPL for at gennemføre en 1RM-test, en type muskelstyrkevurdering. Denne test vil blive udført for back squat i en Smith-maskine med håndfrigivelsespauser. Vand vil blive leveret og indtaget ad libitum. Bænkpres og squat vil blive afsluttet med korrekt løfteteknik som beskrevet af National Strength and Conditioning Associations (NSCA) retningslinjer.

Deltagernes neuromuskulære funktion i nedre krop, vurderet via maksimal frivillig kontraktion (MVC) og kraftudviklingshastighed (RFD), vil blive fuldført ved brug af krafttransducere påført benene. Deltagerne vil blive siddende i en specialfremstillet trækasse med en enkeltakset transducer fastgjort til en af ​​dens overflader (SM-500, Interface Inc., Scottsdale, Arizona, USA). Når forsøgspersoner sidder på boksen, vil deres knæ- og hofteled være ved henholdsvis ca. 70° og 90° fleksion fra fuld ekstension. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at krydse deres arme over brystet under testen.

Overholdelse af kosten vil blive overvåget ugentligt i den frie livstilskudsperiode ved hjælp af 3-dages diætregistreringer og returnerede tilskudpilleflasker. 3-dages kostoptegnelser vil blive registreret af deltagerne og returneret til forskerholdet til analyse ved hjælp af professionel ernæringsanalysesoftware (Food Processor, Oregon). Resultaterne af kostanalysen vil blive diskuteret med deltageren for at hjælpe dem med at overholde kostanbefalinger. Kropsvægtmål vil blive registreret en gang om ugen for at sikre en stabil vægt under diætinterventionsperioden. Deltagerne returnerer tilskudsflasker ugentligt, og forskerholdet vil tælle og registrere eventuelle resterende kapsler. Endelig vil der blive indsamlet logs over fysisk aktivitet hver uge for at sikre, at kost- og kalorieanbefalinger opfylder kravene fra RET.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Glassboro, New Jersey, Forenede Stater, 08028
        • Rowan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge, sunde, modstandstrænede mænd og kvinder af alle nationaliteter mellem 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • stofskiftesygdom (diabetes eller metabolisk syndrom)
  • kardiovaskulær sygdom
  • lungesygdom
  • kroniske inflammatoriske tilstande (f. nyre/nyre, lever, astma, gigt, autoimmune sygdomme, inflammatorisk tarmsygdom)
  • neurologiske tilstande (f. Parkinsons)
  • seksuelt overførte sygdomme
  • kræftdiagnose inden for de seneste 5 år
  • i øjeblikket ryger cigaretter
  • forhøjet blodtryk
  • hyperkolesterolæmi og/eller dyslipidæmi
  • brug af medicin til at styre kolesterol, blodlipider, blodtryk eller diabetes
  • tager præstationsfremmende stoffer og/eller anabolske stoffer (f.eks. testosteron, væksthormon eller beta-2-agonister)
  • brug af orale præventionsmidler, er gravide eller har til hensigt at blive gravide, mens de er tilmeldt undersøgelsen
  • brug af fiskeolietilskud inden for de seneste 6 måneder
  • fastende blod total kolesterolkoncentration >200mg/dl
  • fastende blodsukkerkoncentration >100mg/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiskeolie
Denne gruppe vil modtage fiskeolie (4g/d).
Fiskeolie-afledte omega-3 flerumættede fedtsyrer (4g fiskeoliekoncentrat: 2g EPA+ 1g DHA)
Andre navne:
  • NOW Foods Ultra Omega-3
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppe vil modtage kokosolie (4g/d) som en iso-energetisk, iso-lipid placebo-komparator til fiskeoliearmen.
Kokosolie (4g/d)
Andre navne:
  • NOW Foods Virgin Coconut Oil Softgels

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kropsfedtfri masse (FFM)
Tidsramme: 6 uger
Målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
6 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Målt ved en-gentagelse maksimal (1RM) styrke i ryg squat, bænkpres og knæekstensor
6 uger
Rate of force development (RFD)
Tidsramme: 6 uger
Vurderet ved krafttransducere på ben og i hænder
6 uger
Maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: 6 uger
Vurderet ved krafttransducere på ben og i hænder
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røde blodlegemer omega-3 fedtsyrekoncentrationer (eicosapentaensyre [EPA] og docosahexaensyre [DHA])
Tidsramme: 6 uger
Vurderet ved gaskromatografi-massespektrometri (GS-MS)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dylan Klein, Ph.D., Rowan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2019000649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fiskeolie

3
Abonner